全球生物仿制药市场的发展困难与机遇

目的:探讨发展生物仿制药的途径与策略。方法:分析发展生物仿制药的技术难题与商业障碍,结合现实状况讨论全球生物仿制药市场的机遇。结果:发展生物仿制药不同于传统仿制药,其技术壁垒高,短期商业回报慢,但专利药到期与节约医疗成本的需求使得生物仿制药市场的发展非常迅速,潜力巨大,制药公司可以通过改变一些运作模式来抢占这个市场。结论:发展生物仿制药需要强大的技术研发能力、市场营销能力、资金实力、网络运作能力与生产控制能力,大型制药公司在生物仿制药市场可能会更有竞争力。     

专利药生产商如何应对“Bolar条款”

阐述了即使在承认"Bolar条款"的国家,专利药生产商还是有很多策略可以对付仿制药生产商的。概述了"Bolar条款"的产生及在我国的应用;分析了专利药生产商对付仿制药生产商的两种策略——"授权仿制药"和药品的商业外观保护;得出了"Bolar条款"的提出并非是仿制药生产商的安全港的观点。     

生物仿制药扩疆拓土

尽管在过去的数年中，中国已经开始了创新药物的研发，但生物制药行业中，仿制药还是大行其道。国内市场对生物仿制药的庞大需求，推动着中国的生物仿制药行业加速发展。     

“Bolar例外”的由来及对我国仿制药企业的影响

"Bolar例外"原则在我国立法上的确立,对中国的药品和医疗器械企业,尤其是仿制药商意义重大.它不仅解决了以往药品专利侵权纠纷法律适用的司法难题,进一步完善了专利法,而且为在专利保护期末端鼓励仿制药产业发展,提供了明确的法律依据.     

中国吸入制剂仿制药注册的发展与展望

随着环境问题的日益严重,吸入制剂将成为企业重点研发制剂之一,氯氟烃做抛射剂的产品需要尽快淘汰掉,从注册的角度促进高质量吸入制剂仿制药的开发,将是造福于民、造福于社会的事情。     

医疗改革对制药企业影响研究

随着经济的不断发展及科学技术的进步,我国的医疗事业也取得了一定的成绩。在社会主义市场经济不断完善发展的过程中,我国的制药企业也迎来了新的发展时机。但是,由于受到多方面因素的影响,我国制药企业中存在着一些影响其健康发展的问题。新医疗改革的实施对促进我国医药事业的健康起到了积极的作用。文章结合新医疗改革的具体情况,对目前我国制药企业存在的问题进行深入了解,分析新医疗改革对制药企业带来的影响并提出合理化意见,促进我国制药企业健康发展。     

北京泰德制药有限公司 中国领先的靶向制药企业

在中国数千家制药企业中,有一家企业异军突起。她所生产的药品已被众多医疗单位列为必备药品,并获得日本等国家批准．进入海外处方药市场。这家制药企业就是北京泰德制药有限公司。北京泰德制药公司是一个非常有特色的制药企业。该公司能够独领风骚、迅猛发展的最根本原因就是拥有脂微球载体靶向药物生产的自主核心技术。该公司的诞生有着非常特殊的背景：     

中国人的药由外国人说了算?

中国是个仿制药大国,药品市场规模占全球10%的比重,但仿制药的使用比例却高达80%。在国内市区医院、药店、社区医院以及农村诊所等各级医疗卫生终端市场均充斥着大量仿制药,而中国造的原研药则难觅踪迹,"救命药"更是来自外资品牌。时下,"H7N9禽流感"是在国内外各大主流媒体上出现的高频词,而与之相伴的次高频词当数"达菲"。由瑞士罗氏公司生产的"达菲"被医药业界认定为治疗H7N9禽流感的有效药物,而国产治疗疫苗或许     

跨国巨头发力中国仿制药市场

正目前最快能进入的领域是疫苗,中国药企的研发实力和国外的差距也相对较小,只要通过认证WHO的标准,有望很快进入国外市场近日,诺华公司与中山市政府签订谅解备忘录,将增资2500万美元加大市场开发,把诺华山德士中山工厂建设成为国内最大的仿制药生产基地,预计年销售额将达100亿元。这意味着在金融危机影响、世界经济不振,全球医药行业增速放缓的大背景下,以诺华为代表的跨国巨头也开始深挖中国仿制药市场。     

提升仿制药质量 药品招标切莫人为划定鸿沟

2015年12月,全国政协在北京召开第43次双周协商座谈会,其中,围绕"仿制药的质量问题与对策",与会代表展开了热烈的讨论。何为仿制药?仿制药实际上是相对原研药而言的。原研药主要是指原创性的新药产品,由于药品的特殊性,一类新的药品的出现必须要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。有数据显示,一种原研药的诞生平均需要花费15年左右的研发时间以及高达数亿美元的总费用。相比原研药的研制时间和资金耗费,仿制药企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效     

医药业新一轮洗牌在即

国家发改委社会发展司副司长王东生近日透露，经国务院批准，国家11个有关部委组成的医疗体制改革协调小组已经成立，并已开始运作，专门协调统筹医疗改革各方利益。有分析认为，未来行业利润会向那些优势企业集中，医药行业新一轮的洗牌很快就将到来。     

智能自助售药设备的研究与应用

近些年来，为了改善我国医疗系统就诊密度大，看病买药难的问题，政府出台了一系列的政策措施，鼓励并引导人们就近在社区医院或门诊看病购药。自助售药机作为一种新型自助服务终端，在结合了物联网、大数据等技术后，可节省医院一部分医疗资源，实现患者自主问诊取方购药，有效的缓解了我国现行医疗资源紧张的现象。该文以几种最新出现的智能自助售药设备作为研究对象，通过对其功能特点进行详细阐述，分析了各类自助售药设备的结构模块和工作原理，并对可能存在的问题提出了一些看法，最后针对未来智能自助售药设备的发展前景进行了探讨与展望。     

印度《专利法》对其制药业的保护及启示

同为发展中国家,印度和中国的制药业均以仿制药为主,但印度可称为"仿制药强国",中国只能称为"仿制药大国",并且中国的仿制药质量水平比印度落后10年。印度制药业能够蓬勃发展,印度《专利法》对其国内仿制药的保护功不可没。文章以格列卫为例分析了中国和印度《专利法》在药品专利方面的差异,总结了印度的经验和启示,以期对我国制药业的发展有所帮助。     

试析医疗服务体系的建立与改革

医疗是传统的服务行业,它的发展与经营模式的改进应与时代的发展同步进行。随着经济社会变革的深入发展,医疗卫生体系经营的内外环境都已经并将继续发生巨大变化,医疗服务对象与医疗模式的变化,社区医疗体系与药事管理制度及医疗保障制度的改革,从客观上都要求医疗卫生服务体系自身进行变革。本文结合这种新形势,就医疗卫生服务体系的改革提出了自己的看法。     

连云港新医药研究开发及产业基地

连云港新医药研究开发及产业基地位于江苏省连云港市，于2001年底经科技部批准建立。基地以“产品错位，产业协同”为指导思想，通过自主创新着力构建以化学合成药、现代中药及制剂为主体，以医疗设备和器材，药品包装材料为两翼的产业模式，强化关联产业的协同发展，推动基地发挥群体竞争优势，取得了显著成效，成为连云港市高新技术产业发展的一大亮点。     

智慧医疗视角下门诊服务现状与发展策略研究——以江苏省中医院为例

科技发展引领现代医疗进入智慧医疗时代,科学技术在医疗资源配置效率提高、医生活力增强、患者就医质量提升、企业升级转型发挥作用的同时,也暴露出智慧医疗要解决信息未完全共享、泄露隐私、医师多点执业实施难度大、病患就医习惯改变难、处方药网上销售路途艰难等问题。需要进一步加强科学技术与医疗服务的融通和提高医疗行业的服务质量,解决增强医生自由度、"互联网+"支付以及寻求医生、患者、医院、药企电商等相关因素利益平衡点等问题。文章以江苏省中医院门诊智慧医疗现状为例,研讨智慧医疗视角下的门诊服务现状与发展策略。     

上海医疗产业化研究

一、医疗制度的根本困境医疗制度改革是世界各国政界、舆论界和经济学界的热门话题。世界各国都普遍面临医疗费用大幅度超支和快速飚升问题。医疗费用的高速增长既有保障过度和医疗供给方引致过度医疗需求的原因,也有医疗行业对高费用医疗技术、医疗方案追捧的原因。从表面上看,这是医疗过程中有关各方的信息不对称问题,进一步分析,其中更涉及到医疗产业的发展问题。自现代社会保障制度建立以来,医疗产业普遍处在政府的严密监督与控制之下。这主要是出于珍视生命的伦理要求和保障社会公平的价值取向,但医疗的特点导致了政府监控的低效率。首先,医疗过程的高度专业化造成了医疗质量和费用的隐性特征;其次,医疗费用与医疗技术的强相关性以及医疗技术的不断创新给政府控制医疗费用带来困难;最后,政府监督和控制是建立在一系列的技术     

入世对厦门医疗服务业的影响及对策

加入WTO对厦门卫生医疗事业的挑战加入WTO对厦门卫生服务最直接的影晌就是去年年底,拟投资四十多亿元、计划建设3000张病床的厦门长庚医院在厦门海沧台商投资区动工兴建。在此之前,卫生部曾批准在厦门建设外资医院——厦门仁爱医院(床     

便携式医疗设备

便携医疗电子产品从应用场所可分为家用便携产品和医用便携产品两大类。随着我国人口老龄化、慢性病、健康意识提高等因素的加强,以及国家政策对基础医疗扶持力度的增加,未来我国便携式医疗设备市场将会有更大发展空间。本期针对便携式医疗设备相关专利进行检索与分析,结合行业动态对便携式医疗设备产业现状进行分析,指出:美国在便携式医疗设备领域技术较强,我国起步较晚但发展迅速,无论是便携式医疗设备技术还是便携式医疗设备市场均有较大发展空间。     

中国生物仿制药的业态体系

随着生物专利药到期浪潮的逐渐来临，生物仿制药正吸引着越来越多制药厂商的注意。生物专利药曾经创造了辉煌的历史，“重组蛋白药物”和“单抗药物”两大领域造就了安进21年净利润增长46倍的神话和基因泰克12年净利润增长25倍的传奇。尤其是单抗药物，更被寄予巨大希望。而且，不少生物制药专利也将在2012年后到期，给生物仿制药的发展带来巨大的市场空间。