浅谈风险管理在华禧联合科技药品研发管理中的应用

前言 药品研发具有高风险、高收益、大规模和高专业性的特点,这些特点决定了对药品项目投资进行风险控制的重要性和高难度性。药品项目投资中的风险贯穿于风险投资的全过程,     

浅谈项目管理在华禧联合科技药品研发管理中的应用

引言 项目管理作为管理学的一个应用分支学科越来越受到人们的关注,并已被广泛应用于IT产业、制造业等行业。遗憾的是,由于药品研发的本身特点的影响,项目管理思想在药品研发过程中尚未得到系统、全面的应用。     

专利战略在我国医药企业技术创新中的运用

专利对医药行业技术创新成果的保护作用非常重要,而专利战略是企业经营管理战略的重要组成部分,我国医药企业应当加强专利战略在技术创新中的运用.本文从技术开发、产业化和市场化这三个阶段出发对我国医药企业目前技术创新的现状和专利问题进行了分析,对医药企业技术创新各阶段中专利战略的选择进行了研究,并提出建议.     

药品专利保护指标体系构建及其应用（二）

构建一个药品专利保护强度指标体系,并对药品专利保护强度进行客观的测量,不仅是经济学研究的基础,也是对各类理论模型加以验证的前提条件,更为重要的是,可以借此进行药品专利保护强度的国际比较,本研究遵循药品专利保护强度应是立法强度与执法强度综合的原则,构建了由2个一级指标、11个二级指标以及37个三级指标组成的药品专利保护指标体系。     

药品专利保护指标体系构建及其应用（一）

构建一个药品专利保护强度指标体系,并对药品专利保护强度进行客观的测量,不仅是经济学研究的基础,也是对各类理论模型加以验证的前提条件,更为重要的是,可以借此进行药品专利保护强度的国际比较。本研究遵循药品专利保护强度应是立法强度与执法强度综合的原则,构连了由2个一级指标、11个二级指标以及37个三级指标组成的药品专利保护指标体系。     

防御型专利战略在我国企业中的应用研究

专利战略已经成为企业生存和发展的重要保障。防御型专利战略是打破竞争对手技术垄断的关键。研究我国企业如何运用防御型专利战略,抵御国外企业的专利进攻,开拓自己的市场,具有十分重要的现实意义     

浅谈药品研发中的风险控制

药品研发所面临的风险因素较多,在新药研发过程中,必须根据新药研发项目特点及风险实质,制定有效措施来控制、转嫁和消除风险,为药品研发的顺利推进提供保障。本文首先对药品研发中的风险进行了简单分析,然后提出了药品研发中的风险控制策略,以期对药品研发工作有所借鉴和参考。     

技术标准与科技研发协调发展战略研究(一)--国内技术标准与科技研发协调发展现状与问题分析

由中国水利水电科学研究院承担主持的《技术标准与科技研发协调发展战略研究》子课题,历经一年多的研究,目前已基本结束。该课题是科技部“十五”重大科技专项“重要技术标准研究”中的《中国技术标准发展战略研究》课题的子课题,总课题由中国标准化研究院主持。此专栏将汇集子课题研究报告的主要内容,以飨读者,以期能对我国水利技术标准与水利科技研发的相互协调发展工作有所促进,为实现水利现代化的目标提供保证。本期刊登的是子课题研究报告之(一)与之(二)。下期将继续刊登。     

药品专利保护与可及性冲突平衡框架的构建

随着科技的发展,一些疗效不错的新药不断投入市场,但昂贵的价格使许多需要使用这些药品的患者望而却步,每年有许多患者死亡并非无药可治,而是买不起药,特别是一些发展中国家的患者,而这些药品在美国、欧洲和其他发达国家却正大幅度地延长了患者的生命。     

专利药实施差别定价策略研究

医药行业存在药品专利保护和可及性的冲突,即一方面要对新药实施专利保护以鼓励制药企业积极投入新药研发,另一方面专利保护给上市的新药制定高昂价格的可能,又阻碍了很多患者获得新药的机会,降低了新药可及性,这就造成了药品专利保护与可及性的冲突。     

有机合成在药物研发的创新应用

有机合成是对简单化合物、单质进行加压、加热、加催化剂等条件下合成其他有机物的过程,药物研发直接影响医学的进步和发展,在人类社会的发展下,人们对于药物研究提出了全新要求,在这一特殊的时代背景下,有机合成技术的优势逐步显现出来。文章针对有机合成在药物研发中的应用现状进行分析,探讨具体的创新应用方式。     

药品研发质量管理体系分析和对策

近年来,我国的医药行业发展迅速,药品研发过程中的质量管理是保证产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品研发的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品的研发过程进行必要的规范,尤其是在早期的研发阶段,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。文章分析了我国药品研发的特点,指出了提高药品研发质量管理体系的对策。     

药品专利保护与基本药物可及性的矛盾分析及对策

目的：分析基本药物可及性和药品专利保护的矛盾问题,并提出对策。方法：基于人权和私权的关系,运用马克思主义哲学中有关矛盾的理论,结合公平性和经济效率等理由分析矛盾双方的优先性问题。结果：基本药物可及性作为维护公共健康这一基本人权的重要手段理应优先于药品专利保护,但后者作为一种私权不能被随意剥夺、结论：政府部门应制定政策在确保基本药物可及性的基础上合理保护药品专利。     

新上市专利药的定价方法

目的为完善我国新上市专利药品价格管理提供参考,特研究新上市专利药品定价方法。方法总结我国现阶段专利药品价格管理方式,讨论不足之处。结果与讨论提出药物经济学定价的方法。     

论现代化工企业的专利战略

随着世界经济一体化不断推进 ,我国经济逐步融入世界经济体系。我国的产品和技术要在国际市场中占有一席之地 ,并获得更大的发展就应该寻求法律保护 ,也就是说要制定和实施正确的专利战略。为此 ,借鉴国内外成功的经验提出了专利战略的实施方略 ,同时也对我国化工企业专利申请中存在的问题提出了相应的对策。     

臭氧灭菌在药品生产中的应用分析

在药品生产中运用臭氧灭菌方式不仅能够有效杀灭绿脓杆菌、大肠杆菌以及肝炎病毒等各类细菌,并且还能有效杀灭毒素。当前臭氧灭菌在药品生产中的作用越来越重要。基于此,本文首先对臭氧消毒灭菌的类型及优势进行概述,并分析臭氧灭菌在药品生产中的具体应用及相关注意事项,希望能对广大同行有所助益。     

专利信息在企业战略决策中的运用——以我国中枢神经系统（CNS）药物领域为例

本文以中枢神经系统药物市场为例,从市场角度和企业角度分别分析了该领域的专利信息和市场信息．并将这两种信息组合,构建企业战略分析框架,为医药企业战略决策尤其是专利战略决策提供新思路。     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

药品研发质量管理问题分析与防控措施

药品研发企业的质量管理是管控药品质量的起始环节,其管理水平对于药品最终质量有着非常大的影响。文章对药品研发质量管理中存在的一些问题进行了分析,然后结合实际状况提出了一些防控措施,旨在为同行业工作人员提供一些参考与借鉴。     

我国中小化工企业研发模式与战略选择

研发是企业创新的源泉和实现可持续发展的必由之路。根据我国中小企业技术力量有限的情况,作者提出了几种适合中小化工企业的研发战略。