中国药品注册管理法规概况及最新进展

药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理,是依法管药的第一个环节,是保证药品安全、有效的关键措施,是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,制定发布了《药品注册管理办法》,并发布了相关配套文件。     

新药研发：鼓励创新，正本清源——加强监管、鼓励创新全面提升药品注册管理工作质量和效率——专访国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长

药品注册管理是药监工作的重要内容，是确保公众用药安全的首要环节。以2007年新修订《药品注册管理办法》发布为标志的注册监管新政实施以来，药品注册管理工作在完善注册法规、解决遗留问题、严格审评审批、编制中国药典、     

我国未来新药研发模式与格局之变化——兼论新《药品注册管理办法》之影响

针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题,国家食品药品监督管理局决定修改现行《药品注册管理办法》,历经数月两度公开征求意见,先后召开30多次各种形式的研讨会,广泛征集业内外各方面意见和建议,最终于2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》(第28号局令),新办法将于2007年10月1日起施行.……     

我国亟须建立药品上市许可人制度

我国现行版《药品注册管理办法》是在2007年修订后颁布的,其对药品审批制度的规定是上市许可（批准文号）持有人与生产许可持有人合并的管理制度。由生产企业统一持有药品的批准文号,最明显的好处一是生产者稳定,便于监督管理;二是生产者作为经济实体,有较强的承担责任的能力。     

发改委颁发今年首批农药生产证

从中国农药工业协会获悉,国家发改委日前发布2008年第7号公告,根据《农药管理条例》和《农药生产管理办法》的有关规定,对审核合格的460个产品颁（换）发农药产品生产批准证书（2008年第一批）名单予以公告。     

对于规范工程造价咨询企业的思考

本文针对我国工程造价咨询企业目前存在的问题,结合《建设工程造价咨询管理办法》（第149号部令）提出了规范我国工程造价咨询企业的具体措施,以求全面提升其竞争力,向着制度化、规范化、网络化、国际化和可持续发展方向健康地发展。     

国家发改委发布《煤炭经营监管办法》

为加强煤炭经营监督管理，规范和维护煤炭经营秩序，国家发展和改革委员会根据《中华人民共和国煤炭法》和《中华人民共和国行政许可法》的规定，制定了《煤炭经营监管办法》。2004年12月27日，国家发改委主任马凯签署国家发改委令第25号并予以公布，自公布之日起30日后施行，原国家经贸委发布的《煤炭经营管理办法》同时废止。     

认真执行四部规章 规范依法行政行为——写在财政部以部长令发布的四个部门规章实施之际

财政部以部长令发布的《会计师事务所审批和监督办法》、《会计从业资格管理办法》、《注册会计师注册办法》和《代理记账管理办法》四个部门规章，已从2005年3月1日起实施。这是我国会计、审计行业行政管理工作中的一件大事，是贯彻落实《会计法》、《注册会计师法》和《行政许可法》，进一步规范行政许可行为，提高会计信息质量的重要举措。我们相信，以上四个部门规章的执行，     

关于造价工程师初始注册及延续注册工作的通知

为了加强造价工程师初始注册和延续注册日常工作的规范化管理,根据《注册造价工程师管理办法》（建设部令第150号,以下简称《管理办法》）的规定．现将造价工程师初始注册及延续注册工作有关要求通知如下：     

江苏省工程造价咨询企业现状与发展

工程造价咨询业是我国近年来适应市场经济发展而崛起的新兴行业之一,从1996年原建设部发布建标133号文《工程造价咨询单位资质管理办法（试行）》到2006年第149号部令《工程造价咨询企业管理办法》,期间经过十余年历程,逐步发展、壮大。对合理确定和有效控制工程造价,提高工程投资效益起到了不可或缺的作用,也成为我省现代服务业的重要组成部分。     

中华人民共和国建设部令第150号

《注册造价工程师管理办法》已于2006年12月11日经建设部第112次常务会议讨论通过，现予发布，自2007年3月1日起施行。     

集体商标、证明商标注册和管理办法

中华人民共和国国家工商行政管理总局令第6号《集体商标、证明商标注册和管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会议审议通过,现予发布,自2003年6月1日起施行。局长王众孚二○○三年四月十七日     

关于2008年至2009年注册造价工程师继续教育工作实施意见的通知 中价协[2007]026号

根据建设部第150号部令《注册造价工程师管理办法》及《注册造价工程师继续教育实施暂行办法》的要求,中国建设工程造价管理协会（以下简称中价协）提出2008年至2009年注册造价工程师继续教育工作实施意见,请各省、自治区、直辖市及国务院有关部门注册造价工程师管理机构（以下简称各有关管理机构）组织实施。具体意见通知如下：     

关于注册造价工程师变更、暂停执业、注销注册等有关事项的通知

各省、自治区建设厅,直辖市建委,国务院有关部门注册造价工程师注册初审机关： 为进一步贯彻落实《注册造价工程师管理办法》（建设部令第150号,以下简称“150号部令”）,规范注册造价工程师的注册管理．现对注册造价工程师变更、暂停执业、注销注册等有关事项通知如下：     

论我国药品注册监管理念之变化——从2007版《药品注册管理办法》修订谈起

本文从2007版<药品注册管理办法>(下文简称<办法>)的修订程序、新药注册审批规定的一些新规为切入点,结合美国先进经验,对我国药品注册管理政策的发展方向进行思考,试图帮助读者了解药品注册管理工作中监管理念的进步.     

谈我国药品再注册制度

药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的,由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价,以保证药品上市后的安全,体现药品持续监管、终身监管的理念。文章对我国药品再注册的有关情况和国际上发达国家的再注册制度进行了介绍,并提出个人的看法。     

抗抑郁一类新药

本项目按国家《药品注册管理办法》为中药1类新药,国内外首创,属原创性新药,具十分显著的抗抑郁疗效和无可比拟的特色优势,可单独使用治疗抑郁症。一次性获得国家食品药品监督管理局Ⅲ期临床试验研究批文,目前I期临床试验已基本结束。     

建设部关于发布2006年版《工程建设标准强制性条文》（电力工程部分）的通知

国务院有关部门，各省、自治区建设厅，直辖市建委及有关部门，新疆生产建设兵团建设局，国家人防办，解放军总后营房部，各有关协会： 根据国务院《建设工程质量管理条例》、《实施工程建设强制性标准监督规定》（建设部令第81号）的有关规定，中国电力企业联合会组织有关单位对2000年版《工程建设标准强制性条文》（电力工程部分）进行了修改。经审查，现批准发布，自2006年9月1日起施行。2000年版《工程建设标准强制性条文》（电力工程部分）同时废止。     

关于交纳2010年度会费及有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市造价管理协会,中价协各专业委员会： 为加强行业自律管理,根据《工程造价咨询企业管理办法》、《注册造价工程师管理办法》（原建设部令第149号、第150号）和《中国建设工程造价管理协会会员管理办法》等文件的有关规定,现将2010年度会员交纳会费、新会员入会及会员服务等事宜通知如下：     

新《工伤认定办法》2011年1月1日起施行

12月31日，人力资源和社会保障部发布第8号令，新修订的《工伤认定办法》自2011年1月1日起施行，同时，2003年9月23日颁布的《工伤认定办法》同时废止。现摘转新《工伤认定办法》，详细情况，企业可登陆人保部官网查询（www．mohrss．gov．cn）