药品生产经营企业制假售假将被严惩

正国家食品药品监督管理局12月10日下发《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》,要求加强对药品生产经营企业的检查,一旦发现制售假药行为,将予以公开曝光并依法追究责任。     

中山市药品经营企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策

通过分析中山市药品药品企业GSP认证跟踪检查中存在的问题,找出有效解决途径,为加强中山市药品经营企业监管,进一步实施GSP提供参考,从而促进《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作的顺利实施。     

再谈药价贵的原因及对策

从2001年以来，国家发展改革委和四川省物价局对药品价格进行了20多次的降价，对非盈利性医院实行了挂网招标采购办法，并从2006年8月1日开始要求医疗机构顺加15％进销差率作价的管理办法。但是，消费者仍然普遍反映看病贵、药价高，那么药价到底贵在哪里？带着这个问题，我们到药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生单位（医院），就药品价格的相关问题进行了走访调查。现就调查情况加以分析，并提出一些解决药价贵的初步措施。     

药品经营企业销售生物制品有关增值税问题明确

最近,国家税务总局下发了《关于药品经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告》（国家税务总局公告2012年第20号）。《公告》明确,属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品,可以选择简易办法按照生物制品销售额和3％的征收率计算缴纳增值税。药品经营企业,是指取得（食品）药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》,获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。     

学习新版GSP对药品批发企业的意义

《国家药品安全“十二五”规划》指出：药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求。国家食品药品监督管理总局文件规定2叭5年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GsP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。2012年发布的新版《药品经营质量管理规范》是在旧版运行了12年的基础上修订而成,对药品批发企业质量的管理更为严格。因此,在药品经营企业新版GSP认证之际,对积极学习研究新版GSP要求,结合企业实际进行调整、升级、改造,按照时限顺利完成改造申报认证工作,具有重要意义。     

药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施

药品质量管理是现代医药管理工作中必不可少的内容,由于药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安全,所以必须对药品生产、营销、使用过程中的各个环节给予足够的重视,利用有效的措施加强管理效果。基于此,对药品经营企业营销工作中药品的质量风险管理问题以及改进措施进行了分析和研究,以提高药品营销的质量风险管理效果,促进药品的使用安全。     

药品生产经营企业增值税负担差异及税收管理分析

随着我国医药行业的不断发展,税收收入也在不断提升,但药品生产经营企业在发展过程中也出现诸多问题,比如增值税负担差异。究其原因,这主要是由于经营模式不规范所致,最终使得整个医药行业的税收秩序出现混乱现象,甚至一些地方出现不少涉税事件,因此,加强药品生产经营企业的税收管理已刻不容缓。对此,本文主要针对药品生产经营企业增值税负担差异进行了详细分析,同时为加强税收的管理提出了相关策略。     

浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响

GSP （GoodSupplyPractice）是药品经营质量管理规范的简称，作为控制药品流通环节质量管理的程序，能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起，开始按照要求施行新版GSP，新版GSP从药品经营企业的市场需要出发，对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求，该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面，对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理，其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，提高了药品经营企业的质量管理工作水平，同时，对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用，为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。     

浅谈药品生产企业完善内部控制建设

随着我国社会经济全面发展与人民生活水平的提高,药品生产企业的生产规模得到快速增长,产品种类也不断增加,给企业的经营管理工作带来一定的挑战。对药品生产企业来说,顺应国家医药行业监管政策日趋严格的发展要求,规范化生产经营保证药品的安全生产与产品质量,提升企业的竞争优势,必须重视内部控制管理在企业中的应用,加强对业务活动以及经营管理等方面的协调与控制。目前大部分药品生产企业已经建立基础性的内部控制管理体系,但在内控环境建设、评估体系设置、业务活动管理、内部信息沟通以及经营过程监督等管理方面还存在一定的不足和缺陷,影响内部控制实施的成效与作用。本文以药品生产企业内部控制建设中存在的问题为分析基础,尝试探讨企业优化或完善内部控制管理制度的有效策略。     

医药经营企业药品召回管理初探

为了保证药品质量,实现公众用药安全的需要,文章从医药经营企业药品召回管理现状入手,发现存在的问题并提出相应的解决措施。其方法是,结合相关文献,对医药经营企业药品召回管理现状进行探讨,研究医药经营企业如何规范药品召回管理,对构建有序的药品召回工作提出有效对策。研究结果指出:医药经营企业应该根据国家相关法律法规,结合实际情况制定符合自身发展的药品召回管理制度。     

对现行药品价格管理体制的思考和建议

药品价格一直是社会关注的热点问题，它既关系到百姓、药品生产企业、经营企业、医疗机构的利益，也关系到社会稳定，药品价格监管一直是价格主管部门的工作重点之一。     

对药品销售单位销售生物制品简易征收增值税的思考

2012年国家税务总局颁布了一项关于药品经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告，扩大了增值税的范围，这不仅平衡了税负，也极大调动了药品销售单位销售生物制品的积极性。但是在实际操作中税务局的认定标准并不统一，而且药品销售企业对该政策的认识也不统一，导致同一个生物制品在不同企业出现的税务政策不一致，这样的差异使药品销售单位在与上下游企业谈判时各自政策不一致，对药品的毛利无法统一核算，影响其发展。本文首先介绍了药品经营企业销售生物制品有关增值税问题公告的内容，以及简易征收给药品销售单位所带来的影响，详细分析了这一文件在执行过程中存在的不完善之处。     

完善我国药品价格管制的几点思考

对于药品生产企业而言,药品价格管制关系达到药品质量、供给、研发等一系列市场行为以及行业市场竞争环境及盈利水平。本文从分析我国药品价格管制的目标和政策演变出发,深入剖析我国药品价格管制面临的几个问题,提出完善药品价格管制以促进药品生产企业良性发展的政策建议。     

国家发展改革委办公厅关于医药卫生服务价格检查有关政策界限的通知

发改办价监〔2011〕3156号各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:为密切配合医药卫生体制改革工作,进一步规范药品生产经营企业、医疗卫生机构和药品集中采购工作机构价格和收费行为,促进医药卫生事业健康发展,努力保障和改善民生,2011年3月,我委会同有关部门联合部署开展了全国医药卫生服务价格大检查。目前对检查发现的医药卫生服务价格违法案件已进入结案处理阶段。为明确政策     

我国药品生产流通的体制现状及存在的问题

改革开放以来,我国药品生产流通从计划控制转向市场化经营,形成了比较规范完善的管理制度和多元化的生产经营主体;但由于实行以药养医制度,公立医院垄断药品销售,加之价格管理、市场监管、招标采购和医保支付制度尚不完善,导致药品生产行业出现产业集中度低、新药研发创新能力弱、生产管理现代化水平低等问题,流通行业出现市场集中度低、流通环节加价过高、流通秩序混乱、发展布局不合理、现代化水平低等问题。     

浅议物流配送在药品零售连锁企业中的应用

药品的物流配送是零售连锁企业经营的核心,药品的统一物流管理可以控制药品质量、提高流通效率、统一物价管理、降低储运成本。     

食药监总局:发现假劣药品将在第一时间公开信息

国家食品药品监督管理总局7月17日召开药品"两打两建"专项行动新闻发布会,国家食品药品监督管理总局稽查局相关负责人指出,案件查办过程中,在严惩违法犯罪分子的同时也把保护公众健康放在首要位置。比如发现假劣药品影响到公众健康安全的时候,会在第一时间公开信息,并采取有效措施,防止这些危害的扩大。同时他也提醒一些药品生产经营企业,生产经营药品治病救人是在做善事,但生产经营假劣药品是违法甚至是犯罪,是人民的罪人,必将受到法     

中国药品营销的现状及思考

<正> 入世后药品进口关税率将逐年下降,至2003年降至6％,2003年1月1日起我国将对外开放药品分销服务市场,我们有70％的医药产品没有拿到专利。医药企业多、小、散、乱的问题突出,缺乏大型龙头企业;以企业为中心的技术创新体系尚未形成;医药流通体系尚不健全;国际市场开发力度不够,信息渠道不畅,对国际市场信息反应迟缓。国内药品生产、经营企业面临国际竞争对手的直接挑战。 为什么中国药品营销前进的步子如此之慢?业内人士认为,是市场、资金、人才、观念四大壁垒在作怪。     

关于我国药品流通体制改革的思考

药品流通体制中存在医院和医生寻租以及药品生产企业与药品商业公司的不正当竞争,以至于药品流通体制改革势在必行。本文通过对我国药品流通体制中存在的问题进行分析,提出我国改革药品流通体制的主要措施。     

辽宁省OTC药品生产企业CIS战略研究

随着我国药品分类管理制度的建立,一个全新的市场——OTC市场在新世纪的中国已经形成,并展现了十分广阔的市场前景。文章从OTC药品市场的特点分析入手,分析了辽宁省OTC药品生产企业实施CIS战略的必要性及实施中存在的问题,提出了辽宁省OTC药品生产企业实施CIS战略的具体策略。