农业种植规范标准实施过程中记录的作用

质量记录是指对已经完成的活动或达到的结果所做的记载，是质量体系文件的重要组成部分。ISO9000：2000对质量记录的定义为“记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系要素运行的有效性提供客观证据。”农业种植标；隹实施过程中的记录内容非常广泛，包括种植、田间管理、土肥水管理、病虫害发生情况及防治、采收等。做好这些记录有利于促进农业标准的有效实施，     

质量记录的控制(GB/T 19001-ISO 9001.4.16)条文要点说明

条文要点说明１．质量记录是为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件；质量记录还可以为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证实。因此，供方应制定并执行质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、防护和处理的文件化程序。２．质量记录既包括与产品质量有关的记录，如各种原材料、在制品、成品的检验试验报告，不合格品及其处置记录，用户投诉记录等，也包括质量体系运行记录，如质量审核报告、管理评审记录、过程控制和纠正措施记录、检验、测量和试验设备的校准记录、人员资格和培训记录…     

质量记录控制易出现的问题及对策

1前言。ISO9000：2000标准中对记录控制的要求是，应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据：记录应保持清晰、易于识别和检索；应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。为保证产品质量符合规定要求、质量体系有效运作，产品、活动或服务的可追溯性及采取纠正、预防和改进措施提供依据，组织应编制记录管理程序。但在规范、完善及运作质量记录控制程序时，有的组织存在记录不真、不实等问题，对此，组织应采取相应的对策及时进行改进，为质量管理体系高效率运行提供客观翔实的证据。     

质量体系（GB／T19001—ISO9001.4.2）：条文要点说明

（一）总则为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效的控制,以减少和消除不合格,尤其是预防不合格,保证产品质量符合要求,供方应建立质量体系,形成质量体系文件,并贯彻实施,保持质量体系的有效运行。质量体系文件是质量体系的具体体现,是质量体系运行的法规性依据,通过对各类质量活动、方法作出规定,使与质量有关活动都能作到有章可循、有法可依。在1995年3月发布的国际标准ISO10013“质量手册编制指南”附录A中,用图形描述了典型的质量体系文件层次（图3——1）。注：其中任何层次的文件都可分开,使用时附有引用资料…     

如何构建标准化的质量体系文件

质量体系文件是以文件形式反映质量体系的一种方法 ,是建立健全质量体系工作的重要组成部分 ,是质量体系得以运行和有效实施的依据。如果没有一套完善的、操作性极强的质量体系文件 ,ＩＳＯ90 0 0就无法得以实施。因此 ,构建完善的质量体系文件是非常重要的。一、对质量体系文件架构图层次的完善　　ＩＳＯ/ＤＩＳ 10 0 13《质量手册编制指南》附录Ａ中给出的典型质量体系文件有三个层次 :第一层次为质量手册 ;第二层次为质量体系程序 ;第三层次为质量文件 ,具体包括表格、报告、作业指导书等。这三个层次的质量体系文件并不是截然分开的 ,…     

质量体系文件编写漫笔

笔者在质量体系审核和咨询工作中，发现一些单位的质量手册和程序文件编写不当，普遍存在以下两方面问题：（l）质量手册的结构不尽合理，要素描述不全面，未能覆盖所选择的质量保证模式标准的要求，甚至存在概念不清的现象；（2）质量手册和程序文件缺乏快凋性，特别是程序文件的操作性不强，又没有相应的第三层次文件支撑。下面，依据GB／T190231996（idtISO10013：1995）质量手册编制指南》，就质量手册和程序文件的结构和内容提供一个模式，供交流和研讨。l质量手册的结构和内容＠封面，如下图所示。注：①标题即质量手册名称。当手…     

关于完善质量体系文件层次图的建议

质量体系文件是企业建立质量体系并保持其持续有效运行的基础，是企业生产合格产品、评价质量体系、进行质量改进的重要依据。可以说，没有质量体系文件，就没有ＩＳＯ９０００的实施。因此，无论在ＩＳＯ９０００培训中，还是具体实施中，对质量体系文件的认识是很重要的...     

制药企业的文件标准化

ISO 9000标准首先要求文件化的质量体系，并将文件分为3个层次：纲领性的质量手册、描述性的质量体系程序文件和用于作业指导的3层支持性文件。将ISO 9000标准付诸实施的企业基本上按此模式建立了自已的文件结构。作为药品行业来说，文件管理是制药企业质量保证体系的重要组成部分，而国家制定的药品生产质量管理规范（GMP）中，对文件定义是“一切涉及药品生产，管理的书面标准和实施过程中的结果记录”，文件系统模式包括了标准和记录两大类，如图1所示：图1 文件系统模式图通过GMP认证是国家在药品专业领域的强制性政策，而实际上许…     

论电子审计证据可靠性

电子审计证据（以下简称电子证据）是注册会计师在执行审计业务过程中，为形成审计意见所获取的保存电子记录的计算机文件证据，这些证据以电子、光学、磁等介质为载体，表现为文本、图像、声音、视频等形式，有两个不同于书面证据的显著特点：     

文件化质量体系的编制

企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作了系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌。它是程序文件的缩影,规定了质量体系的基本框架,是企业各项活动必须遵守的法规,也是体系运行时应长期遵循的文件。程序文件描述的是实施质量体系要素,对所需要的各个职能部门的活动所规定的方法,是质量手册各项规定的展开,是质量手册的支持性文件,在质量手册和作业文件之间起到承上启下的“桥…     

编制文件化质量体系的体会

１前言企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌,它是程序文...     

一体化记录控制的研究与实践

记录是企业管理体系有效运行的重要表征文件和证据文件，是企业三大过程（物流过程、人与物接触过程和人与人接触过程）的行为文件。在企业的文件化体系中，记录是各层次、各过程中种类最多、数量最多、形式最多的三多文件。正因为如此，在企业管理中，实施难度最大和发现问题最多的就是记录控制。贯彻ISO９０００标准以来，记录控制虽已引起人们的普遍重视，但运作并未到位，从而降低了记录控制的作用与有效性。２０００版ISO９０００标准对记录控制的要求趋于精炼，但对记录控制方法与途径阐述得较为简单，又影响了很多人对记录控制重…     

做好认证咨询工作 提高认证的有效性

提高企业认证的有效性，是认证咨询机构面临的一项重要课题。ISO9001的4．2．1（质量体系）“总则”中规定：“供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。”在ISO9004－1的5．3．3“质量计划”中也规定：“对任何产品或过程，管理者应确保     

开展质量体系认证持续改进质量工作

山东大宇电器公司结合企业实际，以编制质量体系程序文件为突破口，建立了具有自己特色的质量体系，并通过制定质量目标展开图、加强接口管理、信息交流等，保证了质量体系运行的有效性。     

关注增值审核

一个组织的质量管理体系（简称QMS）要保持正常运行，除了随时对QMS和各种过程进行监视和测量外，还需要按时对QMS进行内部审核和认证所需的外部审核，审查组织的QMS是否符合ISO9001：2000标准（以下简称标准）和组织策划文件规定的要求，以求持续改进。这就是通常进行的符合性审核。其定义如下：“为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”     

企业如何建立文件化的质量体系

本文结合西南铝加工厂的实施，系统地阐述了建立化的质量体系中的文件层次划分，编制质量体系文件及保持体系文件的有效性等几个关键问题，从而达到建立有效的质量体系之目的。     

ISO10013－1995质量手册编制指南（2）

ＩＳＯ１００１３－１９９５质量手册编制指南（２）ＩＳＯ／ＴＣ１７６李仁良译附录Ａ（参考件）典型的质量体系文件层次文件内容按规定的质量方针和目标以及适用的标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动包括详细的作业文件附录Ｃ（参考件）...     

脚踏实地地开展贯标工作

贯彻ＩＳＯ９０００标准 ,开展质量体系认证已在我国形成热潮。如何进一步提高贯标和认证的有效性 ,解决质量管理中较深层次的问题 ,是企业面临的重要课题。本文结合我厂情况 ,谈谈我们的想法和做法。（１）在“写”与“做”的方面进行提高一般来讲 ,贯标企业都建立了较为完整的文件化质量管理体系 ,《质量手册》、程序文件和质量记录等基本上覆盖了企业方方面面的质量管理工作。应该说 ,作为文件化的质量管理体系经质量体系认证之后在实际运行上有了很大改观 ,广大员工对于质量体系文件的理解也相应有了很大提高。但是 ,由于员工对质量体系…     

落实《审计项目质量控制办法》的几点建议

目前，为规范审计行为，提高审计质量．全国各级审计机关认真贯彻落实《审计机关审计项目质量控制办法（试行）》（2004年审计署第6号令）（以下简称审计署6号令）。住贯彻落实过程中．审计人国遇到了些实际问题．如编写的审计工作底稿、审计证据（汇总审计证据记录）、审计日记的索引过索引号来体现，     

写你所做的,做你所写的

贯彻GB/T19000/ISO9000《质量管理和质量保证》国际标准,必须首先建立一个文件化的质量体系。这一体系的框架结构则如一个正三角形:最上面是质量手册,中间层次是程序文件——质量管理标准和工作标准,最下面则为作业指导书、规范、记录等执行类文件。用这么一个正三角形来描述,不仅形象地显示出这三大类文件在质量体系中的重要度等级,这就是我们常说的一级、二级、三级文件,而且也真实地反映了编制多类文件的工作量:三级文件最为面广量大,最耗人力物力。同时,质量体系的可操作性、适用性也最集中体现在此三级文件上。缘由很简单,这些文件与企业中产品的直接设