世界标准观察

EIVLIS O/IE C17025新版诞生ISO和IEC最近公布了一项ISO/IEC标准的最新版本——ISO/IEC17025:2005,它被公认为是具有世界水准的对那些在贸易、产品开发、制造及保护消费者方面起到重要作用,具有检测和校准能力的实验室进行“认可”的标准。该标准将替代1999年版本后者已被用于“认可”全世界约25000家进行测试产品、样品和校准精密仪器的实验室。但是ISO/IEC17025的影响实质上大大超过了这些数字所显示的含义,很多国家甚至已经将其作为法定要求。此外,源于该标准的文件已经被医药和微生物等特殊行业所广泛使用。ISO/IEC1702…     

新版ISO/IEC 17025标准问世

ISO／IEC 17025（检测和校准实验室能力的通用要求》是ISO合格评定委员会第25工作组（ISO／CASCO／WG25）在ISO／IEC指南25和欧洲标准EN 45001基础上编制的标准，初版于1999年。自出版以来，全球已有2．5万多个检测与校准实验室按照该标准通过了认可，在许多国家／地区，符合该标准规定要求已成为实验室必须具备的条件。     

如何看待“17025”?——写在实验室新国标实施之前

什么是“17025”? 前些年,人们将“ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》”简称为“导则25”。1999年12月15日,国际标准化组织将“导则25”进行修订并发布成为国际标准——ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。2000年12月28日,我国国家质量技术监督局将“ISO/IEC17025”转化并发布为国家标准——GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,为了国际市场所共同认知,人们将其简称为“17025”。     

学习运用GB／T15481—2000应把握的特点和重点

为了促进实验室认可活动的开展,推动消除国际贸易中的技术壁垒,1999年12月15日ISO和国际电工委员会(IEC)正式联合发布了ISO/17025:1999“检测和校准实验室能力的通用要求”。该标准是第一个关于实验室认可的国际标准,它既是对实验室能力的通用要求,也是实验室建立质量体系的     

对『服务客户』的新认识

在CNAL/AC01：2005（ISO／IEC 17025：2005）《检测和校准实验室认可准则》中，47条款对“服务客户”进行了陈述，较之CNAL/AC01：2003，该条款有了显著变化，对客户服务的要求意识和行为方式增强，这与9000标准的管理要求类似，说明实验室的管理要求正朝着9000标准体系过渡。笔者从所管理的检测实验室的运行情况看，并结合旧版准则的要求，谈谈新旧准则的差异与自己对“服务客户”的新认识，也希望能借此平台同大家进行交流，有助于提高各自实验室管理体系运行的有效性。     

试述检测实验室的经营管理

ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求,它在满足通用要求的基础上持续改进的管理服务理念,奠定了它既是实验室管理的框架、基础,又是实验室发展的方向和目标。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验,本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念,提出了质量检测实验室的经营管理思路。     

对标准有效版本控制的几点认识

实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。在ISO／IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则中,该准则针对文件和资料的控制提出的具体内容是“凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和／或作废的文件。     

浅谈检验／测试质量过程的控制要素

本文依据ISO／IEC17025检测和校准实验室能力通用要求，论述检验、测试质量关键控制过程和一般控制过程的控制要素。     

中国软件评测中心

中国软件评测中心（CSTC）成立于1990年，是国内首家通过中国国家实验室认可委员会认可和国家计量认证的软件测试机构，中心已根据业务发展的要求分别按照ISO/IEC 17025，ISO/IEC 17020，ISO9001，ISO/IEC导则62及软件能力评估指南建立了一系列完备的质量管理体系并能有效实施。     

"检测的分包"应把握四要点

CNAL/AC01：2003（ISO/IEC17025：1999）《检测和校准实验室认可准则》中。4．5条款对。检测和校准的分包”进行了解释。笔者从所管理的检测实验室的运行情况看，想谈谈自己的理解和认识，也希望能借此平台与大家进行交流，有助于提高各自实验室质量体系运行的有效性。     

保证量值溯源的有效性

按照计量认证/审查认可(验收)评审准则或ISO/IEC17025实验室认可准则建立和运行质量管理体系实验室,对实验室设备管理有严格的要求。只有高度重视实验室量值的溯源性,保证所有检测结果的量值都能溯源到国家测量标准或国际测量标准,才能真正确立实验室出具公正数据的技术权威和合法地位,确保其为国民经济和执法监督提供公正、准确和具有法律效力的检测结果。     

浅谈如何提高实验室管理体系内部审核有效性

<正>内部审核是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,是管理体系运行过程中的重要环节,是保证管理体系持续改进的重要手段。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》)对实验室内部审核提出了明确的要求:实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以确保其运作持续符合管理体系和本准则的要     

南宁狮山机动车检测有限公司

南宁狮山机动车检测有限公司创建于一九八七年,是广西第一条引进国外汽车检测线,最先进行汽车整车不解体检验。经过二十多年年的发展,本公司依据国际标准ISO／IEC17025—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和国家《实验室资质认定评审准则》建立管理体系,先后取得自治区质量技术监督局计量认证;     

关于实验室检测质量控制结果有效性评价方法的探讨

控制检测结果质量，持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性，是检测实验室质量管理工作的根本目的。检测实验室能力认可准则（ISO／IEC17025：2005）5．9．1以及《实验室资质认定评审准则》5．7．1均规定，实验室应监控检测的有效性，这种监控可包括（但不限于）下列内容：     

条码信息管理在检测实验室中的应用

检测实验室都是按照JJF1069《法定计量检定机构考核规范》或ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》建立和完善质量管理体系的。管理体系中各要素如：客户管理、原始记录管理、证书（报告）管理、文档管理、检测人员管理、合同管理及固定资产管理等，要在计量检测业务工作流程中进行全面规范和整合，     

推进标准样品生产者能力认定提高标准样品的质量

本文介绍了有关标准样品和标准样品生产者能力认定的基本概念以及国际上标准样品生产者能力认定的发展历史和现状,并重点讨论了使用ISO导则34《标准样品生产者能力的通用要求》和ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行标准样品生产者能力认定的利弊。     

浅淡文件的受控管理

辽宁营口市计量测试所建立并运行的文件管理体系,经过一年来的实践,收到了良好的成效。一、建立文件控制程序在《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01(ISO/IEC17025:2005)第4.3.1总则中,要求“实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的     

生物统计学标准化新进展

目前，在国际层面上致力于生物统计学标准制定的主要机构是ISO／IEC／JTC1下设的第37分技术委员会“生物统计学”（SC37），以及相关的ISO／IEC／JTC1／SC17“卡及专用识别”、ISO／IEC／JTC1／SC27“信息技术安全技术”、ISO／TC68“银行、证券及其他金融业务”、国际工业生物统计学协会等机构。     

按ISO/IEC 17025国际标准建立大型检测、校准实验室管理体系

ISO/IEC 17025国际标准发布实施后,作为一个大型的检测、校准实验室,如何尽快按照最新的国际标准建立实验室管理体系并有效运行,文章对此提供了一些经验和体会。     

检测实验室如何作好测量不确定度的评定

GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》明确了对检测实验室开展测量不确定度评定的要求。本文就检测实验室如何遵循标准,联系实际做好测量不确定度的评定工作试作阐述。