质量风险管理在医药工程设计中的应用研究

随着我国的社会经济建设快速的发展,人们的生活水平不断的提高,对于医疗卫生提出更高的要求,因此,只有在医药科研过程中加强对质量安全的风险性管理,严格把控药品生产过程中的质量关,才能使产品符合各项管理标准,因为药品的质量会影响到其效力,只有这样,才能够充分的发挥出药品的效果。所以在医药科研过程中加强风险性管理可以使医药科研中的各项设计更加合理。本文主要研究了质量风险管理的主要内容,并且探讨了质量风险管理在医药工程设计中的具体应用,希望为有关专业人士带来一定的参考与借鉴。     

质量风险管理在检测机构实验室中的应用

质量风险管理涉及到实验室管理的全过程,从风险识别、分析、评价和控制,分析了检测机构实验室存在的质量风险,就如何建立质量风险管理流程、质量风险管理体系、控制和规避质量风险提出了建议。     

质量风险管理在质量体系中的应用与发展

阐述了质量风险管理的基本原理、技术，以及质量风险管理在井下作业开发过程中的应用。通过对质量风险管理的形成过程（风险确立、风险分析，风险定级，风险管理、风险解决、风险监视）进行分析，最终得出了井下作业质量风险管理流程和作业方案，并在实践中得到推广应用。     

质量风险管理的研究与应用

风险在生产活动中普遍存在,企业如何使风险处于预测和控制当中,是企业保持持续发展要尽力规避的。本世纪初,各企业普遍引入质量管理体系、职业健康安全管理体系,使以顾客为关注焦点的质量管理和以风险管理为核心的安全管理模式推动了质量管理、安全管理的发展与进步。为此,我们在引     

生物制药技术在制药工艺中的应用

随着时代经济的不断发展,生物制药技术也在不断的发展和完善,以此来满足生物制药的要求。就目前的现状而言,生物制药技术已经逐步实现技术创新战略,这不仅为生物制药行业提供了发展的动力,而且还进一步优化了制药工艺的实践。在此基础上,本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用进行研究,为推进制药工艺发展提供更好的建议。     

自行监测在制药行业中的应用探讨

排污许可证制度要求企业实施自证达标,在管理要求中明确提出企业需要开展自行监测作为自证达标的主要手段。通过分析制药行业产排污特征,提出制药行业自行监测要求,为企业自证合规、污染物排放数据统计和环保税缴纳提供依据。     

质量风险管理的研究与应用

风险在生产活动中普遍存在,企业如何使风险处于预测和控制当中,是企业保持持续发展要尽力规避的。本世纪初,各企业普遍引入质量管理体系、职业健康安全管理体系,使得以顾客为关注焦点的质量管理和以风险管理为核心的安全管理模式推动了质量管理、安全管理的发展与进步。为此,在引入质量管理体系的同时,将风险管理的思想和方法应用到了质量管理之中,同时将影响质量的人、机、料、法、环、测“5M1E”因素增加了一个“处置”因素,使质量管理的手段和方法得到了进一步创新和深化,基础得到进一步夯实,管理得到规范和细致,取得了明显的效果。     

药品生产质量管理与制药工程专业课程体系探究

药品生产质量管理属于制药工程专业的主要课程之一,该课程旨在培养学生药品生产质量管理能力,对保证药品生产质量以及人民用药安全具有显著的意义。目前,药品质量已成为衡量医药行业发展的关键指标,只有药品质量得到保证,医药行业才能具有较好的发展前景。因此,如何培养出具有较高药品生产质量管理素质的药学人才十分重要。本文将对药品生产质量管理、制药工程专业及其课程体系进行分析和综述,以此为培养较高药品生产质量管理素质的药学人才提供相关依据。     

化学原料药生产过程中的质量风险管理

文章旨在探究化学原料药生产过程中的质量风险,通过文献研究法,获取和熟悉化学原料药生产过程中的质量风险研究的相关文献;以访谈的形式,对行业内从事化学原料药生产工作的相关人员对化学原料药生产过程中存在的质量风险进行识别、评估;结合化学原料药生产过程中的实际情况,个人工作经验以及参考文献,归纳演绎提出化学原料药生产过程中质量风险的应对策略。文章明确了化学原料药生产过程中关键的质量风险因素,包括人员、设备、物料、文件、环境5个方面,并提出了相对应的风险控制措施,以保证上市药品的安全性、有效性。     

从制药大国到制药强国的蜕变

值此“十二五”规划开局之年,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）近日对外发布,并于2011年3月1日起正式施行。新版GMP正式实施后,企业认证的难度要显著高于过去,这几年,绝大多数医药类上市公司的新建车间已经自觉按照新标准或欧盟标准建造,国家食品药品监督管理局给予药品生产企业不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药GMP的要求,但同时,     

生物催化技术在化学制药中的应用

随着我国经济的发展,科学技术水平也随之提高,我国生物催化技术和化学制药技术也逐渐发展。生物催化技术在人们生活当中的应用越发广泛,不仅对环境保护有一定的贡献,而且也可以为企业带来显著的经济效益。由于这项技术的发展,目前的经济转型才能够如此顺利,才能够大幅度提升可持续工业生产速度。文章首先简单对生物催化技术做出了介绍,随后从几个方面对生物催化技术在化学制药中的应用进行了简要的分析,供相关人士交流参考[1]。     

探讨化工制药设备维修管理系统的应用

随着科学技术的高速发展,在化工制药设备中如何运用新兴技术是当前的制药设备发展的重点,本文主要针对制药类的连续型生产企业设备维修管理问题进行了全面的分析,根据其设备维修管理特点以及所存在的问题进行了深入的探讨,并针对设备问题提出了对应的定期维修策略,在针对制药企业设备进行管理时需要综合考虑企业对设备的实际需求以及结合制药行业设备管理的发展,建立一套符合自身实际情况的设备维修管理信息系统,以实现了设备管理的目标。     

信息化技术提高制药企业质量管理

质量管理为制药企业管理中的重点,借助信息化技术,对生产过程中的各类质量数据进行采集、贮存、整理、分析,沟通整合各板块,达到资源共享,简化管理流程,提高质量管理效率,最终达到全面管理,实现质量管理目标。     

生物制药技术在制药工艺中的应用分析

近几十年来,中国经济发展迅速,人民生活水平不断提升,越来越关注身体健康和养生,在这种背景下,中国的医药事业也取得了很大进步。随着各种创新药的不断研发和临床应用,对于制药行业的安全和质量的要求非常之高,而生物医药在整个制药行业中的占比很高,急需对生物技术加强研发和创新,将生物技术大量运用于制药工艺之中,通过生物技术在制药工艺环节中的实践应用,提升药品的质量和效果,为人民群众的身体健康保驾护航。文章主要对生物制药技术在制药工艺中的实际运用进行分析,并尝试提出改善的合理建议。     

远期结售汇在生产企业外汇风险管理中的应用

1999年欧元的全面启动,使得中国企业面临的外汇风险日益加剧。原来人民币与美元挂钩形成的非常稳定的汇率政策,面对欧元的强势启动,已不复存在。欧盟国家有中国在经济结构上存在的互补性,引发了巨大的贸易量。而欧盟企业出口的欧元报价和欧元成本核算体系使得中国企业必须应对欧元和人民币之间的汇率波动。宣化钢铁集团公司在现有的银行体制和外部环境下,通过研究风险水平和现有金融工具,有选择地采取远期、即期外汇合约,在特殊情况下可通过押汇等办法规避一定程度和一定时期内的汇率风险,从而达到风险管理目标。     

微生物发酵制药技术的应用研究

微生物指的是个体微小,用肉眼无法直接看到的有关原生生物。随着时代的进步与发展,微生物的使用领域越来越多,同时发挥着重要作用。而微生物发酵,就是通过微生物代谢能力研发新的物质,比如发酵制药等。基于此,文章以微生物发酵作为立足点,对微生物发酵制药技术的实践应用进行了深入研究。     

生物制药技术在制药工艺中的运用研究

近些年来,伴随着我国社会经济的飞速发展,对生物制药技术的投入也日益增加,使得我国生物制药技术日益成熟。新形势下,生物制药技术已为制药工艺的发展带来新生机,这就需要工作人员加强对生物制药技术的的利用率,促进我国医药事业的发展。     

解析药品质量风险管理中HACCP方法的应用

目的：研究药品质量风险管理中H ACCP方法的应用。方法：应用H ACCP原理对药品质量风险管理的相关流程展开研究。结果与结论：用H ACCP方法可以对药品进行风险评估以及风险控制,这样能够使得药品的质量得到保证。     

原料药生产过程风险管理研究

药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。     

制药质量体系解析

目的 解析"制药质量体系" (Pharmaceutical Quality System)的涵义,开辟认识药品质量的新视角.方法 针对适用范畴分析制药质量体系各要素的运行模式和作用特点.结果 与结论制药质量体系贯穿了药品生命周期的若干阶段,它的良好运行需依赖两大工具和四大子系统:对该体系的要求预示了制药行业质量管理的趋势,我国制药行业应加强对此的研究,并及早顺应国际趋势.