SFDA关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知

为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，国家食品药品监督管理局（SFDA）决定在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作，并于2009年1月13日印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》。本次再评价工作主要是针对目前中药注射剂存在着安全风险，主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差，以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。