药品质量信息收集管理的几点体会

产品的质量信息便是指外部环境对于企业自身产品的质量管理体系所产生的巨大影响,并且这些质量信息直接影响到公司产品的决策,也作用于质量控制的过程以及与结果相关的因素,而药品自身的信息管理的最终目的就是将收集到的各种质量信息进行综合总结之后,形成一个能够充分满足不同顾客要求的质量报告,并且将该报告进一步的反馈到药品经营质量的过程中,从而提升药品的质量。     

基于区块链的药品供应链溯源系统设计与实现

药品质量安全关乎民生健康,当前药品供应链收集数据多采用云技术等中心化的存储模式,无法确保数据的安全性,且面临着溯源困难、信息共享效率低、追责困难等问题。区块链去中心化、可追溯、防篡改等特性可与药品供应链相契合,整合各参与方信息,弥补药品供应链溯源体系存在的不足。基于此,设计了一种基于区块链药品供应链溯源系统,采用Ethereum作为溯源技术方案实现平台,系统中引入药品供应链上主要参与节点,设计溯源查询、对公转账等功能模块,同时为监管部门和消费者提供溯源接口,方便药品的实时召回和投诉。最后介绍各功能模块,并对模块测试结果进行展示,研究结果也有利于丰富区块链应用于药品溯源领域的研究。     

调查技能系列讲座之五--精心做好问卷设计

问卷(或调查表、统计表)是调查的工具,是调查者向被调查者收集所需信息的手段.有关被调查者的各种信息、数据需要通过问卷来收集.问卷对于信息、数据的收集起着关键的核心作用.因此,问卷的质量是影响信息、数据质量的主要因素.问卷的质量也直接反映了调查机构的水准,影响着调查机构的公众形象.所以,问卷设计是调查全过程中一个十分重要的环节,必须给予充分的关注.     

中成药说明书不良反应相关项目分析

药品说明书是药品的重要信息,是医生、患者选用药品的重要依据,是向患者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药科学知识的媒介。文章通过随机抽取临床常用中成药药品说明书,对不良反应等内容进行调查,并与收集的不良反应报告表作了比较和分析,为今后完善中成药的药品说明书提供有力的依据。     

提升互联网药品信息服务质量的研究

互联网药品信息服务使上网用户能通过互联网公开的药物信息了解药品性质、用途和使用方法等,帮助医生患者正确选择药品,因此保障发布的药品信息正确、合规合法至关重要。文章结合日常工作对现阶段从事药品方向的互联网信息企业常见问题进行分析介绍,提出改进措施及对策。从法规宣传树立责任意识、人才培养建立专业队伍、营造环境促进行业发展3个方面提升互联网药品信息的质量,以期推动互联网信息企业在药品行业的发展和优化。     

浅谈药品生产工艺验证特点

为了能够更好的保证药品质量的安全、有效以及稳定,在药品开发过程中必须要选择合理的处理和生产工艺,这是保证药品质量的立足点,不管是药品的生产企业还是监督管理部门必须要对其重要性进行充分的认识。为保证药品的安全有效,需要重视药品工艺验证的重要性,以下对药品生产工艺验证的特点进行探讨。     

基于活性系统施工质量信息协同控制研究

本文在质量信息收集全面的基础上,引入活性系统,考虑组织环境与质量信息收集之间、同级信息收集与不同级信息收集之间的关系,基于项目递归分解角度,从单位工程、分部工程、分项工程、工序这一视角构建全面、系统的施工质量信息协同管理模型,实现施工质量管理的实时化与信息化。     

我国质量监管技术保障体系中的质量信息收集、统计分析系统研究

质量信息收集、统计分析系统作为我国质量监管技术保障体系中的一个重要成分,主要是收集、整理、分析和处理质量过程中的信息,并将其输出和反馈到各质量环节和部门,作为质量判断的依据。文章对比分析了国内外质量信息收集、统计分析系统的现状,通过对比找到了我国的不足,并通过经验借鉴提出了完善我国质量信息收集、统计分析系统的措施建议。     

国家药监局重申不得擅自在网上发布药品信息

人们在互联网上常可见到各种有关药品的信息，殊不知其中不少是那些并不具备发布这类信息资格的网站发出的，一些虚假信息也混在里面，对消费者造成误导。针对这种情况，国家药品监督管理局发出了《关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知》。通知中重申：开展互联网药品信息服务的网站，必须按照《互联网信息服务管理办法》和《互联网药品信息服务管理暂行规定》中的有关规定，经国家或省（区、市）药品监督管理部门审核同意，未经审核同意不得擅自从事互联网药品信息服务；经审核同意的，不得超出许可范围提供互联网药品信息服务，非经…     

立足真、新、广提高组工信息质量

要及时准确地反映一个地方、一个部门的党建和组织工作实践经验,关键在于对组工信息质量的不断追求.要做好组工信息工作,必须重视调研、收集、采写等每一个环节,坚持追求信息的真、新、广.……     

探析影响中药成方制剂疗效的因素

目的:分析影响中药成方制剂疗效的因素。方法:通过收集有关资料及生产经验,寻找影响中药成方制剂疗效的相关因素。结果:影响中药成方制剂疗效的因素是多方面的,从原药材——生产——使用都息息相关。结论:为了保证药品的安全、有效,必须严格控制质量,合理用药。     

药品生产企业质量管理体系文件与GMP文件的融合

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。是一套适用于药品生产企业的强制性标准,"规范"要求药品生产企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等诸方面的质量控制做出了明确规定,要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终药品的质量符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本     

关于药品商品名和药品商标“两名合一”的思考

药品质量关系到国民的生活品质和生命健康。要保证药品的质量,必须实行药品标准化,而药品标准化的首要内容是药品名称的标准化。目前,药品名称分为三种：药品通用名称、药品化学名称和药品商品名称。药品通用名称是药品的法定名称,是药品国际非专利名称（INN）的简称。药品化学名称是药品的学术名称。表达药物的确切化学结构。药品通用名称和化学名称由于具有法定性和国际通用性。由此引发的法律问题较少。药品商品名称是药品生产企业在申请注册药品时,根据自身需要而拟定的药品名称。药品商品名称体现药品的一般特征,因而在市场竞争中,引发了相关权利冲突。     

医疗剂配制如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管…     

制药企业道德体系建设研究

齐齐哈尔二药事件、"欣弗"事件和"狂犬病疫苗"造假案事件等骇人听闻的事件体现出某些无良制药企业无视药品质量,给患者和家属带来了巨大的生命财产损失,造成了恶劣的社会影响。这些事件将药品质量安全问题抛向社会舆论的风口浪尖,究其原因就是企业道德责任感严重缺失。"没有全民健康就没有全民小康。"在全面建成小康社会的大背景下,这些道德缺失的无良企业行为无疑会影响我们伟大的事业,因此必须彻底根治。尽管国家出台了相关法律法规来约束企业行为,但是层出不穷的药品质量事故反复刺激着社会各界敏感的神经,导致广大人民群众对于药品质量产生焦虑。笔者认为,仅仅依靠外部监管手段来治理药品质量安全是远远不够的,必须下一剂猛药来遏制无良企业唯利是图的贪婪本性,必须斩断无良企业以社会福利为代价来追逐经济利润的劣根性。法律监管和道德约束双管齐下才是解决药品质量问题的有效路径,因为法律法规的严格遵守依赖于道德责任感的树立。重视道德建设是企业在激烈的市场竞争中得以生存发展的法宝,是企业核心竞争力的基础。如何加强道德建设是每个企业必须面对的一项重要课题。     

医院药库物流信息化管理系统的构建及应用效果

随着国家新医改政策的出台与实施,势必对现有的医疗体制模式进行新的改进,给医院带来深远的影响,同时也给医院的发展带来了前所未有的机遇。一些医院药库系统还停留在传统的运营模式,还未充分意识到药库系统物流信息化的重要性。为此,医院必须构建药库物流信息化管理系统,以确保入库药品信息的准确以及入库药品的质量,保障医院用药安全,提高药库工作效率,以促进医院在竞争中可持续发展。     

基于物联网的药品质量安全追溯系统设计与实现

为了控制药品安全,文章提出设计药品质量安全追溯系统,该系统能够对药品的生产、中间批发流通、终端零售使用施行全过程管理和监控。文章阐述了基于云雾混合计算和移动互联网技术的系统架构,借助于RFID无线射频识别技术、二维码、传感器等物联网技术,结合全球定位系统、地理信息系统,并以B/S结构之PHP+MYSQL+HTML5方案实现了系统软件功能。系统为现有中药品在种植、生产、仓储、运输、销售、消费等环节的质量安全信息共享和监管问题提供了一种可行的解决方案,从而保障药品质量安全。     

创建质量信得过班组的PDCA四个阶段

质量信得过班组的核心是"质量",结合活动流程可将质量信得过班组的创建活动划分为4个阶段(见下图)。一、P阶段:质量问题发现与解决质量问题相比,发现质量问题更为重要。基层班组可以通过收集信息和开展合理化建议,发现质量问题、识别改进机会。1.收集用户(下序)信息(流程节点1)。对企业来说,用户即"上     

探讨药品微生物控制现状及其趋势

目的:本课题旨在分析药品微生物检验质量问题,并探讨提高检验质量的针对性策略。方法:回顾性分析对112例合作医院2015年2月~2017年3月收集的1000份微生物检验报告。结果:人员因素、标本因素、操作不规范和其他因素都能显著性影响微生物检验结果。结论:在药品微生物检验中,需要根据影响检验结果的原因采取相应的针对性策略,保障检验结果的准确性。     

浅谈办公室信息工作中的创新

办公室的信息工作要适应社会与形势的发展 ,从思想认识、采集内容、收集方式上创新 ,拓宽信息渠道 ,提高信息质量。