浅谈统计技术的应用

1．ISO 9000族标准中明确提出了统计技术的应用能有效地控制和验证过程能力及产品特性，不同的组织对统计技术都有其可应用的方面，组织首先应界定统计技术的需求，其次应明确各过程控制单元所应用的统计技术，再次应定期评价统计技术应用的效果。     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

服务(GB/T 19001—ISO 9001.4.19)条文要点说明

条文要点说明１．服务是对产品保障相关的质量。当需要时,向顾客和其它的受益者提供所设计的特性和价值,因此,在服务是规定的要求的场合供方应建立并保持书面程序,用以实施、验证并报告其服务满足规定的要求。２－服务包括两方面：一是合同规定,要求供方提供的有关服务;二是供方在产品技术规范和说明书等文件中明确的产品责任而提供保证的服务。当商品规定有保用期、保质期、有效期时,供方应按担保内容向顾客提供相应的服务。３．服务一般包括以下内容：（１）提供正确使用、维修的说明书。（２）提供并能有效地获得备品、配件。（３…     

浅谈供方管理易出现的问题

供方管理在组织质量体系管理中是一个非常重要的环节。是产品质量控制的源头之一。如何对供方进行管理。在ISO9001：2008标准7．4．1条款中提出了四点要求,分别是：（1）对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响;（2）组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方：（3）应制定选择、评价和重新评价的准则;（4）评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持。有些组织在实际执行过程中经常会出现一些问题．以下是笔者总结的几点常见问题。     

检验、测量和试验设备的控制(GB/T 19001-ISO 9001.4.11)条文要说明

（一）总则检验、测量和试验的数据完整准确，才能对产品包括过程控制质量作出可靠的结论。为确保检验和试验结果的正确性，供方应对用以证实产品符合规定要求的所有检验、测量和试验设备，包括用作检验手段的夹具、定位器。样板、模具等试验硬件或试验软件、标准物质都要进行控制、校准和维护，不论是供方自己的，还是借用的，以及顾客提供的。为此，要求供方制定井执行文件化程序，并应保证所用设备的测量不确定度已知，其测量能力满足要求（测量不确定度，是对被测量真值所处的量值范围的评定，是指由于测量误差的存在而对被测量值不能肯…     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（5）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（５）ＯＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚编译工、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．１０检验和试验４．１０．且总则供方应建立并保持进行检验和试验活动的文件化程序，以便验证产品...     

新旧比照加强理解——ISO9001—1994标准学习引得（续2）

10.检验和试验 检验和试验是规模化生产保证产品符合质量要求必须有的工序过程。检验和试验方法的选定本身包含了技术要求,方法和程序上的疏漏将会影响检验和试验结果的可靠性,所以新版标准明确要求“供方应建立并保持进行检验和试验活动的文件化程序”,     

搬运、贮存、包装、防护和交付

（一）总则在产品的整个形成和最终完成交付过程中，存在着搬运、贮存、包装、防护和交付等活动。对这些活动缺乏控制或控制不当会直接、间接影响产品质量，因此，供方应建立并保持产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的文件化程序。控制对象应包括所有外购和外协产品，在制品、半成品和成品。（二）搬运为防止产品在搬运过程中受到损害或降低质量特性，对搬运过程应注意以下环节，并作出规定。１．要根据产品特点，选用适宜的搬运设备和工具，防止被腐蚀、污染和磕碰划伤。有些精密的、特殊的产品还要防止振动和受到温度、湿度等环境的影响…     

采购管理程序应用时易出现的问题及对策

ISO 9001：2000标准要求组织应确保采购的产品符合规定的采购要求；对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响；组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方；应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。从采购管理程     

ISO9000-2:1997质量管理和质量保证标准──第2部分:ISO9001、ISO9002、和ISO9003通用实施指南(3)

4.13不合格品的控制4.13.1总则当发现在制品或最终产品不符合规定要求时，应防止误用。这适用个供方自己个产油勺不合格品和供厅接收到的小合格品。供方应针对以下目的建立并保持程序：——确定哪些产品是不合格品，如不合格可能涉及的生产时间阶段、生产设备或产品批次；——标明不合格品以确保能从合格品中区分出不合格品（见4门）；——将小合格的情况和原因写入文件；——评定不合格的性质；——研究处置个合格品的适用方法，以决定采取什么样的处置方法并将其记录下来；——根据处置决定（如，隔离）对不合格品的进一步加工进行控制；…     

采购(GB/T 19001-ISO9001.4.6)条文要点说明

（一）总则供方采购的产品，包括了为满足最终产成品所需要的各种原材料、元器件、其他配套设备及外协件等。采购产品的质量直接影响着最终产品质量，因此供方应制定并执行文件化程序，对影响采购质量的关键环节实施控制，包括对分承包方评价与选择，正确完整的制定采购文...     

对工序(过程)能力指数的探讨

工序（过程）能力指数，是指工序（过程）在一定时间里，处于控制状态（稳定状态）下的实际加工能力。也就是讲工序（过程）能满足技术要求的程度。通常用工序（过程）能力指数Cp用定量表示：Cp=T/6σ （1）     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（4）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（４）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．５文件和资料控制４．５．１总则供方应建立并保持文件化程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资...     

合同评审(GB/T 19001──ISO 9001.4.3)条文要点说明

（－）总则合同是明确供需双方权利和义务的文件，一经签定就具有法律效力。合同又是供方经济活动的源头，是设计开发和下一步工作的依据。因此，能否满足合同要求，对供方取得顾客信任有着直接影响。要重视合同在签定前由供方所进行评审活动，供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的文件化程序，合同范围包括销售合同、订单、标书等。（二）评审评审应在提出投标前或接受合同订单前，供方应对标书、合同或订单进行评审。1．要评审每项要求是否合理、明确、供方有能力满足，供方应对每份合同、订单、标书评审，不仅对质量方面要求评审，…     

ISO9002标准中服务程序的编制要点

ＩＳＯ９００２：１９９４《质量体系　生产、安装和服务的质量保证模式》关于４－１９服务条款中的规定是：在规定有服务要求的情况下，供方应建立并保持对服务的实施、验证和报告的形成文件的程序，以使服务满足规定要求。在ＩＳＯ８０４２１９９４《质量管理和质量保证—术语》中，对“服务”作了如下的定义：为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。并指出了有形产品的提供或使用可构成服务提供的一个部分；服务可与有形产品的制造和提供相联系。服务包括两方面：一是合同规定，要求供方提供的有关…     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（8）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（８）０ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚编译三ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质且体系要求标准：４·１７内部质量审核供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的文件化程序，以验证质量活动和有关...     

采购管理模式探讨

２００年版的ＩＳＯ９０００标准草案中，对“采购要素”规定了三个条款。一是通用要求，即要求织应控制其采购过程，以确保所采购的产品和／或服务符合组织的要求；控制这些过程的方法的类型和程度取决于所采购的产品和／或服务对最终产品和／或服务的影响；同时，还要求组织应根据要求提供产品／或服务的能力评价和选择供方；应规定评价、再评价和选择供方的准则；并应记录评价结果和随后的跟踪措施。二是采购信息，即要求采购文件应包括清楚地说明所采购的产品／或服务的信息，并且要求采购文件在发行前，组织应确保其对规范要求的适宜性…     

如何评价合格分承包方

采购控制的目的是要确保所采购的产品符合规定的要求,从而保证产品的质量。而对分承包方实施有效的控制,是确保采购质量符合规定的要求的重要内容。因此,供方应通过规定的程序对分承包方的质量保证能力进行调查、评价和确认并加以控制,以确保采购质量。一、ISO9000标准对分承包方的评价规定企业在建立质量体系并开展质量体系认证时,一般选择IS09001～9003的模式。根据GB/T9001-IS09001规定有如下方面的要求:1.供方应根据采购合同的需要(包括质量体系和特定的质量保证的要求)来评价和选择分承包方;2.供方应根据采购产品的类别和采购的产品对最终产品的影响程度,来划分并明确对分承包方实行控制的方式和程度。这种方式和程度,适当时还应根据已经掌握的分承包方质量保证能力和有关质量记录(如原来的供货单位);     

不合格品的控制(GB/T 19001-ISO 9001.4.13)条文要点说明

一）总则不合格即不满足规定的要求。不合格分为不合格品与不合格项,前者是针对产品,后者是针对质量体系要求。在整个生产过程中,存在不合格品是难免的,重要的是,供方应建立并实施对不合格品控制的文件化程序,以确保防止误用或安装不合格的产品。不合格控制程序应包...     

正确地认识和使用过程能力指数Cp和Cpk

质量工作者对过程能力指数Cp和Cpk（Indexof Process Capability）一定不会陌生。它是评价过程基线及改进方向和目标的重要工具。尤其是Cpk的应用更为广泛，几乎成为日常质量工作重点关注参数，同时也是组织对供方产品评价的一个必不可少的指标。另外，在六西格玛改善项目中，过程能力分析也十分重要，是评价过程能力满足预期要求的重要方法。