中小制药企业的发展困境及其对策

<正>近年,我国中小制药企业的生存越来越艰难。经过GMP认证后,中小制药企业普遍面临资金紧张、生产能力过剩的问题。由于缺少资金和技术,没有能力进行新药研发,只能生产仿制药和传统中成药,因而产品与其他企业重复非常严重,没有自己的特色药和品牌药。     

康缘药业：中药现代化的领跑者

江苏康缘药业股份有限公司，是国内同行业中拥有国家级新药证书最多、拥有自主知识产权专利数最多、承担国家级重大科研项目最多以及开展现代中药国际化研究最深入的企业之一。企业先后建立了中药制药过程新技术国家重点实验室、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、企业院士工作站等国内领先的创新平台。在多年的创新研发实践中，     

奥运营销,定位须先行

国内其他一些企业,不是一类的,那这第二类的奥运营销应该怎么做有很大的学问。所以说,利用奥运会本身做宣传,企业一定要明确自己想要得到的是什么,否则,一类赞助只能得到三类效果。     

礼来 15年没有大并购

对于制药企业来说，研发新药失败或许是家常便饭，巨大的花费，会令每个CEO寝食难安。但研发失败对全球十大制药企业之一的美国礼来公司（Eli Lmy）却不一定是坏事。     

中药制约企业复合知识产权保护战略的实施

医药领域是一个特殊而重要的技术领域,新药开发对知识产权保护的依赖性高于其他行业。作为以中成药为主导产品的制药公司．作为全国第二批企事业专利工作试点先进单位、江苏省知识产权战略重点推进单位,     

中国眼科药业的明珠——潜江制药

<正> 新世纪伊始,在美丽的江汉平原上空,升起了一颗璀璨的明星——湖北潜江制药股份有限公司。潜江制药是我国唯一的国家眼科用药生产基地,其主导产品眼科用药的品种、规格、产量、销售收入、市场占有率及利润总额,均居行业领先地位。公司开发的系列眼科新药,不仅在国内遥遥领先,而且在国际同行中也处于先进水平。     

新药研发需越“三重门”

新药研发无疑是中国制药产业链上最为薄弱的一环。医药研发外包和形成自主知识产权并不矛盾,关键的问题是中国药企能否在研发外包的过程中积累真正的自主创新能力。中国要做新药研发,就需要早期介入。这要靠政府、企业、机构等各方面的支持与努力……     

培育提升中药企业的核心竞争力

中药制造产业是一个朝阳产业,其技术含量相当高,在中药企业的竞争较量中,科学技术实力往往是关键性因素.所以,对于中药企业而言,创新具有更特殊的意义.据统计,在2001年,我国几个规模较大的制药企业新药开发品种数量为:山东鲁抗7个品种,华北制药为6个品种,山东齐鲁为5个品种,新华4个,江苏扬子江药业集团4个.     

浅议中小仿制药企业成本控制

近年来国内医药行业的迅猛发展带动了制药企业的快速发展,制药企业特别是中小仿制药企业的竞争越来越激烈.2018年11月15日,备受业界关注的《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布,标志着全国性的药品集中采购试点正式拉开序幕.以量换价,降低采购药品的价格.国内制药企业大多从事仿制药的生产,同质化比较严重,竞争趋于白热化,倒逼中小仿制药企业依靠自身努力获得竞争优势.而仿制药在产品质量无明显差异化的情况前,要想在市场中站住脚,必须深挖自身潜力,降低产品成本.     

我国制药产业发展现状分析

从制药产业整体运行、产业结构、新药研发、产业发展环境四个方面分析制药产业的发展现状。     

对我国制药新技术的几点研究

随着人类社会的进步和人们对医疗保健日益需求,促使制药工业不断发展.特别是第二次世界大战后,世界医药市场的形成和发展,使制药工业生机勃勃,药品已成为当今廿界贸易增长最快的产业之一.可以说,制药工业的发展史也是一部制药新技术的发展史.尤其是近20年来,高新技术蓬勃发展,促使制药的新技术,新发现层出不穷,也促使了制药工业达到新的水平.通过生物制药新技术的创立,可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度.     

谈我国制药业的并购

制药行业是一个集约化、国际化程度极高的产业，自20世纪90年代初以来，全球制药行业就掀起了并购、重组浪潮，通过资产集中、经营统一、产业整合等方式，以提高企业核心竞争力。我国制药企业与国外企业相比有很大的差距，提高国内制药企业的竞争力、加快制药企业的发展在现今的wT0环境下显得十分重要。文章分析了我国制药企业之间并购的必要性、并购的有效性。     

医药制造业成本控制问题及对策分析——以河南省为例

在我国制药企业生产的药品多是仿制品,生产同一药品的制药企业多达数十家甚至数百家。我国加入WTO后,国外制药企业凭借资本和技术优势,大举抢滩我国药品市场,更加剧了国内医药市场竞争的白热化程度。在这样的环境下,制药企业如何创造自己的成本优势,是医药制造产业亟待解决的问题。本文就此问题进行     

我国制药企业在国际注册过程中优缺点及干预措施

随着医疗技术的不断发展,我国制药企业市场竞争愈发剧烈。面对着国际主流及药品巨大利润的诱导,再加上国内市场产能的过剩与恶性竞争,使我国制药企业迫切需要将自己的药品出口到国际主流市场中,寻求长远的发展。我国制药企业在国际注册中具有良好的语言优势及人才储备、国内医药市场发达,能为药企提供足够的支持、准确定位,瞄准国际市场及实力领先,获得较强的认证能力等优点。但是,我国制药企业国际注册过程中亦存在诸多不足,包括:不够重视验证与记录工作、物料体系不完善、现场人员检查能力有待提高等,在一定程度上影响我国制药企业在国际注册中的发展。因此,本文针对我国制药企业在国际注册过程中的优、缺点的实际情况进行了探讨。     

荡起“诚信创新”两支桨——湖南新汇制药成长见闻

<正>长沙汽车西站雷锋大道往望城区方向约30分钟车程处,大道左边鳞次栉比的建筑物中,挺拔着一座雄伟的标志性水塔,塔顶耸立着"新汇制药"四个鲜红耀眼的大字,此地就是被冠以"湖南省诚信建设示范单位"、"全国制药行业重合同守信用品牌企业"、"全国药品质量百姓放心品牌企业"和"长沙市创新型单位"、"长沙市企业技术中心"、"湖南省高新技术企业"等多个诚信誉称和科技头衔的我国中南地区集新药研制、中药制剂和生物工程产品生产、销售为一体的现代化高科技医药企业——湖南新汇制药股份有限公司的基地。     

药品

抗癌新药“洛铂”获新增适应证临床批件3月3日,由贵州益佰制药研发的国家一类抗肿瘤新药“洛铂”获国家食药监总局颁发的新增适应证临床试验批件。据介绍,“洛铂”为第三代铂类药物,原临床适应证为乳腺癌、小细胞肺癌和慢性粒细胞性白血病,在临床使用中被发现具有抗卵巢癌疗效,故企业决定对其进行二次开发。国家一类新药头孢丙烯实现国产化新一代抗生素国家一类新药头孢丙烯,经过南通康鑫药业长期研发,日前获得国家食药监总局核准注册批件,意味着一直被国外垄断的头孢丙烯生产技术将实现     

浅谈我国药品质量管理法律法规与国际接轨

一、药物非临床质量管理与国际接轨 为了保证新药上市后临床用药的安全性,新药上市前必须通过严格的临床前动物实验,即药物非临床研究,动物实验的安全性评价结果将直接影响新药注册、决定药品是否投入生产.SFDA明确规定自2003年9月1日起,药物安全性评价研究必须执行GLP.最早制定GLP章程的国家是美国,"反应停"药害事件发生后,引起了美国议会对药品研究的规范问题的重视.1975年美国PMA(制药企业联合会)制定了企业GLP草案,1976年制订了最终的GLP规范.     

集成商以实力和行业经验制胜--访昆船物流信息产业有限公司副总经理张晓昆

昆船物流信息产业有限公司是昆明船舶设备集团有限公司的全资子公司，是国内公认的最具实力的现代物流信息技术开发设计、系统集成、生产制造、安装服务的专业企业。十余年来，昆船物流实现了自动化物流技术的飞速发展。成功地从烟草行业进入家电、军械、制药、汽车、图书等其他众多行业，从生产物流领域跨越到商业配送系统，成为国内自动化仓储和配送物流系统的领头企业。     

博奥技术撬动市场

它曾被《财富》杂志（英文版）和《科学》杂志专文介绍，它是第一个向强生，默克和罗氏等世界顶尖制药公司出售新药开发设备的中国公司，它是第一家以自有专利技术在海外投资，建立控股高科技公司的中国企业。     

“皮鞋很忙” 我们很慌——毒胶囊事件的文化反思

2012年4月15日央视《每周质量报告》栏目报道,胶囊生产企业使用皮革废料制造药用胶囊,并流入国内医药市场,首批曝光的涉“毒”企业中,吉林海外制药、四川蜀中制药、通化金马、修正药业等知名药企榜上有名。