药物溶出仪测定结果准确性的方法探讨

溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易实验方法。一般片剂、胶囊等固体制剂都需要测定溶出度,因为溶出速度会影响药物在人体内是否能被充分吸收。在溶出度的测定中,药物溶出仪是一个重要的仪器,它的准确性直接影响测定结果。因此,必须对溶出仪进行校正,确保溶出仪检测结果的准确、可靠,充分保障测定结果良好的重现性。依据《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定,溶出仪校正试验采用水杨酸溶出度校正片法。     

药物溶出仪测定结果准确性的方法探讨

溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易实验方法。一般片剂、胶囊等固体制剂都需要测定溶出度,因为溶出速度会影响药物在人体内是否能被充分吸收。在溶出度的测定中,药物溶出仪是一个重要的仪器,它的准确性直接影响测定结果。因此,必须对溶出仪进行校正,确保溶出仪检测结果的准确、可靠,充分保障测定结果良好的重现性。依据《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定,溶出仪校正试验采溺水杨酸溶出度校正片法。     

试述如何用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度

目的:以高效液相色谱法为主要方法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。主要方法:按照我国05年颁布的《中国药典》第二部为主要的参考依据,采用900ml溶剂作为主要的基础,采用转数为50r/min-1,并经过半小时之后进行研究和总结,从而形成一条系统、综合的管理措施和检测方法,并经过沉淀之后以高效液相色谱进行测定;其在应用的过程中色谱柱的选择是利用DiamonsilTMC18为主,而流动相则是采用磷酸盐缓冲溶液以及甲醇为主,其比例为40:60,且PH指控制在3.5左右。结论:这种方法的采用对于普伐他汀钠胶囊溶出度的检测十分关键,也是一项设备使用简单、方法简便且结果准确的工作模式。     

影响尼群地平片溶出度的主要因素探讨

目的:在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决尼群地平片生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本.方法通过分析影响溶出度的原因在相同工艺条件下找出主要影响因素确定最佳方案.结果采取由有效措施后提高了尼群地平片的溶出度.结论采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量.     

高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度。方法:色谱柱为PLRP-S 100(4.6mm×250mm,8μm),流动相为缓冲盐(取柠檬酸钠14.7g和磷酸氢二钠7.05g加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值为8.0)-乙腈-甲醇(75︰20︰5)为流动相,检测波长为266nm,流速:1.0mL.min-1。结果:本高效液相色谱法测定阿仑膦酸的质量浓度5.3～84.2μg.mL-1内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.65%,溶出度符合规定。结论:该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

头孢呋辛钠残留溶剂检验中对照品溶液室温下存放时间的研究

头孢呋辛钠是一种可用于生产注射剂的原料药,其中残留溶剂是考查头孢呋辛钠质量优劣的重要指标,为此,依照《中国药典》(2010版)及ICH中相关要求,建立了使用气相色谱仪用标准加入法来检测头孢呋辛钠中残留溶剂的方法,但并没有对该方法中用到的对照品溶液的有效使用时间进行验证,为此,对该方法中用到的对照品溶液在正常实验条件下的有效存放时间进行验证,以证明该溶液能满足正常检验药品所需时间下的需求。     

恩替卡韦分散片稳定性研究试验

样品名称:恩替卡韦分散片样品来源:自制样品规格:0.5mg/片样品批号:小试样品090301;放大样品09041701对照品:自制,批号:20080901,含量:99.97%,水分:6.10%检测项目:参照中国药典2005年版二部附录ⅩⅨC药物稳定性试验指导原则,设置为性状、增失重、分散均匀性、溶出度、对映异构体、有关物质、含量。试验方法:主要参照恩替卡韦分散片质量标准草案。1、影响因素试验样品批号:090301考察条件:将样品置适宜开口容器中,置照度为4500±500Lx光照     

浅谈标准溶液对样品含量测定的影响

标准溶液是指已知准确浓度的溶液。在仪器分析中，标准溶液是用来测定样品待测组分含量的比较标准液；在容量分析中，标准溶液是通过本身用量及浓度来反映被测物含量的标准液。在进行样品含量测定中，许多分析方法都要使用标准溶液，而标准溶液是要通过标准浓度（mol／L或g／ml）来反映的，标准溶度的准确与否，直接影响对样品测定的结果，因此标准溶液对样品含量的测定有着非常重要的意义。在产品质量检测中，对样品含量进行定量分析，很多方法离不开标准溶液。如在比色分析中，就是将已知溶度的标准溶液配成标准系列，通过标准曲线来计算样品所测成份的含量；在滴定分析中，也是将已知溶度的标准溶液滴加到被测样品中，用适当的指示剂来反映终点，通过标准溶液的用量和其浓度来计算样品所测成份的含量。可见，在样品的含量测定中，标准溶液的准确性将直接影响检测结果。本人在多年的质检工作中对标准溶液的不准确性现总结如下：一、直接配制法配成的标准溶液其浓度误差对分析结果的影响及产生误差的原因。在仪器分析中，如所配制溶液浓度比实际标准值偏高，就会使分析结果值偏低，反之偏高。所造成的主要原因：一是配制标准溶液所用的试剂纯度不符合要求；二是称样不准；三是稀释标准液时出现偏...     

重标准还应重方法——食品中苏丹红含量测定应注意的问题

苏丹红是应用于油彩、蜡、地板蜡和香皂等化工产品中的一种非生物合成着色剂,不允许在食品中使用。GB/T19681-2005《食品中苏丹红染料的检测方法/高效液相色谱法》的检验方法标准是比较规范的,有很强的操作性,但在实际运用中,笔者以为还应注意以下几个方面:溶剂对苏丹红测定结果的影响1.用乙醚、正己烷作为溶剂配标准溶液时,苏丹红分为苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,其中按国家标准检测方法配制标准溶液母液时,用乙醚溶解后,用正己烷定容,并用正己烷稀释配制标准溶液使用液(系列标准溶液)进行测定。如苏丹红(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)混合标准系列溶液不经…     

甘草常规提取法的改进

在实验室中,比较常规提取方法和糖化酶酸液提取法对甘草黄酮含量和抗氧化活性的影响。两种提取方法提取出的甘草黄酮,用分光光度法测定其含量;用活性氧法测定黄酮粗品的抗氧化活性。结果常规提取法和糖化酶酸液提取法提取的甘草黄酮含量分别为1．78％,1．98％。由此可知糖化酶酸液提取法提取甘草黄酮产率要高。两种提取方法所得的甘草黄酮精品均具有较强的抗氧化作用。     

浅谈土壤有机质测试中硫酸亚铁溶液的标定

土壤有机质的含量是鉴别土壤肥力的重要标志,它对探讨研究土壤的形成、分布、分类及肥力等都有重要的指导和实践意义。在测定土壤有机质含量时,常用重铬酸钾容量法,此法中硫酸亚铁溶液的浓度对试验结果有较大的影响。而在平时测定中,往往都要对硫酸亚铁溶液的浓度进行标定。通过多年的试验工作和经验总结得知,用重铬酸钾容量法测定土壤有机质含量时,硫酸亚铁溶液的浓度不需要进行标定,即可获得准确的试验结果。     

HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊有关物质

目的：为了对盐酸丁咯地尔胶囊中的有关物质进行测定,研究人员采用了HPLC法,在测定的过程中,这种方法可以对胶囊的质量进行控制,还可以对有关物质进行限定,有助于保证胶囊的药效。方法：在测定的过程中,研究人员将新药转正标准作为主要参照的依据,还对有关物质含量测定的方法进行了确定,在选择色谱柱时,研究人员选定了4.6mm×150mm×5μm型,在选择流动相时,选择了甲醇-水-冰醋酸-三乙胺,在配置的过程中,四者的比例为200：350：0.8：1.0,流速设定为1.0ml×min-1,检测的波长为282nm,进样量设定为20μl。结果：利用HPLC对盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质进行测定,结果的准确性比较高,盐酸丁咯地尔峰理论塔板数符合国家药典的规定。结论：HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质时,操作较为简单,测定结果的可靠性高,可以对控制药物的质量。     

浅谈土壤有机质测中度硫酸亚铁溶液的标定

土壤有机质的含量是鉴别土壤肥力的重要标志,它对探讨研究土壤的形成、分布、分类及肥力等都有重要的指导和实践意义.在测定土壤有机质含量时,常用重铬酸钾容量法.此法中硫酸亚铁溶液的浓度对试验结果有较大的影响.而在平时测定中,往往都要对硫酸亚铁溶液的浓度进行标定.通过多年的试验工作和经验总结得知,用重铬酸钾容量法测定土壤有机质含量时,硫酸亚铁溶液的浓度不需要进行标定.即可获得准确的试验结果.     

20Б粉化学分析方法研究

本文采用红外吸收法测碳,电感藕合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测Cu、BN、SiO2。样品用盐酸和硝酸溶解后过滤,使BN、SiO2与其它可溶于酸的成分分离,在过滤后的酸不溶物中加入无水碳酸钠进行高温熔融,然后用硫酸酸化,可实现样品的化学前处理;然后用铜、硼、硅离子溶液配制成与待测样品组成相似、含量相近的标准溶液,在ICP光谱仪上直接测出Cu、B、Si的含量,再根据化学式组成换算出样品中BN、SiO2的含量。试验结果表明,采用ICP-AES法可同时测定20Б粉中Cu、BN、SiO2的的含量,本分析方法具有较好的准确度和精密度,能满足日常分析工作的需求。     

制备标准滴定溶液浓度的方法

标准溶液是指已经准确知道质量浓度(或物质的量浓度)用来进行滴定的溶液.一般有两种配制方法,即直接法和间接法.     

如何快速检测蜂蜜中抗生素残留

抗生素的快速检验方法研究是世界各国关心的问题之一。在我国鲜乳中抗生素残留量的快速检测方法有多种,其中有：纸片法、TTC法、酶联免疫法等。用丹麦汉森Betastar快速检测仪来检测鲜乳抗生素残留的方法是近几年从国外引进的,此方法具有时间短,操作简单、准确的优点,     

高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的高分子杂质

目的:为了测定阿莫西林颗粒中的高分子杂质,以供临床研究参考。方法:本文主要运用的高效液相色谱法、分析法以及对比法等进行分析,就其中的色谱柱而言,为凝胶柱,流动相A的浓度为0.1mol/L,PH值为7.0的磷酸盐缓冲液;而流动相B则是水,经有关检测而知,波长是254nm。结果:经过试验测定可知,高效液相色谱法能够有效测定其中的杂质,阿莫斯林颗粒中的高分子杂质含量基本在0.1%以内。结论:就其高效液相色谱法而言,这是一种比较先进的测定方法,针对阿莫西林颗粒中的高分子杂质能够进行有效测定,具有一定的准确性以及灵活性,同时操作性也比较简单,值得被人们进行广泛的应用。     

消炎止咳糖浆的质量控制

目的：制定消炎止咳糖浆质量标准。方法：用薄层色谱法对处方中麦冬、金银花进行定性鉴别，用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量，采用C18柱（4．6mm×150mm，5um），流动相：甲醇2g／L磷酸溶液（40：60）：检测波长280nm；流速1mL／min。结果：薄层色谱法鉴别方法专属性强，阴性对照无干扰：含量测定结果表明，黄芩苷进样量在0．1405～1．2641ug范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为98．71％，RSD为0．52％（n=5）。结论：薄层色谱法准确、简便，专属性、重现性好，可用于消炎止咳糖浆的质量控制。     

标准溶液浓度对紫外分光光度法测定铁含量的影响研究

紫外分光光度法是测定无水肼中铁含量的常用方法。根据现有标准测定铁含量时,发现待测溶液浓度比标准溶液低1个数量级。为研究标准溶液浓度对铁含量测定的影响,配制了两组不同浓度的标准溶液和待测溶液。测定后发现,浓度范围为0.5~5μg/ml的标准溶液吸光度值测定误差明显低于0.05~0.5μg/ml的标准溶液,吸光度在0.1~1.0的范围内时测量误差较小。高浓度溶液标准曲线的相关系数为0.99984,低浓度的为0.99241,铁含量测定应采用高浓度标准溶液。对待测溶液测定后发现,当待测溶液浓度处于标准溶液范围内时,浓度测定相对误差低于0.032%,反之则高达6.0%。     

白芨多糖的超声提取条件优选

目的：寻找最佳超声提取条件,为白芨的二次开发提供科学依据.方法：设计正交实验,用苯酚-硫酸法由紫外分光光度仪测定多糖含量,乌氏粘度计测浆液的粘度计算多糖平均分子量.结果：质量体积比1：30的水溶液,超声抽提30min,提取温度0℃为最佳提取条件.结论：通过验证实验的验证进一步确定其为最佳的超声提取条件,检测方法简便可行,但是超声对白芨多糖有一定的分解作用.