HPLC测定咳尔康口服液盐酸麻黄碱的含量※

目的建立测试咳尔康口服液中盐酸麻黄碱含量的高效液相方法，并对此方法进行系统的方法学验证，以确保应用该方法测试的结果准确、可靠。方法采用色谱柱：Agilent TC-C18柱（4.6×250mm，5μm，Agilent，美国），流动相：甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（以磷酸调至PH2.5）（5：95），检测波长为210nm。结果盐酸麻黄碱在2.048mg?L-～500mg?L-1范围内线性关系良好，得到线性回归方程为Y=1.0818X＋0.0011，相关系数为0.9993（n=7）；低、中、高浓度的精密度RSD值分别为0.27%、0.76%、0.53%；重复性RSD为0.67%；平均加样回收率为99.31%，RSD为0.90%；供试品溶液室温放置8h稳定。结论本方法测定咳尔康口服液盐酸麻黄碱的含量准确、可靠，操作简单、用时短，可用于咳尔康口服液中盐酸麻黄碱的含量测定。