高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质的含量 |
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引用本文: | 章彩霞,黄秀清,金灵华.高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质的含量[J].中国药物经济学,2014(1):44-46. |
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作者姓名: | 章彩霞 黄秀清 金灵华 |
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作者单位: | 浙江迪耳药业有限公司,浙江金华321016 |
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摘 要: | 目的建立高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质检测方法。方法采用C18柱,以甲醇:0.4%磷酸溶液(80:20)为流动相。采用自身对照法对洛伐他汀的有关物质进行检测;以甲醇:0.05mol/l磷酸二氢钠溶液(磷酸调PH值至2.5)(10:90)为流动相,对烟酸进行有关物质检测。结果在建立的色谱条件下,洛伐他汀、烟酸峰与其相关杂质峰均能完全分离。结论本法简便,准确,专属性强,符合有关物质方法学验证要求,适用于本品有关物质检测。
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关 键 词: | 洛伐他汀 烟酸 高效液相色谱法 有关物质 |
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