培养基无菌灌装模拟试验验证方案--以盐酸赖氨酸注射剂为例 |
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引用本文: | 覃淑宁.培养基无菌灌装模拟试验验证方案--以盐酸赖氨酸注射剂为例[J].企业科技与发展,2013(11). |
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作者姓名: | 覃淑宁 |
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作者单位: | 广西南宁邕江药业有限公司,广西 南宁,530031 |
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摘 要: | 通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范(2010版)》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。
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关 键 词: | 培养基 无菌灌装 小容量注射液 |
Proof Scheme of Simulation Test for Medium Aseptic Filling---Taking Example of Lysine Hydrochloride Injection |
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Authors: | Qin Shuning |
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Abstract: | |
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Keywords: | medium aseptic filling small volume injection |
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