浅谈内审中对领导的审核

按ISO9000、ISO14000、ISO18000等标准建立了质量体系并实施运行后，评价质量体系的符合性和运行有效性的方法，内部质量体系审核是最常用，最有效的方法。内审要求对标准所要求的项目进行全面审核，自然包括对领导主要负责的项目。如质量方针、质量目标、职责、权限和沟通及管理评审等项目。在我所认证审核和一些内审人员交谈中，内审最难实施的项目就是对领导的审核。原因大概有三点。     

军代表开展第二方审核纵深工作浅见

军代表实施第二方审核,是质量体系认证准备过程中的重要环节,在军工企业相继通过第三方认证的情况下,又是加大军品质量监督力度的重要手段。本文就军工企业质量体系认证发展状况和如何开展第二方审核纵深工作谈点初浅看法。一、第二方审核是质量体系认证工作的客观要求1.认证发展需要。质量体系认证有助于提高军工企业的各项管理水平、产品实物质量、工作管理质量,是一项长期的系统工作。目前,我国取得国家认可证书的企业越来越多,而获证企业已形成越来越大的企业群体,无论是大中企业数量,还是产值利税     

省质协举办企业质量体系内部审核员函授班

为了帮助我省各类工业企业建立、健全符合质量管理和质量保证国际标准的质量体系,协助企业在激烈的市场竞争中占有有利的地位,省质协受省经委、省商检局的委托,将于1995年1月至6月在全省范围开办一期企业质量体系内部审核员函授班。本次函授班教学内容以ISO9000系列标准中有关体系内部审核的方式、方法为主,注重培训企业各部门内部审核人员的审核技巧,以满足国际标准的有关要求。质量体系内部审核员函授班招生工作由省内各地经委、商检局、质协共同实施,教材及函授辅导材料由省经委、省商检局和省质协三家组成的教学组     

内审的重要性及实效性

ＩＳＯ９００２：９４对质量审核的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。内部质量审核，是企业内部质量保证活动，由内部的审核员根据自己的职能，对质量体系各要素实施效果进行审查，以便查明存在的问题，及时采取改进措施，使质量体系有效运行，它是不断改进质量体系的重要手段。１　内审的重要性１１　内审的特点内部质量审核的特点是：符合性、有效性、适合性、系统性和独立性。符合性：本企业的质量体系文件是否包括了本企业选定的、依据的…     

从国内外审核员的行为差异性看应努力的方向

审核人员是质量体系认证的裁判员，在贯彻ISO9000标准环节中起举足轻重的作用。笔者因工作关系在不同类型的企业分别多次接待国内外不同审核人员对质量体系认证的现场审核，发现国外审核员与某些本土审核员在行为上有相当多的不同点。本文仅就其对质量管理体系过程的认识、不符合项的追求、整改的操作要求和结论的目的性等方面的差异行为进行描述，并对某些本土审核员素质的提高和审核方式的改进提出了自己的见解。     

汽车零部件企业如何做好内部质量体系审核

ISO/TS16949:2009质量管理体系作为汽车行业生产件、服务件组织的质量体系要求国际标准,整合了国际汽车行业的质量体系标准,为全球汽车及其零配件的生产质量提供了先进的管理理念。内部质量审核作为企业内部检验质量体系在本企业的导入的合理性以及实施效果的一种有效方式,成为了ISO/TS16949:2009在企业中顺利导入及实施的试金石。文章就内部质量体系审核的内容以及步骤进行了阐述,力求为汽车零部件企业做好内部质量体系审核提供帮助。     

浅议质量体系的审核与评审

企业建立、健全和实施质量体系是一个逐步完善、逐步提高的动态过程,不可能一蹴而就。在整个过程中充分应用质量体系审核与评审手段,不断发现质量体系本身及其运行中的问题,及时采取改进或纠正措施,才能使质量体系达到健全和持续有效运行的效果。为正确贯彻GB/T19000(ISO 9000)系列标准中有关质量体系审核与评审条款,搞好企业质量体系的审核与评审,本文浅议二者的区别、相同点及联系。     

实验室内部质量体系审核和管理评审的有效实施

阐述实验室内部质量体系审核和管理评审的作用和区别，以及如何使实验室内部质量体系审核和管理评审得到有效实施。     

内部质量审核(GB/T 19001-ISO 9001.4.17)条文要点说明

条文要点说明１．质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。质量审核包括以质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。供方是否实施产品或过程审核，可根据需要来确定，质量体系审核是为确定质量体系的符合性、有效性而必须进行的。内部质量审核是供方组织的自我审核，也称为第一方审核。第二方审核是指顾客对供方的审核。第三方审核是指具有第三方性质的认证机构对申请认证组织进行的审核。第二方、第三方审核也称为外部质量审核。内部质量体系审核与…     

谈基层军代表的第二方审核

质量体系监督工作,历来是基层军代表业务工作的重点,从九十年代初开始,就进行了这方面的实践,取得了不少的经验。近年来,广大军代表人员按国军标GJB/Z9000系列标准的要求,在认真总结以往开展质量体系监督活动经验的基础上,已逐步开展起了第二方质量体系审核工作,取得了很好的成效。第二方质量体系审核是军代表开展质量体系监督多种手段和方法中的一种,其方式、方法、作用和效果均有别于目前广泛开展的第二方认证。本文作者结合实践,总结了基层军代表开展第二方质量体系审核要把握的特点和要注意的问题。1、要组织严密。质量体系监督审核工作是军代室业务工作的重点,代表室领导要给予高度的重视,在每次活动中,正副总代表要亲自挂帅,并针对不同企业的特点,集中代表室的高工和审核经验丰富的同志组成审核组,由代表室统一组织实施,这样既加强了厂点一线军代表开展质量体系监督审核的力     

浅谈生产车间ISO9000质量体系审核要点

产品的质量是在制造中形成的，因此生产过程是产品质量形成的重要环节，对生产车间质量审核是ISO9000质量体系审核工作中的重点。准确把握其审核要点，对于有效实施质量审核，控制生产制造过程，消除和预防质量体系不合格项的发生，从而保证达到持续改进产品质量的目的。本文结合作者多次参加质量审核的感受，谈谈生产车间质量体系审核几个要点。     

认证机构也要创[名牌]

今年4月9日，中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）作出对长城（天津）质量保证中心、中建协质量体系认证中心暂停认可资格三个月的处罚决定。在此期间，这两家机构停止受理企业的认证申请；停止实施认证审核；停止发放带有国家认可标志的认证证书；对已发证的企业，可以按CNACR认可规范和本中心质量体系文件的规定，开展有关监督审核和复评工作。上述情况表明，CNACR正在致力于加强对认证机构行为的认可监管，确保我国认证事业健康有序的发展。保持和提高质量认证的有效性，维护质量体系认证证书的国际信誉，是我国质量认证…     

ISO9000族标准的发展动向及对策

一、我国贯标、认证的国际接轨表现和实效贯标、认证是市场经济的要求,体现出企业作为市场、投资主体行为的需要。为了科学、公正、规范企业的质量行为。贯标、认证应高起点,严要求的按国际惯例实施国际接轨。那么,我国的贯标、认证与国际接轨如何表现呢?我认为大致有以下几个方面:1、贯标、认证的依据。质量体系认证依据GB/T19000-ISO9000标准,产品认证依据的标准等效于相应国际标准。2、质量认证活动遵循相应国际标准和程序文件。如质量体系审核依据ISO10011标准,编写质量手册依据ISO10013标准。3、质量审核人员、审核机构需经国家认定并予注册,与国际视同。如审核人员的认定     

浅谈内部质量审核

内部质量审核主要是指企业对自身质量体系的审核。它是对确定的质量活动及其有关结果是否符合计划，以及活动安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、独立的检查。它也是模拟认证机构核查的～个前序活动，是获取IS09000质量体系合格证书的一个重要环节。内部质量审核是对公司质量体系的一次大检查。它主要涉及①质量手册；②质量程序／质量计划；③工作／检查／操作指南；④记录。对于内部质量审核，不同企业有不同的要求，采取不同的做法。这里介绍一种简单明了的方法，供读者参考。内部审核流程团1．制订程序＠范围：确定要审…     

如何开展好企业内部质量体系审核

本文对企业开展内部质量体系审核的重要性及目前部分企业开展内部质量体系审核的现状成因作了认真分析,提出了开展好企业内部质量体系办法,意企业在开展内部质量体系审核工作上走上正常化、规范化、程序化、标准化轨道,从而使企业建立一个健全的质量体系,不断取得质量成效。     

闪亮电磁线 绕出大市场

质量是企业的生命。1997年，在国内同行业对质量体系标准尚未充分认识的情况下，申茂电磁线厂就着手规范质量管理，开始实施ISO9002质量体系标准。1998年经“DNV”挪威船级社审核．通过了认证，成为国内同行业中首家获得国际级质量认证证书的企业。有了可靠的质量保证，企业产     

企业竞争的起点--谈企业ISO 9000认证后的质量体系改进

本文通过对已通过ISO9000质量体系改进的分析，论述了企业虽然通过了认证，但并不能放松对质量体系的改进和运行，企业只有通过持续贯标培训，加强内部质量体系审核、抓好管理评审、完善质量体系文件，企业才能形成具有自己特色的质量体系，才能不断增强竞争力，才能得到持续健康的发展。     

有效实施内审的几点看法

近年来,企业实施质量管理体系内审面临着一些困惑。本文分析了目前的现状,提出了一些解决的对策。获证企业为了确保企业质量体系持续有效运行,有效地开展内部质量体系审核非常关键。我见过一些企业。刚开始建立质量体系时,在辅导老师的指导下工作进展顺利。     

加强内部质量审核促进GMP实施认证

多年来,随着质量认证事业的发展,各企业纷纷建立自己的质量管理体系。在企业内部制定了内部质量审核制度,不断自我完善质量管理体系,改进产品的质量,取得了显著的成效。下面笔者就如何搞好制药企业的内部质量体系审核工作谈一些认识。一、“内审”是实施ＧＭＰ的重要环节ＩＳＯ９０００标准系列是当代许多国家多年质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。制药企业质量体系的中心是ＧＭＰ,在《药品生产质量管理规范》中,明确规定了药品生产对于人员、厂房、设备、卫生、物料、生产质量管理及文件、包装和贴签、自检、销售记…     

谈质量管理体系审核的有效性

质量体系审核是保证质量管理体系正常运行、实现体系持续改进的重要机制。在ISO9000和ISO19011中，反复强调质量体系的有效性问题，但是，影响质量体系审核有效性的因素很多，实际上很难确保审核自身的有效性，也很难评价审核的绩效。本文对质量体系审核有效性的原则、标准与风险进行分析。