国外制药企业新药研发模式及分析比较

新药研发是医药产业技术进步的核心,是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点。国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱,以仿制药品生产为主,制约国内医药产业的可持续发展。制药企业是美国制药市场新药研发的创新主体,政府扶持、健全的融资渠道、成熟的产学研结合体系及相对完善的评审体系促进美国新药的研发创新。欧洲各国制定＂创新药物计划（IMI）＂并改革国家新药审批制度,采取相应的政策举措促进新药研究与开发。与欧美各国不同,日本政府在医药产业发展中起到决定性作用,政府主要通过积极引导和强制扶持的干预措施来推动医药产业发展及新药的研发,且特别重视促进研究成果的社会化利用。     

基于二叉树模型的新药研发评价

分析了新药研发中的管理期权,结合案例用二叉树模型计算了新药研发中的放弃期权和推迟期权价值,指出应从模型参数设定检验、研发成本波动性、其它竞争性新药信息收集、期权的最优执行等方面加强新药研发中的期权价值管理,并得出结论:二叉树模型是新药研发价值管理的有用工具。     

药物经济学在新药研发中的应用

药物研发具有费用高、周期长和风险大的特点。而以往的新药研发决策往往没有将新药的特点和市场信息结合起来进行考量,这就使企业的新药研发决策存在着很大的不确定性。如果将药物经济学引入新药研发中,发挥其在平衡药物的治疗效果与药物治疗成本方面的优势,则可以为企业提供更多可靠的信息,降低企业决策中的不确定性。     

制药企业新药研发资源整合战略研究

文章以日本武田制药企业为个案,通过对其历史与现状的分析,认为企业是通过五类资源的整合利用,即研究资源整合、开发资源整合、专利资源整合、生产资源整合、市场资源整合,并且通过五类资源之间的互相协调,使得新药研发顺利进行,在此基础上,调整新药研发战略,提高新药研发效率,增强新药研发能力.在个案分析的基础上提出制药企业新药研发的战略构想.     

美国研发资金投入历史及对中国的启示

考察了美国研发资金投入的历史过程；认为该过程可以分为民间分散投入时期、政府投入快速增加时期、确立国家对科技的全面支持时期、冷战后时代4个阶段；分析了美国研发投入的特点；同时。借鉴美国研发投入的经验提出对中国研发投入的启示。     

政策网络理论下的中国“孤儿药”供给保障问题分析

中国“孤儿药”的供给保障面临着实践与理论层面的双重困境,尝试用政策网络理论来分析探讨这一问题。政策网络参与主体缺位、主体间互动有限、未形成共识和行为规范是从政策网络视角分析得出的问题所在。通过明确政府责任、出台全流程激励政策、建立健全罕见病医疗保障制度、建立罕见病与“孤儿药”信息平台、构建参与者互动机制等举措,“孤儿药”供给保障机制得以健全完善,中国罕见病事业将进一步向前发展。     

争夺“世界上最著名的药丸”

“万艾可”——这颗在中国俗称“伟哥”、学名为枸橼酸西地那非的蓝色菱形药片，是目前世界上治疗男性勃起障碍(ED)的主要药物。1998年3月万艾可在美国一上市即引起了轰动．随后又在世界上110多个国家及地区先后上市．包括中国台湾和香港。并且此后每年为辉瑞公司带来超过1O亿美元的销售收入。     

美国新移民法案人才政策及其对我国的潜在影响

2013年4月,美国参议院‘八人党正式向国会提交《2013年边境安全、经济机遇及移民现代化法案》。目前该法案已在参议院获得通过,进入众议院审议阶段。该法案重点制定了一系列吸引高技术移民和创业人才的措施,内容涉及:取消对美急需人才移民签证的配额限制,增加高级人才在移民签证中的比例,设立创业移民签证,实施绩效评分的移民签证制度,大幅提高专业技能工作签证配额等。新法案一旦获得通过实施,会对美国带来积极影响,但对我国发展会造成潜在的负面影响,因此,我们应积极跟踪发达国家的人才政策,学习其先进经验和做法。     

奥巴马政府重视跨部门研发态势——基于美国2014财年总统研发预算的分析

通过分析,美国2014财年总统研发预算申请,可以看出,奥巴马政府近年来高度重视并组织跨部门研发。奥巴马政府2014财年的总统预算申请在先进制造、清洁能源、气候变化等重大研发领域突出跨部门研发,加大经费投入,同时加强对跨部门研发项目的管理。但由于美国联邦政府机构中没有设立综合的科技管理部门,跨部门科技计划的实施和管理也面临着诸多挑战。     

研发信息披露对研发活动溢出效应的影响

以创业板公司2012-2016年的数据为样本,检验行业领先公司研发信息披露质量对同行业公司研发溢出效应的影响。同时,考察该影响在同行业公司不同动机（行业地位）和能力（融资约束）下的差异。研究发现,行业领先公司的研发信息披露质量与研发活动溢出效应显著正相关,且该影响对于行业地位高以及融资约束较低的同行业公司更为明显。进一步对研发投入阶段进行区分后发现,研发信息披露质量对研发活动溢出效应的影响主要存在于研究阶段。     

美国产业研发的空间结构及其形成机制——基于因子分析的结果

以2001年美国统计数据为基础,采用因子分析技术,研究了美国产业研发空间结构及其主要影响因子,将美国产业研发空间结构分为5种类型,并从宏观和微观两个层次探讨了美国产业研发空间结构的形成机制。     

美国军工科技研发刺激经济发展的成功经验及启示

本文通过分析经济低迷期美国军事研发投入对经济复苏的作用,探讨了美国以军事科技研发拉动经济增长的成功经验。美国通过军事科技项目的巨额研发投入在促进美国经济增长、带动产业结构升级方面的成功经验值得我们借鉴。在此基础上对当前我国经济刺激计划提出了相应的政策建议。     

风险投资对企业研发投入的影响

如何有效发挥风险投资对企业研发投入的促进作用,是当前研究的热点。以2010-2017年北京上市公司为实证样本,发现风险投资对研发投入的影响在面板数据中不显著,但在截面数据中正向显著。在截面回归中引入年度虚拟变量或行业虚拟变量后,发现面板数据中的行业异质性是导致风险投资对研发投入影响不显著的重要原因。为此,对样本数大于30的12个行业进行实证检验,结果显示风险投资对制造业、计算机通信及其它电子设备制造业等3个行业研发投入的影响为正,而对租赁和商务服务业等2个行业研发投入的影响为负,该结论在引入正向影响虚拟变量D1和负向影响虚拟变量D2的回归中仍然成立。进一步分析发现,政治关联在风险投资对企业研发投入的影响中具有反向调节作用。最后,根据研究结论提出政策建议。     

跨国药企在华研发模式及其决策的层次分析法模型

制药业是研发投入占销售额比例最高的行业,对跨国药企在华研发模式决策的研究,将对我国制药企业进行全球化竞争和实施国际化战略的决策有借鉴和指导作用。本文通过深入了解跨国制药企业在华的研发行为,将其研发决策总结归纳成三种模式:项目外包、联合、独立研发中心,并从政策和可行性方面分析和提出了跨国药企研发决策的参考依据。最后建立了对应跨国药企在华研发模式决策的层次分析法模型和算法。     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包(CRO)于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后在美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8-14年,投资8-10亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药的研发更加     

研发投入对我国制造类企业绩效影响研究

以2009-2012年我国制造业上市公司为样本,考察研发投入对制造类企业绩效的影响。实证结果发现,研发投入与制造类企业当期绩效之间呈显著正相关关系,其中研发资金对当期绩效的贡献程度明显大于研发人员贡献程度;此外,研发资金投入对制造类企业绩效的正相关影响存在滞后性,滞后期为两年且影响程度在滞后一期达到最大值;最后,从增加长期性资本投入、加强基础性研发及整合科研人力资源等方面提出了政策建议。     

美国转基因技术研发应用概况及对我国的启示

1.前言20世纪80年代以来,以信息技术、生物技术、新材料新能源技术为代表的科技进步日新月异,其中以植物基因工程为核心的农业生物技术的应用是对传统农业的重大技术革命。     

美国生物能源技术研发的五年计划及管理措施

2013年5月,美国生物能源技术办公室(BETO)公布了生物能源技术研发的《五年计划草案》(MYPP)。该草案阐明了BETO的结构与重点研究领域,确定了该办公室未来5年中的研究、开发、示范和部署(RDDD)活动。RDDD活动的主要目标是实现到2022年达到年产360亿加仑可再生交通燃料,从而降低美国对化石燃料的依赖,减少运输行业温室气体(GHG)的排放;主要任务是通过拟行的研究、开发、示范和部署活动,开发可再生生物质资源,并将之转变成商业上可行的高性能生物燃料、生物制品和生物电力。分析美国发展生物能源技术研发的框架、主要内容和管理措施,以期为我国相关部门制定生物能源发展政策提供参考和借鉴。     

美国萨班斯法案404条款对上市公司的影响及启示

美国的萨班斯--奥克斯利法案404条款自颁布以来,引起了国际资本市场的密切关注,并对美国乃至全世界的公司内部控制体系带来了巨大的冲击和改变.本文在简要回顾404条款的主要内容基础上,分析了2004～2007年间实施404条款对美国上市公司内部控制的影响,比较了其在执行成本、内部控制改进、内部控制报告的现存缺陷以及其对公司外部审计师的选择策略方面的主要变化;探究404条款对促进美国上市公司改善内部控制和提高资本市场信息透明度的作用,以期对我国企业和资本市场的健康发展提供借鉴.