儿童保护性药品包装泡罩膜被授予实用新型专利

日前，由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知识产权局的审查，被授予实用新型专利权。按照有关规定，这项专利的专利权期限为十年。这也是我公司继阻碘泡罩包装覆盖膜、药用复合成型材料、锂电池膜等10项专利之后获得的第11项专利项目。     

我国的药品专利强制许可制度

专利在药品市场中扮演着重要角色.据美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析和调查统计,如果没有专利保护,药品发明有60%研究不出来,有65%不会被利用[1].专利制度激励了新药投资、保证了新药研发,但有时因为专利持有人行使独占权和排他权而导致药品价格居高不下,致使包括我国在内的发展中国家的患者很难获得廉价的治疗药物.而专利强制许可制度能够有效地解决药品专利权保护与增加药品可获得性之间的矛盾.本文通过对专利强制许可制度的介绍,结合药品专利强制许可在发展中国家的新实践,提出推动我国药品专利强制许可制度实施的策略.……     

药品上市许可持有人委托生产安全监管问题与对策

文章通过分析药品上市许可持有人委托生产安全监管存在的问题，探索药品上市许可持有人委托生产监管的对策。基于MAH委托生产现状识别风险与挑战，提出安全监管对策。通过建立动态风险监管和多元化监管来协调监管机制，不断完善委托生产相关政策文件，进一步推动我国制药行业高质量发展。     

加拿大的药品国际参考定价制度对我国的启示

随着药品费用的日益上涨．目前国与国之间相似药品价格的参考与比较,是很多国家药品定价的依据。本文通过对加拿大的药品国际参考定价模式的具体分析,在借鉴加拿大成功经验的基础上,探讨了我国应该如何采用国际参考定价制度来完善我国药品定价体系。     

药品监督体制改革与加强药品管理工作

药品监督体制改革与加强药品管理工作王志清，李勤（一）药品是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品，既是商品，又不同于一般商品。在我国，药品与其他商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过交换渠道进入消费领域。在其生产、流通过程中...     

美国药品批发行业变革历程对我国医药商业企业发展的启示

美国政府通过药品安全监管即行业管理规范的监管，使得政府成为推动行业出现商业模式转型的幕后推手，而对于全民医疗健康目标的推动，使得政府成为美国药品市场的大买家，并且开始影响到美国现行的药品定价机制，掌控药品价格的主导权。     

WHO在医药领域中推广善治的经验总结

世界卫生组织发起的药品善治计划，旨在通过善治原则的推广和应用，帮助其成员国确立透明公开的行政管理程序和卫生职业人员的伦理操守，以落实各国药品监管和采购中公共责任，并遏制医药部门中的腐败行为.本文从背号、目标、战略、步骤等方面，对药品善治计划实施经验进行总结，以期为我国药品监管体制的完善提供一定的借鉴。     

小包装的大课题:药品包装容器须重视

《中华人民共和国药品管理法》对药品包装管理有明确规范，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 《药品生产质量管理规范》中对药品包装材料也提出了明确的要求，因此医药企业在实施GMP的同时，不能忽视对药品包装材料的管理首先在包装材料采购上要把好关，其次认真做好检验、入库、发货等具体工具总之，包装材料的管理是药品GMP的一个重要组成部分，只有切实做好每一步细致工作，才能把好包装材料的质量关，才能有力地保证GMP顺利实施。[编者按]     

药品质量的外部性分析

本文拟借助经济学中的外部性这一工具，通过分析政府、企业以及药品本身特性这三方面在药品质量安全上的外部性风险，据此提出有利于提高我国药品质量安全的政策和建议。     

我国医药包装发展两题

包装是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能真正有效地保证药品质量和消费者的用药安全。加入WTO，我国药品市场和药品法规管理，都对药品包装提出了更高要求。兹刊发业内专家言论“两题”——长足发展和完善法规，以飨读者。[编者按]     

日本药品上市许可人制度介绍

1948年，为了确保在日本上市的药品的质量，日本管理当局制定了日本药事法；1961年其通过的主要修订案将药品安全问题更是提为重中之重，同时为药品上市前的审查与批准提供了一个基本的框架，并将药品生产许可与上市许可合并管理。     

胶囊药品必须批批检验6月前未完成的一律停售

国家食药监局日前下发通知，要求所有胶囊剂药品企业必须对药品实行批批检，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。并且明确规定，对5月1日后上市的胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20％。     

药品包装要在创新中中求发展

我国加入WTO后，更多的国际制药企业进入中国．加剧了制药行业的竞争，同时也提高了行业的质量及技术水准，从而带动了药品包装业的发展。药品固体剂型包装也随之不断推陈出新，使得药品包装正成为包装业中效益显著，技术含量高的产品之一。     

我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器,它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督,是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分,对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍,对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析,并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。     

论药品包装监督管理

药品包装是保证药品质量的重要手段，我国药品包装发展远落后于发达国家，药品包装应该受到更多的重视，本文分析我国现有药品包装存在问题的原因，提出提高药品包装水平，加强药品包装管理需从相关影响因素着手的建议。     

上海医院进口药品应用分析

目的：了解近年来上海医院进口药品使用动态。方法：2007-2009年上海市105家样本医院上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所的进口药用药资料作统计分析。结果：近年来上海市样本医院药品销售额不断上升，国产、合资与进口药品构成比较稳定的比例，进口药品占全部用药不到1／4，主要有人血白蛋白、卡培他滨、氯吡格雷和他克莫司等。结论：开发的国产药正在替代进口品，上海医院用药水平与国际的差距正在逐渐缩小。     

如何防范仿制药生产中被诉侵权的风险

目前,我国的大部分药企采取以生产仿制药为主的经营模式,以低利润的简单叠加来谋求发展,所仿制的大部分为专利到期的专利药。但一份专利的保护期满并非就意味着其产品就可以任意仿制,盲目仿制还是会存在侵权风险的。我国药企需要降低所要投产的仿制药侵犯他人专利权的风险。首先,从国内市场来看,在选择所要投产的仿制药品时,一定要对相关技术的专利申请／专利权分布进行充分的检索,对相关技术的专利申请／专利权进行专业的分析。在充分检索和专业分析的基础上,明确所要投产的仿制药品的侵权风险。其次,从国际市场来看,对于准备出口海外的仿制药品,在进行与国内市场同样的准备的同时,还需要注意所出口国专利制度的特殊规定。     

基于产品生命周期理论的化学实训室药品管理探析

本文针对近年来化学实训室药品管理出现的问题，基于产品生命周期理论提出了化学实训室药品管理的模式，并提出了相关具体措施。     

从世界的角度论药品包装

随着经济和技术的发展，包装业近年来显示出勃勃生机。药品因其主要作用是保护和改善人类健康，在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，而促销作用对药品包装来说则是次要的。近几年，因技术进步，人类对健康的关注和环保意识的增强，药品包装也向着更安全、更全面和无污染方向发展。     

欧盟非专利药品市场发展的现状和对策

目的对欧盟各国非专利药品市场发展不均衡的现状给予解决对策。方法在分析欧盟非专利药品市场发展现状的基础上，归纳非专利药品市场发展的制约因素，并根据这些制约因素探讨对策。结果和结论影响非专利药品市场发展的因素可以分成供给和需求两个方面，为了促进该市场的发展，政府可以制定政策促使专利药厂接受非专利药品生产商的竞争，鼓励非专利药品市场的价格竞争，完善药品信息传递渠道，建立一个协调的非专利药品市场监管政策系统，不断提高非专利药品的质量，减少医生、药剂师对非专利药品消费的阻碍。