DNA疫苗：成就与挑战

生物技术和生物工程在近几年取得了很多成就，疫苗是其中尤为重要的部分，如白喉、脊髓灰质炎、麻疹、天花疫苗等，都是发挥了重要作用的里程碑式的疫苗。由于疫苗已被发现可以发挥良好的细胞免疫作用，因此当今的疫苗研究不仅仅停留在预防作用，治疗性疫苗也是一个新的研发热门。     

儿童疫苗与流感疫苗的重要地位

疫苗是近10年全球快速增长的生物制品,增长率的峰值曾达到了近50％。疫苗也是我国《“十二五”生物技术发展规划》中的最大亮点之一,儿童疫苗与流感疫苗占重要地位。预防疫苗、治疗性疫苗在我国将有广阔的前景。     

丙型肝炎的治疗与药物预防进展

介绍了丙型肝炎的感染与发病以及对人体的危害 ,目前对 HCV感染的治疗包括IFN,IFN与三唑核苷、IFN与聚乙二醇 3种药物治疗方法 ,也介绍了重组 HCV蛋白质疫苗和 DNA疫苗的发展。     

医药生物技术及生物技术药物（一）

医药生物技术产业快速发展给制药行业带来了新的活力,以重组蛋白质药物、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物揭开了医药产业发展的崭新一页,2008年全球医药产品销售额前15名中就有四个生物技术药物。     

环球视窗

美发现新致命疾病由壁虱传播尚无预防疫苗 据香港《文汇报》12月22日报道，美困疾病控制和预防中心（CDC）及堪萨斯大学的研究人员分析今年6月一宗死亡病例后，发现一种新的致命疾病，南壁虱传播，目前尚无有效疫苗，专家正在研究治疗方法：     

全球疫苗免疫联盟寻求在中国采购疫苗

9月10日，全球疫苗免疫联盟首席执行官伯克莱在北京表示，今后该联盟将寻求在中国采购疫苗提供给其他发展中国家，保护贫困儿童免受常见但具致命性的疾病的威胁。     

美国疫苗监管及注册认证要求研究

美国的疫苗市场具有很大潜力。据美国工业市场研究机构Freedonia集团的一项报告指出,美国疫苗的需求每年增长8．6％,到2013年,目前还未上市的、正在开发的人类疾病疫苗会使疫苗需求市场达到91亿美元的市值,几乎占工业总产值的一半。     

新技术的应用孕育生物医药产业的光明前景——访北京生物制品研究所所长沈心亮教授

中国是疫苗生产大国，多数疫苗都是中国自主研制生产的，已研制成功并投入生产的疫苗有30多种。然而，几十年来，面对艾滋病、丙肝、流感、乳头瘤病毒、登革热病毒、疱疹病毒等严重危害人类健康的疾病和病原，疫苗的研究一直未能获得明显突破。但随着分子生物学、分子免疫学、     

我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验

8月14日，由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验，首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称，此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性，并确定其免疫程序，从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉，这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。     

生物技术在疫苗研究中的应用

疫苗是控制传染病的最有效措施。目前,大多数疫苗是通过传统方法生产的现代生物技术的发展,包括基因工程技术,开辟了现代疫苗研究的新天地,开发了亚细胞疫苗、     

抗宫颈癌疫苗及其开发的挑战和成就（2）

本刊在上期中刊登了史力博士关于人类乳头状病毒导致宫颈癌以及宫颈癌疫苗的市场需求和价位、本期将继续就子宫颈癌疫苗GARDASIL开发的挑战和成就进行进一步阐述。     

2008年上半年全球首次批准新药

2008年上半年，全球共首次批准了9个新分子实体和2个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，分别介绍如下。     

上海巴斯德所手足口病双价疫苗研究取得新突破

手足口病产生于20世纪中期,已成为一种广泛流行于婴幼儿的传染性疾病。近几年,疫情在全世界许多国家和地区先后爆发,已成为重大的公共卫生隐患,引起社会的广泛关注。开发手足口病预防性疫苗也成为疫苗研究领域的一个重点。     

生物医药产业五大领域前景广阔

12月3日,中国科学院院士、南开大学校长饶子和在昆明演讲时说,我国生物医药产业有望培育成6000亿～8000亿元的支柱产业,重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研究与应用。     

考虑疫苗技术水平与国际关系影响的国际疫苗合作随机演化博弈模型北大核心

国际合作能够提高疫苗先进水平,进而对疫情治理产生重要影响。国际疫苗合作局面能否形成,不仅要考虑各国参与疫苗合作的成本收益,其还受到各国疫情治理理念、疫情危害程度、国情差异等多方面随机因素的影响。本文针对不确定性因素影响下的疫苗国际合作研发态势的演化过程,构建了基于Moran过程的随机演化博弈模型,分别计算了收益和随机因素占据主导的情境下个体国家参与国际疫苗合作的均衡结果。本文研究表明,个体国家是否参与国际疫苗合作取决于国际关系亲疏程度、疫苗技术水平、随机因素、参与疫苗合作研发的收益以及参与合作国的数量。收益因素占据主导的情境下,参与国数量大于一定数值时,参与合作的策略侵占整个种群,国际疫苗合作的态势形成;随机因素占据主导的情境下,个体国家依据净收益决定是否参与国际疫苗合作,整体演化是否能够趋于国际合作取决于个体国家参与及不参与合作的收益值。两种情境下本国疫苗技术水平都会对国际疫苗合作产生不确定性影响,而国际关系密切程度的提升均能对国际疫苗合作局面的最终形成产生促进作用。基于情境扩展分析,本文还发现,美国疫苗霸凌行为对国际疫苗合作带来较大负面影响,而我国“动态清零”政策下应深度加强和促进国际疫苗合作;此外,在当前疫情发展态势下,国际疫苗合作能够更有效促进各国之间的优势互补,合作的积极意义越来越凸显。     

问题疫苗凸显监管机制及问责制的必要性

5月15日，国家食品药品监管局正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。结果显示，此次事件对江苏延申罚款2563万元，对河北福尔罚款563万元。     

环烯烃共聚物助力应对疫苗瓶潜在短缺

宝理塑料美国分公司的最新报告称,由于新冠肺炎疫情的流行,人们对环烯烃共聚物(COC)的兴趣激增。COC可做为硼硅玻璃的长期替代品,用于制造医用注射器和容器,也经常用于制造一次性诊断容器。宝理塑料美国公司总裁Timothy Kneale称,该材料正被应用于COVID-19病毒的测试,并且其在新疫苗和治疗中的应用也在不断发展。     

DNA疫苗的研发进展

自Wolff等1990年注意到向小鼠骨骼肌中注射重组质粒DNA，载体上的基因在局部肌肉细胞内表达抗原，诱导产生抗体后，DNA疫苗开始正式进入人们的视线。随后，一系列研究表明：编码抗原基因的质粒DNA能在动物体内产生免疫应答效应，     

环球视窗

美国在研罕见病药物达452种 目前全美在研的罕见病治疗药物和疫苗达452种，治疗病种涵盖了遗传疾病、精神类疾病、传染性疾病和自身免疫失常性疾病等。     

利润、责任、科技--疫苗产业的投资格局--中国疫苗产业需要努力向前--访中国生物技术发展中心医药生物技术处副处长郑玉果

《中国医药技术经济与管理》：请您介绍一下目前中国疫苗研发、生产技术总体水平及国际竞争能力。