项目管理在新药研发过程中的应用

项目管理作为管理学的一个重要分支，越来越受到人们的关注，而在我国的新药研发中，并没有得到成熟地运用。本文将项目管理的理论引入新药研发领域，目的是要提高新药研发管理水平，有效避免新药研发过程中风险发生的概率，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。     

美国药品专利链接中的利益平衡

新药研发是一个投入高、风险大、周期长的行业。据了解,欧美开发一个新药通常需要10亿美元以上,12年至15年时间,并且难度正在不断加大。新药还具有市场广、产品生命周期长的特点,而且随着市场开拓,往往越是到后期收益越大。     

新药研发项目成本的评估方法分析

新药研发具有周期长、投资大、风险高等特点,怎样对新药研发项目成本进行合理地估算,对制药企业提供新药研发的战略决策、对政府部门新药的定价、风险投资公司实施新药投资计划都具有重要的价值。在美国,已经积累了20多年的新药研发成本的理论和实证经验,这些经验对我国目前的新药研发成本的估算、项目投资价值、新药定价等具有重要的参考意义。     

新药研发项目投资风险综合评价模型的建立

作为医药行业生命线的新药研发具有高风险性,如何有效规避风险对于医药行业来说至关重要,本文在识别新药研发项目投资风险的基础上,确定新药研发项目投资风险综合评价指标体系,运用集值统计方法和层次分析法分别计算出投资风险评价指标的风险值和权重值,试图建立新药研发项目投资风险评价综合评判模型,以期帮助医药行业做出科学的新药研发立项决策.     

浅谈药品研发中的风险控制

药品研发所面临的风险因素较多,在新药研发过程中,必须根据新药研发项目特点及风险实质,制定有效措施来控制、转嫁和消除风险,为药品研发的顺利推进提供保障。本文首先对药品研发中的风险进行了简单分析,然后提出了药品研发中的风险控制策略,以期对药品研发工作有所借鉴和参考。     

美国新药研发的资金来源筹措及其工具

新药研发不仅周期长、风险高,而且投资巨大.在美国,一个新药产品从实验室到最终走向临床需花费8亿多美元,而且这个数字还在增长.……     

对我国新药研发合同研究组织模式的思考

目的为我国的新药研发应采用合同研究组织模式提供参考。方法分析在世界新药研发行业研发外包市场日益增长及研发费用增加的国际环境下,CRO是社会分工更加专业化和风险平均化的产物。结果与结论合同研究组织模式是中国今后新药研发的发展趋势。     

药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

第11届中国医药高新技术交易会暨国际新药技术转移与商业化合作高峰论坛

主要活动内容： 1、高新技术（服务）项¨展示：在全国新特药品交易会展示区专设高新技术（服务）项目展示区3000～5000平米（提供标准展位和特装）。面向国际、国内医药科研院所、大学、研发公司和创新型制药企业，以及提供新药研发服务（CRO）和相关科技中介、咨询服务等机构。提供新药技术转让、技术并购、研发服务、国际技术合作、科技中介服务等项目展示、洽谈；     

新药研发项目的范围管理

目的为从事新药研发项目的各企业科研单位提供一定的参考。方法运用项目管理的相关知识,阐述新药研发项目范围管理的工作步骤。结果与结论完善的新药研发项目范围管理是新药研发项目成功的关键。