药物溶出仪测定结果准确性的方法探讨

溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易实验方法。一般片剂、胶囊等固体制剂都需要测定溶出度,因为溶出速度会影响药物在人体内是否能被充分吸收。在溶出度的测定中,药物溶出仪是一个重要的仪器,它的准确性直接影响测定结果。因此,必须对溶出仪进行校正,确保溶出仪检测结果的准确、可靠,充分保障测定结果良好的重现性。依据《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定,溶出仪校正试验采溺水杨酸溶出度校正片法。     

影响尼群地平片溶出度的主要因素探讨

目的:在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决尼群地平片生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本.方法通过分析影响溶出度的原因在相同工艺条件下找出主要影响因素确定最佳方案.结果采取由有效措施后提高了尼群地平片的溶出度.结论采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量.     

高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的溶出度。方法:色谱柱为PLRP-S 100(4.6mm×250mm,8μm),流动相为缓冲盐(取柠檬酸钠14.7g和磷酸氢二钠7.05g加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值为8.0)-乙腈-甲醇(75︰20︰5)为流动相,检测波长为266nm,流速:1.0mL.min-1。结果:本高效液相色谱法测定阿仑膦酸的质量浓度5.3～84.2μg.mL-1内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.65%,溶出度符合规定。结论:该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

对阿莫西林胶囊等几种抗生素的溶出度试验方法的考察与探讨

目的：考察不同试验方法对头孢氨苄胶囊、阿莫西林胶囊等抗生素溶出度测定结果的影响。方法：采用自身对照法（两种对照溶液配制方法）、对照品对照法测定头孢氨苄、阿莫西林胶囊等抗生素的溶出度。结果：明胶空心胶囊对测定结果有一定影响;阿莫西林胶囊溶出度测定时对照溶液的配制方法对结果有较大影响;自身对照法与对照品对照法的测定结果有一定差异。结论：应该用明胶空心胶囊溶液作为空白溶液以消除来自明胶空心胶囊的影响;应该规范自身对照法中对照溶液的配制方法以保证主药全部溶解;自身对照法与对照品对照法各有利弊,用何方法应按具体情况而定。     

片剂生产中溶出度的常见影响因素及控制措施

大多数片剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,固体制剂中的药物在被吸收前必须经过崩解和溶解,所以说药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,而溶出的速度和程度称溶出度。文章从物料、工艺等常见因素进行分析,为保证药品生产的质量,对预防生产过程中可能发生的问题提出了控制措施。     

维生素C口腔崩解片溶出度测定方法学研究

维生素C具有烯二醇结构,极其不稳定,通过选定是维生素C稳定的醋酸盐缓冲液(无水醋酸钠5g-稀醋酸4ml-EDTA一2Na(0.05mol/L)1ml,调节pH为6.0)系统,采用测定吸收系数法,确定维生素C口腔崩解片的溶出度测定方法,结果测定方法的线性关系良好,回收率为99.7,准确度高,样品的溶出均一性良好.     

试述如何用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度

目的:以高效液相色谱法为主要方法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。主要方法:按照我国05年颁布的《中国药典》第二部为主要的参考依据,采用900ml溶剂作为主要的基础,采用转数为50r/min-1,并经过半小时之后进行研究和总结,从而形成一条系统、综合的管理措施和检测方法,并经过沉淀之后以高效液相色谱进行测定;其在应用的过程中色谱柱的选择是利用DiamonsilTMC18为主,而流动相则是采用磷酸盐缓冲溶液以及甲醇为主,其比例为40:60,且PH指控制在3.5左右。结论:这种方法的采用对于普伐他汀钠胶囊溶出度的检测十分关键,也是一项设备使用简单、方法简便且结果准确的工作模式。     

浅析电感耦合等离子体发射光谱在煤灰成分测定中的应用

煤灰经酸溶后,用电感耦合等离子体发射光谱测定,采用国家一级标准物质与试样相同方法处理的溶液作为标准系列进行校正,减小基体效应,所得结果满意,能够实现多元素快速同时测定。     

亲水凝胶型控释药物膨胀率检查方法进展

亲水性聚合物如羟丙基甲基纤维素(HMPC)等物质在溶出介质中会发生水化作用,膨胀生成网状凝胶,常加入口服药片中以制成控缓释制剂,起到调节药物释放速度及其在体内释放位置的作用。亲水聚合物在膨胀的过程中形成数层凝胶层,在药片被侵蚀的部分,所含有的药物均被释放,而在药片的膨胀部分,药物经由凝胶网状空隙溶解释放,这些不同的凝胶层由膨胀边缘和侵蚀边缘作为分界面,因此研究药片溶出时膨胀边缘和侵蚀边缘两层边界的位置可以揭示出药片膨胀和药物释放的机制,是控缓释制剂新药研究的热点之一。本文就常用的研究方法,重量法、光学图像观察法、核磁共振成像法和超声波法等进行了阐述。     

基于自动化物流仓储系统的固体制剂车间布局设计探索

根据普通口服固体制剂生产车间的特点,结合工艺流程特点,介绍固体制剂车间布置以及物流的设计原则。近些年,自动化立体仓库在制药企业中逐渐开始建设,不仅能提升存储效率,还推动了车间的自动化发展,提高整个生产过程的效率。本文通过对各工序的生产条件、工艺设备特点、房间设计条件和车间布置的分析,为采用自动化物流方式的固体车间的布置提出相应的建议。     

柠条、沙柳、沙棘、紫穗槐茎秆中酸性和中性洗涤不溶蛋白的测定及比较

本文主要通过对榆林随机采集的柠条、沙棘、沙柳、紫穗槐中中性洗涤不溶蛋白和酸性洗涤不溶蛋白的测定及分析比较,结合原料粗蛋白质及粗纤维的含量,为陕北白绒山羊的饲喂提供参考依据。     

农药固体乳剂制法九例

借鉴医药生产上常用的熔融法和溶媒法可以将难溶性的药物以极细粒子或分子状态分散于水溶性固体载体中制出固溶体。使用时再将它兑水调制为乳化剂喷洒。这种固体乳剂(solidified EmulsifiableConcentrated),既有可湿性粉荆的干性,又有乳油的乳化性,不但提高药物的溶出速率,还能提高生物利用度。还可以简化生产设备,包装、贮存、运输和对使用者都安全方便。因此专家预测,这是今后农药(包括卫生用药)发展的趋势,现将固体乳剂制法九例简介如下:     

氧化铝企业如何提高溶出预热段温度

高压溶出的热能消耗是拜耳法生产氧化铝热能消耗的主要工序之一,占拜耳法生产氧化铝能耗的40%左右。溶出汽耗的高低直接影响氧化铝生产的成本,降低溶出汽耗是提高氧化铝厂经济效益的措施之一。而合理提高预热段温度,又是降低汽耗的主要途径之一。本文主要分析影响预热段温度的主要因素和讨论在实际生产中提高预热段温度的主要措施。     

未来食品包装弃“塑”求“纸”

目前，世界上几乎所有国家用来包装食品和药物的材料绝大多数是塑料制品，但让人担心的是．在一定的介质环境和温度条件下，塑料中的聚合物单体和一些添加剂会溶出。并且极少量地转移到食品和药物中，从而引起急性或慢性中毒，严重的甚至会致畸致癌。而纸包装优势多多。     

差分脉冲溶出伏安法测定已处理废水中的铅

采用自制的粉煤灰固定化絮凝剂处理电镀废水,并利用差分脉冲溶出伏安法测定已处理废水中铅的含量,优化了实验测定条件,结果表明,铅的溶出峰电流高度与其质量浓度在200.02～700.07μg·L-1呈现良好的线性关系,线性方程为y(μA)=0.3193x(μg·mL-1)-0.0347,相关系数为R=0.9989,回收率为96.02～102.6%,最后测得处理后的废水中铅浓度为0.9327μg·mL-1,铅的总排放量达到国家污水综合排放标准(GB8978-1996)。     

姜黄素性能改良的研究进展

<正>姜黄素化学名称为[1,7-二(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1,6-庚二烯-3,5-二酮],橙黄色结晶性粉末,易溶于冰乙酸,能溶于醇,不溶于水,在中性至碱性条件下不稳定,见光易分解。化学结构对称,其结构中含有的2个不饱和的羰基、2个酚羟基和1个活泼的亚甲基都是能与生物大分子相结合的潜在位点。一、制剂新技术在姜黄素制剂中的应用首先,姜黄素乳剂的研究。微乳是由水相、油相、乳化剂及助乳化剂按照一定的比例而组成的均一胶体分散体系,该体系热力学稳定,可以增加难溶药物的溶解度,保护稳定性     

管道化溶出过程中结疤的防治与清理

结疤是在氧化铝生产过程中设备和管道表面上生成的固态物质。结疤是长期困扰氧化铝生产的一大难题。结疤的生成,会导致溶出套管换热器的传热系数严重降低,从而降低机组的运转率,增加能耗,使生产成本升高。消除结疤要花费大量的费用,增加了一定的运行成本。本文通过对溶出系统结疤问题进行分析,掌握了各种结疤的对生产的危害、结疤规律及影响结疤的主要因素,提出管道化溶出环节有效清除结疤的方法和防止结疤生成的措施。从而使设备连续稳定运行,达到提高溶出运转率的目的。     

ZL115合金固溶处理工艺对显微组织的影响

文章研究了ZL115固溶处理工艺对这种铝合金组织与力学性能的影响。利用光学显微镜、扫描电镜及能谱分析等方法,分析了固溶处理工艺参数对金相显微组织形貌的影响,并测定了试样的抗拉强度、延伸率及布氏硬度等力学性能。     

中药固体制剂生产中污染防范措施探讨

目的：探讨中药固体制剂生产的过程中抑制和防止污染出现的途径和手段。方法：结合平时工作积累的经验，分析污染的具体来源以及有效的防治措施。结果与结论：中药固体制剂生产过程中产生的污染主要有粉尘污染和微生物污染，因此在生产的过程中也应该从车间的设计和区域划分上对生产过程进行控制，同时还要对容易产生微生物污染的环节进行更加严格的控制，只有这样，才能建立起一个更加合理科学的防范污染体系。     

发展中的山西鑫煜制药有限公司

山西鑫煜制药有限公司始建于1976年。其前身隶属于山西省医药集团公司．是在原山西省昔阳制药厂的基础上吸收民营资金异地组建的固体制剂生产企业。 公司是一个以生产片剂、胶囊剂、散剂为主的固体制剂生产企业．现有固定资产1500万元。根据公司的总体发展规划。计划建设四个不同类型、不同剂型、产品类型齐全，有特色的生产车间。其中固体制剂车间于2004年12月通过GMP认证．2005年内计划建成第二个车间为保健食品车间。车间共有三条生产线．口服液生产线、保健食品固体制剂生产线、洗涤液生产线、综合性中转仓库。第三车间为中药前处理、中药提取生产车间．根据公司总体规划计划．2007年四个车间全部建成．总投资为8000万元．总体完工后公司将成为一个剂型齐全多功能的集团公司。[编者按]