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| 近两年需要作安全性再评价的中药情况 | |
| 引用本文： | 晋睿.近两年需要作安全性再评价的中药情况[J].中国药物经济学,2013(1):19-20. |
| 作者姓名： | 晋睿 |
| 作者单位： | 郑州市中医院 |
| 摘 要： | 目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局（SFDA）正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液为第二批中药注射剂安全性再评价工作.结果与结论对现有中药注射剂在安全性、有效性、合并用药等方面进行再评价,控制其安全风险,确保质量的稳定和临床用药的安全有效,才能更好发展中药注射剂这一特色中药剂型. |
| 关 键 词： | 安全性再评价 双黄连注射液 参麦注射液 鱼腥草注射液 鱼金注射液 中药注射剂 |
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