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| 医疗剂配制如何达标 | |
| 引用本文： | 杨辉.医疗剂配制如何达标[J].企业标准化,2003(6):10-12. |
| 作者姓名： | 杨辉 |
| 作者单位： | 辽宁省人民医院 |
| 摘 要： | 《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管… |
| 关 键 词： | 《药品生产质量管理规范》 药品生产企业 监督管理 质量管理 医疗机构 配制 医疗剂 |
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