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目的:观察小鼠口服新毒康胶囊配置的混悬液的急性毒性反应及死亡情况,为临床试验安全性提供资料。方法:经10只小鼠预试,灌胃测不出LD50,故进行最大耐受量(MTD)测定。将20只小白鼠分为两组:空白组和实验组,给实验组小白鼠一日内灌胃2次,连续观察7天,记录小白鼠的试验情况,并与空白组对比;将小白鼠20只分为2组:空白组和实验组,实验组小白鼠给药方法及剂量以动物能耐受的最大容积一日灌胃两次,连续7天,并观察记录动物出现的毒性反应和副作用。结果:小鼠灌新毒康胶囊混悬液每日最大耐受量为50g生药/kg相当于临床60kg成人一日量的408.2~476.2倍。结论:新毒康胶囊毒性极小或无,在临床推荐的用药剂量下使用是安全的。 相似文献
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