关于医疗器械企业财务风险管控分析

医疗器械企业是我国医疗卫生产业的重要主体之一,其经营发展对社会经济发展具有一定影响作用。医 疗器械企业主要经营范围是为医院、卫生机构提供医疗卫生器械、医疗诊断器械、医药卫生产品等,其自身财务风险问题较为复杂。随着现代社会经济的发展,政府提出了一系列针对性政策,医疗器械企业所在市场环境逐渐发生变 化,此时更需要加强医疗器...     

器械

8种医疗器械免强制认证国家食品药品监督管理总局日前发布公告,对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。这8种器械包括医用X线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。     

小市场内暗售“三无”美瞳

正今年6月1日起,国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特别是"美瞳"等彩色美容隐形眼镜被列为重点监管对象。经调查发现,目前不少大型商场、学校附近摊贩中无证售卖"美瞳"等隐形眼镜的现象仍然屡禁不止,只不过交易已从地上转入了"地下",采用微信下单、直接拿货或快递送货等方式,更为隐蔽,也给使用者带来了更大的安全隐患。     

医药器械维修与管理探讨

医疗器械设备在现代医院中所起的作用越来越举足轻重,但是医院医疗器械设备维修保障能力不足,就此谈了医药器械维修与管理.     

浅析中国医疗器械产业的发展现状及应对策略

<正>医疗器械产业属于高科技产业,涉及医药、机械、电子、信息技术、材料等多个行业,其产品凝聚和融入了大量现代科技的最新成就,是医学与多种学科相结合的知识密集型、资金密集型的高新技术产物。全球医疗器械市场销售总额从2001年的1870亿美元增长到2010年的3000多亿美元,复合增长率达8%以上,成为全球关注的新的经济增长点。虽然在全球经济衰退时期中国医疗器械增速放缓,但是随着医保覆盖率提高、社会老龄化、诊疗器械普及率增加等因素刺激需求的放     

ISO13485体系在HJ公司的管理应用

近年来,中国经济步入了飞速发展的时期,市场的国际化水平也在不断提高,中国医疗器械的发展也进入到一个全盛时期,而医疗器械行业如何在国际化运作中提高企业的竞争力,在今天这个即是机遇也是挑战的市场大背景下,对中小型医疗器械制造商是严峻的考验。建立和使用ISO13485质量管理体系来进行公司的管理,是这一特殊时期制造型企业转型的关键。笔者结合自己多年的行业实践经验,通过对医疗器械行业对该体系的实施现状及在HJ公司操作ISO13485体系的过程中可能出现的问题等进行分析研究,以期待让项目管理能够抵风险的成功运用到公司的管理中,并通过自己的研究实践能够真正将ISO13485体系在HJ公司的管理中得以高效应用,给其他公司提供可供参考的实践基础和参照依据,从而提高整个医疗器械行业的管理时效性和行业综合素养。     

金融危机后中外医疗器械企业的战略选择

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。中国医疗器械企业规模小,产业布局呈现地域性,产品层次低,缺乏高端产品,消费者对"中国造"的医疗器械产品持谨慎态度。中国医疗器械市场广阔、需求空间大,医疗体制改革直接形成对国内医疗器械的需求,医疗器械的高端产品需求仍保持高速增长。金融危机后,外资医疗器械企业严控高端技术,继续垄断高端市场,或通过合资联盟形式在华进行本土化布局,或与政府合作开展"公益"活动,提升外企影响力。中国医疗器械企业的战略选择将是通过与外企联盟,缩短获取核心技术的进程,加大自主创新力度,乘机抢占高端市场;依靠成本优势,增加出口地域范围,保持低端产品的优势地位。     

医疗设备市场的拨乱反正

<正>中国医药保健品进出口商会日前公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示,虽然上半年国内医疗器械贸易进出口总额同比增长了6.1%,达到16 7.9亿美元,但在高端医疗设备,我国对进口产品的依赖却异常严重。这一结论与前瞻产业研究院此前发布的《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》给出的判断完全吻合。该报告指出,在我国医用器械领域,约80%的CT市场、90%     

医院医疗器械维修与管理分析

随着医院现代化建设的发展,各级医院大量引进各种先进的医疗仪器设备,如何保障这些设备的正常运转,发挥其社会、经济效益,是医院医学工程部门的重要任务。各医院医疗器械数量增加的同时,高科技含量不断增加,使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响。     

慎购彩色平光隐形眼镜

日前,国家食品药品监督管理总局再次发布装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用警示,提醒消费者正确认识和使用装饰性彩色平光隐形眼镜. 按照国家有关规定,装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理.该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用.生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可.经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可.     

慎购彩色平光隐形眼镜

<正>日前,国家食品药品监督管理总局再次发布装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用警示,提醒消费者正确认识和使用装饰性彩色平光隐形眼镜。按照国家有关规定,装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。经营此类产品的商家需要取得医     

项目管理在医疗器械质量管理体系建设中的应用

医疗器械的质量管理水平直接决定着企业在市场中的竞争能力和风险防范能力。本文从医疗器械质量管理体系和标准出发，分析了医疗企业质量管理体系存在的问题，并对项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用进行了深入探讨，并形成了具体建议方案，以期能够为相关企业提供参考。     

浅析医疗器械管理存在的问题与对策措施

医疗器械包括针对医疗行为提供机械辅助的工具、仪器、材料、设备等,当前我国医疗行业规范性与发达国家有一定差距,医疗器械管理也存在诸多问题,给人民群众身体健康和医疗安全带来了若干风险,为此,我们有必要学习先进经验,改进管理,为医院的高质量医疗服务提供强有利的保障。     

财务风险管理在医疗器械公司的应用探究

随着人们越来越重视健康问题,我国的医疗器械行业获得了新的发展机遇,近几年来医疗器械企业作为主要的制造型企业之一,发展速度迅猛,但同时也必然会面临诸多新的风险。本文简要介绍了医疗企业公司财务风险的类型,并就如何管理财务风险给出了切实可行的建议。     

医疗器械产品的安全设计与研究

医疗器械产品不同于日常生活用品,作为特殊行业器材其设计的安全性显得尤为重要。文章对医疗器械产品的安全设计进行了研究。提高医疗器械产品的安全性,需要医疗器械产品设计人员不仅充分了解本专业的知识,同时也要关注社会的方方面面。     

残疾人用品店

据调查，目前不少城市还没有专门销售残疾人用品的店铺。残疾人购买所需要的各种器械，一般都是到大的医疗器材批发中心，或一些小医疗器械商店和商场。但这些地方比较分散。不集中，货物的种类也不齐全，在购买上给残疾人造成了很大的不便。     

器械

熙健发布首款可穿戴掌上心电设备近日,国内心电领域领先企业熙健对外发布首款移动心电监测产品——"掌上心电"。该产品是一款已经取得注册证的医疗器械产品,通过与移动终端连接,在APP中便可随时监测人体心脏的健康状况,再结合云端交互平台与大数据的管理分析,为患者提供出院后的健康追踪及个性化健康管理服务。首张贻贝黏蛋白医疗器械产品注册证落户江阴2014年12月29日,江阴市科技局透露,由诺贝尔奖得主塞缪尔森教授领衔的     

六六视觉：服务眼科 真情爱眼

苏州六六视觉科技股份有限公司（以下简称“六六公司”）成立于2001年6月6日．是由始建于1956年的苏州医疗器械厂整体改制的股份制企业。公司产品包括裂隙灯显微镜、手术显微镜、人工晶体、显微镜手术器械与电子诊察器械、激光诊疗仪器等六大系列160多种品种、600余种规格。产品在国内市场占有率达85％以上，并远销世界各地。     

医疗器械检定的阻力在哪?

作为强制计量检定工作的一个重要领域，医疗器械检定工作有着特殊的重要意义。因为它不仅直接影响到医疗器械本身性能的正常与否，而且还在一定程度上对医疗机构的基础保障和就医群众的利益起着规范和保护的作用。然而，我们通过工作实践和调查发现，目前医疗器械检定工作，特别是县、乡基层的医疗器械检定工作开展得并不规范，或者说还存在相当大的差距，有待讲一步加强。     

KONAN角膜内皮细胞显微镜——高端技术、防盲治盲

KONAN医疗器械株式会社在日本国内具有多年医疗产品研发历史,是日本国内领先的医疗器械企业．其产品出口遍布至世界多个国家。KONAN角膜肉皮显微镜是KONAN医疗器械株式会社旗下的产品,此次首次进入中国．很好地弥补了国内眼科医疗器械行业产品缺失、功能不完备等缺点。