国家工商行政管理局对医药经营企业变更地址是否需办理前置审批问题的答复

工商企字［２０００］第２６９号黑龙江省工商行政管理局 :你局《关于医药经营企业变更经营地址登记是否需办理前置审批的请示》（黑工商发［２０００］１３５号）收悉。经研究 ,答复如下 :依据《药品管理法》、国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》以及企业登记管理有关法律、行政法规规定 ,从事药品经营的企业必须经药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门审核批准 ,并持《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》向工商行政管理部门申请登记注册。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门的批准文件不应作为工商行政管…     

基于rfid的药品制造业生产过程和质量控制信息系统设计

本文针对药品制造企业产品种类繁多、工艺流程复杂、质量要求严格、企业竞争日益激烈的现状,阐述"基于rfid的药品制造业生产过程及质量控制信息系统"的设计方法,系统的目的是解决药品生产过程中实时信息采集困难、信息滞后、车间监控能力较弱、生产调度和现场管控水平较低、数据同步和反馈机制不灵活等问题.系统的核心是通过定义药品生产过程的典型事件流数据模型,建立基于rfid技术、遵循gmp规范、与企业 erp融合的制造执行系统.系统的主要功能有:药品生产工序调度、资源分配和状态管理、生产单元分配和文档控制、产品跟踪和性能分析、过程和质量控制等.     

基于企业内部控制的偏差管理研究

偏差管理,就是建立一套适应市场经济发展的管理机制,完善的偏差管理内部控制体系在很大程度上决定了企业的核心竞争力。本文通过在对偏差管理的内涵分析的基础上,构建了偏差管理的体系,将企业内部监管工作深入到生产经营流程之中,构建高效闭合的内部监督管控体系,实现对生产经营工作状态的实时监控、动态管理,最大程度地控制偏差,使各项管理工作始终趋向"零偏差",最大限度地提升企业管理效果和经济效益、社会效益。     

浅谈药品生产企业完善内部控制建设

随着我国社会经济全面发展与人民生活水平的提高,药品生产企业的生产规模得到快速增长,产品种类也不断增加,给企业的经营管理工作带来一定的挑战。对药品生产企业来说,顺应国家医药行业监管政策日趋严格的发展要求,规范化生产经营保证药品的安全生产与产品质量,提升企业的竞争优势,必须重视内部控制管理在企业中的应用,加强对业务活动以及经营管理等方面的协调与控制。目前大部分药品生产企业已经建立基础性的内部控制管理体系,但在内控环境建设、评估体系设置、业务活动管理、内部信息沟通以及经营过程监督等管理方面还存在一定的不足和缺陷,影响内部控制实施的成效与作用。本文以药品生产企业内部控制建设中存在的问题为分析基础,尝试探讨企业优化或完善内部控制管理制度的有效策略。     

浅谈药品企业成本管理的特点及其措施——以南通百益制药有限公司成本管理为例

药品企业的成本控制关系到整个药品的收益,成本控制得好,不仅厂商获利,同时也是生产管理者水平的体现。本文对南通百益制药有限公司对药品生产成本控制的特点进行了分析,就就药品生产企业成本控制与管理提出了具体措施。     

浅谈政府投资工程实施阶段造价控制的方法

政府投资工程建设资金的来源靠国家或地方政府的财政投入,如何强化全过程监管,严格控制工程造价,提高财政资金的使用效益.本文针对政府投资项目实施过程中的投资管理问题,从加强招投标管理、实行清单计价、合同措施、控制变更等方面,提出了偏差防止和全面控制的工作要点,以提高投资效率和效益.     

质量风险管理在药品生产管理中的运用

药品质量安全问题，不仅关系到人们的身体健康，在某种程度上对社会的经济发展和稳定也有一定的影响。近几年来，我国频发的药品不良事件，给人们的健康造成重大伤害。这使药品质量安全，受到了社会的广泛关注：如何控制好药品的质量安全，做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作，是现今药品生产企业面临的重要问题。该文介绍了质量风险管理的内容和目的，分析了我国药品企业质量风险管理现状，并在此基础上提出了在药品生产管理过程中，药品的质量风险管理的方向：     

医院药品管理内部控制存在的问题及解决对策

药品收入是医院总收入的重要组成部分,药品管理的各个环节都和财务管理息息相关,药品管理的内部控制的好坏直接影响到医院的长久发展。为了确保医院安全稳定的运行,医院应该加强药品管理内部控制。文章阐述了医院药品管理内部控制的必要性,其次对医院药品管理中存在的主要问题进行分析,最后提出完善医院药品财务管理内部控制的对策建议。     

工程项目施工阶段业主的造价管理

工程造价管理指业主或参加项目建设的某一方,对建设项目的建设成本或承发包价格的管理.造价管理需要贯穿于整个项目过程,而施工阶段的造价管理非常重要,形成固定资产的投资主要发生在这个阶段,建筑安装工程费用、设备、工器具购置费用,工程建设其他费用基本在这阶段发生.由于施工阶段投资量集中,故业主对施工阶段的造价控制尤为重要,首先要建立起自己严密有效的造价管理内控体系,注重专业人员的培养,从人员上,制度上保证造价管理、控制的有效性;做好工程变更的管理与控制,严格按变更处理要求对待工程施工中的变更情况;正确掌握合同价款变更的处理方法,从各个方面做好施工阶段的造价管理;对工程施工过程中出现的索赔,做到是正确对待索赔事件.工程项目施工阶段工程量大,涉及面广、影响因素多,要提高工程质量、控制工程造价、发挥投资效益,就要在工程施工阶段加强工程建设的管理与监督.     

政府投资项目投资控制存在的问题与对策

政府投资项目由于投资各环节控制不到位,"三超"现象严重。具体存在主要问题是:项目投资缺乏概算控制;概算不实无法有效控制投资;前期政策处理、地质勘察及设计不到位引起投资增加;设计单位在工程设计阶段未对工程投资进行认真科学的测算和实施有效的控制;建设单位管理薄弱,内控制度不规范;监理失责,随意签证工程变更单。具体主要对策是:加强前期可行性研究报告的审核工作,规范设计单位,提高设计深度,优化设计方案,积极推行限额设计,严格合同管理,加强规范化管理;约束建设单位,认真执行建设项目法人责任制,严格合同管理,加强规范化管理;细化施工管理,控制预算外费用支出,控制材料用量,合理确定材料价格,严把变更关,将工程预算控制在概算内,严格现场签证管理,掌握工程投资变化,技术与经济结合,加强投资控制。     

浅谈如何加强医院药品经济核算管理

随着我国医院管理规范化,使药品步入系统化、制度化、信息化管理轨道。方法:运用经济核算加强药品管理,以及应用在此基础上的扩展方法,如:物流技术应用、高低限量法、ABC分类法和其它方法。通过各种药品经济管理的模式,减少药品的消耗、控制成本,规范了医院药品的管理。结论:正确的利用经济核算方法,以加强药品管理的质童,是能够提高医院的社会和经济效益的。     

浅谈新医院会计制度下药品核算

新《医院会计制度》在药品核算方法上无论是会计科目设置还是核算理念上较之以前有很大变化。本文根据新《医院会计制度》科目设置结合本单位药品的管理情况,针对药品购入、自制药品生产到药品销售、结转药品收支结余等环节的会计处理,和一些特殊情况的会计处理提出一些自己的想法。     

浅论公路工程变更控制

在公路建设过程中,由于程地质水文条件的复杂性,工程变更是不可避免的,只有对工程变更合理的控制,才能确保公路工程的质量、工期、进度和整个工程造价.本文介绍了工程变更的主要类型并提出控制处理措施,为公路建设相关单位提供有关工程变更的合理建议.     

浅谈新医院会计制度下药品核算

新《医院会计制度》在药品核算方法上无论是会计科目设置还是核算理念上较之以前有很大变化.本文根据新《医院会计制度》科目设置结合本单位药品的管理情况,针对药品购入、自制药品生产到药品销售、结转药品收支结余等环节的会计处理,和一些特殊情况的会计处理提出一些自己的想法.     

中药饮片企业生产过程的偏差和风险

《药品生产质量管理标准(2010年修订)(下面简称新GMP)》从实施开始,让中药饮片生产公司遇到了前所未有的挑战,中药饮片生产和化学药与中成药的生产是不同的,拥有其特殊性,然而中药饮片附录却没有公布,中药饮片公司2010版的GMP认证也遇到了许多的困难。设备损失、技艺更改、操作环境改变、物料改变、操作人员更换等都可能让药品生产发生变化,药品生产中的偏差状况是无法进行完全杜绝的。完成中药饮片优质惠价,让中药饮片市场合理,带来契合活动较好的中药饮片企业品质风险改善鼓舞体制。以行为经济学"有限理性"角度为根本,用行为经济学知识中的过分自信、从众心态、估计理论系统叙述中药饮片公司的品质风险活动,探讨中药饮片品质风险构成体制。文章在分析中药饮片生产过程存在的偏差与风险的基础上,进一步对中药饮片生产过程各环节的严格把关进行探究,希望以此为中药饮片生产过程偏差与风险的改善提供一些具有价值性的参考依据。     

医院药品管理内部会计控制探析

药品管理是医院重点关注的内容，由于医院复杂的业务性和人员素质等问题，难以对药品进行科学合理的监管。针对药品监管难的问题，本文首先阐述了医院药品管理内部会计控制中存在的问题，最后提出解决医院药品管理内部会计控制问题的措施。以期我国医院药品的管理体系能够更加完善。     

国际药品质量管理规范和标准

一、药品生产质量管理规范(GMP) 加强药品监督,对保护人类健康和用药安全有效具有十分重要的意义;而加强对药品生产的监督管理又是药品监督管理中最为重要的一环.因为,药品生产过程是一个相当复杂、精细的过程,从原料到药品生产并经检验合格出厂,涉及到生产工艺及质量管理的各个环节.任何一个环节的疏忽,会导致药品质量的降低,因此必须加强药品生产全过程的管理,才能保证药品质量.     

浅谈EPC总承包模式下的工程变更管理

本文重点论述了在EPC总承包管理模式下,项目运行过程中所遇到的工程变更的分类及处理工程变更的策略和方法,旨在加强变更技巧,加强对设计的管理力度,减少设计变更,加强现场变更费用管理,提高变更管理水平等。     

基于博弈论的过期药品回收主体关系探讨

目的:探讨过期药品回收处理市场中政府与生产企业的博弈关系及其各自博弈行为选择结果,寻找解决当前过期药品回收处理不足的办法。方法:运用博弈分析法,以政府和企业的博弈关系为切入点,选择过期药品回收主体作为研究对象,分析市场中政府和企业行为的动因及相互影响,从而寻找优化的解决办法。结果与结论:根据博弈分析结果构建相应的激励和约束机制,激励机制下,政府主动监管、企业积极响应更利于建立长期机制,有效解决过期药品无人回收问题,提高企业的社会责任,达到合理处理资源和保护环境的目的。     

我国药品生产流通的体制现状及存在的问题

改革开放以来,我国药品生产流通从计划控制转向市场化经营,形成了比较规范完善的管理制度和多元化的生产经营主体;但由于实行以药养医制度,公立医院垄断药品销售,加之价格管理、市场监管、招标采购和医保支付制度尚不完善,导致药品生产行业出现产业集中度低、新药研发创新能力弱、生产管理现代化水平低等问题,流通行业出现市场集中度低、流通环节加价过高、流通秩序混乱、发展布局不合理、现代化水平低等问题。