验证管理在GMP制药企业中的应用

GMP制药企业运行安全,营销顺利的基础建立在企业管理上,只有做好了企业管理,企业各项业务活动的开展才能顺利进行。验证管理是一种高效管理措施,可应用于制药企业生产领域,全方位保证企业制药安全、规范。本文从验证管理的涵义入手,对该项管理技术的验证范围、验证对象及其在GMP制药企业生产领域中的应用作详细论述,得出相关结论,供同行参考借鉴。     

调整产业结构推进医药企业新版GMP认证步伐

2010版GMP的发布实施,有利于我国制药行业的整体管理水平的提高,有利于制药企业优胜劣汰,有利于制药企业结构调整.但按照GMP改造每家平均投入资金1300万元来计算,对药品生产企业来说,将会是一项艰巨的任务,企业的成本和负担随之大幅度增加.目前,特别是医药生产企业既要面对国内外医药市场的激烈竞争,又要适应国家不断深化医疗卫生保障体制改革带来的新形势、新变化,医药生产企业既要把更快更好的实施2010版GMP认证看作是一场严峻挑战,又要看作是一次难得的结构调整,优化升级的历史机遇.     

新疆制造，打造未来竞争力（医药篇）

(一) 2004年6月30日,是关乎国内诸多企业的生死存亡大限。因为在这一天,如果还未通过国家药监局GMP认证的制药企业将被毫不容情地逐出市场。 GMP为何物? 它是《Good Manutacturepractice》的英文缩写,即药品生产管理规范。是20世纪70年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而制定的,为     

GMP规范与制药机械功能设计

GMP规范 ,即药品生产管理规范 ,起源于美国 FDA。它的指导思想是对药品生产全过程控制管理 ,以达到药品“安全”、“有效”。它实施后产生了良好的社会效果 ,并迅速被国际卫生组织 WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴 ,出现了 GMP国际化趋势。我国从1982年开始实施 GMP规范 ,它在制药行业里有很强的权威性和约束性。 GMP文本将制药机械 (即制药设备 )作为独立章节 ,对它们的设计、制造、安装、维修、使用等都作了概括要求。GMP规范对制药机械的要求是 :必须具有满足药品生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能 ,设备结构及其所…     

GMP管理应用于制药企业的价值探讨

以GMP管理为切入点,探讨GMP管理在制药企业中的应用价值,分析GMP管理应用于制药企业的现状,探讨如何强化GMP管理在制药企业中的应用。     

制药企业班组产品质量管理策略

药品作为特殊商品．其质量有特殊性．可概括为安全、有效、稳定、均一。对于制药企业来说质量是企业生存的根基．班组是企业产品的直接生产单位．是产品质量的直接监控者．班组生产工作开展的好坏．直接影响产品质量的优劣。药品生产质量管理规范（GoodManufactufingPractice．GMP）强调药品质量不是检验出来的．而是设计和生产出来的．班组的生产活动直接决定了产品的质量特性。因此．抓好班组产品的质量．是企业在日益激烈的市场竞争中的一件大事。     

知识管理时代的现代物流企业竞争力提升对策研究

经济时代,知识是企业的战略性资源,知识管理是企业面对新形势所做出的战略反应。企业知识管理作为适应知识经济的管理方法,可以使企业在激烈的市场竞争中保持持久的竞争优势。因此,研究知识管理和企业核心竞争力的相互关系,对于提高企业的知识管理水平和企业的核心竞争力有着重要的意义。     

宛西制药“绿色管理”7部曲

在全球性的以保护人类生态环境为主题的"绿色"浪潮中,人们日益强烈的绿色消费欲望不仅对现代企业生产,同样对现代企业营销提出了挑战。作为河南医药经济产业之一的宛西制药股份有限公司,在追求利润的同时,如何以绿色管理的理念引领可持续发展步伐,抢抓绿色消费创造的市场商机,成为摆在企业面前的新课题。制药行业曾属于高污染行业。由于80年代的制药企业规模小、生产条件差、工艺落后等特点,使环保形势更加严峻。宛西制药为了适应市场绿色化的发展趋势,积极学习市场绿色化的新观念,研发绿色产品,采用绿色储运和包装,提倡绿色消费,树立企业的绿色形象,变被动适应为主动适应,提高中药产品质量,为打开国内市场奠定基础。宛西制药在生产药品的同时积极推行"绿色管理"。     

企业信息化对企业财务管理的影响

随着经济的发展．企业面临的压力越来越大,企业要更好地适应市场竞争的需要．就必须通过加快信息化进程来提高企业竞争力和管理水平。企业财务管理所涉及的供、产、销、人、财、物等要素,是维系企业生死存亡的重要资源和关键环节．应重点加以管理和控制。因此,在企业信息化的条件下．财务管理必然面临新的挑战。     

基于预算管理视角的制药企业费用管控问题及对策探讨

随着社会经济的不断发展,制药企业面临着日益激烈的市场竞争,在这种环境下制药企业必须加强管理,特别是加强费用管控提高企业的成本竞争力。当前,很多企业都借助于预算管理加强费用管控。预算管理是一项系统性很强的工作,能够将生产成本和控制理念有机地结合在一起,真正地实现预算管理下的成本精细化。因此,预算管理在制药企业的费用管控中具有十分重要的意义。预算管理不仅能够确保制药企业的经营效益,还可以让制药企业顺利实现战略发展目标。本文针对预算管理在费用管控中的应用进行了分析,并且提出了一些具有针对性的解决对策,以供参考借鉴。     

关于推进集团企业财务管理信息化的探讨

随着经济的发展，企业面临的压力越来越大，企业要更好地适应市场竞争的需要．就必须通过加快信息化进程来提高企业竞争力和管理水平。企业财务管理所涉及的供、产、销、人、财、物等要素，是维系企业生死存亡的重要资源和关键环节，应重点加以管理和控制。因此，在企业信息化的条件下，财务管理必然面临新的挑战。     

论ERP与CRM整合的可行性

<正> 一、前言 信息技术的不断进步,经济的快速发展,促使企业竞争环境发生巨大变化,越来越多的管理思想和管理理念不断涌现出来。ERP(企业资源规划)与CRM(客户关系管理)都是随着市场竞争的加剧和企业信息化的发展而兴起的管理理念,是企业不同信息阶段的产     

推进新版GMP 落实质量受权人制度——上海市质协医药委召开年会学习贯彻《纲要》

3月7日上海市质量协会医药委员会年会暨上海市药品生产企业质量受权人专业委员会工作会议召开。会议学习了《质量发展纲要(2011—2020年)》,回顾了上海市质量协会医药委员会2011年的工作,指出2012年医药委员将全力推进企业实施新版GMP(良好作业规范),进一步落实质量受权人制度,提升制药企业质量管理水平。上海市食品药品监督管理局、上海市质协有关领导出席会议并讲话。沪上制药企业质量管理负责人、受权人代表近百人参加了会议。     

浅议团队建设——以维尔康公司团队建设实践为例

<正>在市场竞争日趋激烈的情况下,加强企业文化建设,打造过硬员工团队,对企业大力拓展市场空间、增强核心竞争力,有十分重要的意义。河北维尔康制药有限公司(以下简称"维尔康")是华北制药股份有限公司下属的生产维生素C及系列产品的大型现代化企业。维尔康公司在管理实践中注重团队的建设,     

浅析现代制药企业财务管理

对于现代制药企业来说,财务管理是进行市场运营、提高效益和各项经济决策的重要依据。如果漠视财务管理,一个行业便无法生存,更无法参预市场竞争,也就谈不上经济收益的获得。本文分析了影响我国现代制药企业财务管理的因素和问题,提出了一些针对我国现代制药企业财务管理的观点与见解。     

当前形势下制药企业成本管理浅析

成本管理顾名思义就是企业生产经营过程中所有的成本分析、成本控制、成本核算、成本决策等各环节科学管理的总称。在我国社会的不断发展下，国内的制药企业呈现出了快速前进的势头，同时，市场竞争越来越激烈，而制药企业要想在日渐激烈的市场中长盛不衰，就必须以成本管理角度为出发点，严抓成本管理，企业的经济与社会效益才会更大化，才会拥有较高的社会影响力。     

创新理念创立名牌创新机制质量取胜

云南盘龙云海药业有限公司是以生产中药及天然药物制剂为主的民营科技企业。1998年该公司筹资1．2亿元进行全面技术改造，1999年建成符合国家《药品生产质量管理规范》的生产基地，同年9月经省科技厅认定为省级高新技术企业。2000年5月通过药品GMP认证，成为我省首批获得GMP证书的现代制药企业。2004年6月通过云南省卫生厅专家组考核，获保健食品GMP证书，成为规模化的药品、保健食品生产企业。回顾十年来的创新发展之路，盘龙云海人深切地感受到，各级政府的支持、帮助是公司发展的强大后盾，而创新则是公司发展的原动力。     

企业标准化在企业管理中的作用

企业标准化是企业管理中一项重要的基础工作 ,它始终贯穿于企业生产、技术、经营活动的各个环节、企业标准化的任务是结合企业的各项工作 ,通过制订、修订和贯彻各项标准 ,在保证产品质量的前提下 ,使企业的生产技术和经营管理活动达到科学、合理、规范、高效 ,从而适应社会主义市场经济需要。企业经营管理的目的是适应市场经济的发展 ,提高企业效益和社会效益 ,而企业在市场竞争中主要靠质量。企业管理应当围绕着提高产品质量这个大课题 ,作好文章。企业标准化则是作好这篇文章的关键。一、企业标准化的内容和作用企业标准化是根据企业生产…     

当前形势下制药企业成本管理浅析

随着社会的不断进步,经济的飞速发展,各大企业如雨后春笋般兴起。而制药企业同样显示出生机与活力。各个制药企业争奇斗妍,在科技发展的大潮流中保持着强大的竞争力,并在制药的各个环节不断进行改良,以求得生存与发展。当前形势下的市场竞争要求制药企业以成本管理为出发点,制定严格合理的成本管理方案,实现经济效益和社会效益上的共赢。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。