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美国拟放宽对中国水产品进口限制从美国食品药品管理局(FDA)获悉,最近FDA在对中国几家水产加工厂进行检查后,可能会放宽2007年以来对中国水产加工厂的限制。其影响范围包括中国输出的养殖虾类、鲶鱼、鳗鱼、巴沙鱼     

美国通过食品安全法案

2011年1月4日,美国总统奥巴马签署通过了新的食品安全法案。这套“FDA食品安全现代化法》对在美国经营的食品公司实施多项新规定,并扩大了食品及药物管理局（FDA）的职权,以保护消费者免受不安全食品损害。     

上海电子产品出口遭美国FDA拒绝情况分析及应对措施建议

美国食品和药品管理局（FDA）对电子产品辐射控制（Electronic Product Radiation Control, EPRC ）做出了严格规定，如规定距离电视显像管表面5cm处的射线不能超过0．5mR／hr；距离X射线设备1m处的射线泄漏1hr内不能超过100mR。电视机（包括等离子、液晶电视）、微波炉、无线电频率发射装置等出口美国时均需向美同FDA申报电子产品辐射控制（EPRC）检查。     

化妆品标准混杂美容人亮妆困难

最近FDA（美国食品管理局）勒令美国境内的某些未经检验的化妆品生产商在包装上注明“警告——该产品未经安全鉴定”字样，否则将受到查处。这些收到通知的企业包括进入中国的宝洁、欧莱雅、联合利华，妮维雅、美宝莲等大品牌。     

大众、丰田等车被召回

据美国媒体报道,美国卡夫公司（Kraft Foods）销售的开心果被沙门氏菌污染,其供应商美国塞顿开心果公司（Setton Pistachio of Terra Bella Inn）已停止销售所有分销的开心果,并自愿召回该产品。美国食品与药物管理局（FDA）和加州卫生局（CDPH）正在联合调查此事。     

强生质量监管屡失守

国家药监局援引欧洲药品管理局最新公告指出,英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局（FDA）于2011年11月7日—11日对Ben Venus Laboratories公司（下称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合GMP（药品生产质量管理规范）检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。     

FDA修订认可标准清单

美国食品药品管理局（FDA）最近发布了医疗器械市场前审查标准的修订清单.     

中国维护食品安全的种种努力——中国对“食品威胁论”说不

苹果干含有致癌化学物质；叉尾含违禁抗生素；干贝和沙丁鱼涂有腐败细菌；蘑菇沾有非法杀虫剂；…… 这是美国食品和药品管理局（FDA）上月扣留从我国进口的107种食品的原因，而今年四个月内已有298次船运食品遭FDA拒绝入境。此前曾引起中美外交层面关注的中国宠物食品成分污染的新闻也成为美国媒体热炒的话题。一时间，美国弥漫着一股“中国食品威胁论”。 与此同时，我国也在积极展开“危机公关”，邀请300多名来自美国、欧洲、日本等国的相关人员在北京召开国际消费品安全大会。     

迷茫的世界——全球推销医疗器械所面临的挑战

美国的医疗器械制造商不仅必须符合美国食品药品管理局（FDA）关于标识的要求，还要面对其产品将销往的全球市场中多语种标识的挑战。     

国际食品安全培训实验室将于明年开放

近日,美国沃特世公司和马里兰大学共同宣布双方达成了开创性合作关系,建立全球首个国际食品安全培训实验室（IFSTL）,这是一个为外国政府和企业科学家培训当前标准分析方法的机构,帮助其达到美国食品安全标准。该培训实验室定于明年开放,将由马里兰大学和美国食品药品管理局（FDA）合作的食品安全和应用营养联合研究所（JIFSAN）共同运营。     

NIH更新与AOAC的饮食补充品合同

美国国家卫生学会（NIH）和美国食品药品管理局（FDA）日前更新了他们与AOAC签订的关于测定姜黄、总状升麻、维生素B6和B12最佳方法的合同。根据此前的NIH合同，AOAC组建了一个专家网络来识别约15种饮食补充成分开发和验证的最佳方法。AOAC现在将开始对这些成分开展研究。     

美国FDA监管职责和范围

美国FDA历来以严格有效的监管而闻名世界。美国FDA的有效监管是建立在完善的法律体系之上的。美国FDA(食品和药物监督管理局)是美国卫生与公众服务部相当于中国的卫生部下属的一个局,其主要职责是帮助安全有效的产品(包括食品和药物)尽快进入市场,并在产品上市后继续跟踪其安全性,以提高和保护公众健康。对于食品而言,美国FDA执法的主要依据是美国《联邦食品、药品和化妆品法》,该法的一个基本目的是保护公众,使其不受有毒的或有害的、不洁的或腐烂的、在不卫生条件下生产的、可能遭到污染的或对健康有害的产品的伤害。FDA根据产品性…     

浅论我国地理标志产品的法律保护——通过鲶鱼标识判例进行分析

文章通过对美国鲶鱼标识贸易保护的判例分析，研究鲶鱼标识的立法和司法的相互结合、互为补充的运作机制，吸取鲶鱼标识判例中体现的立法原则和精神，为我国地理标志产品保护以及相关技术法规的立法和实施工作提供参考。     

上市还是不上市

莱斯·施努尔在美国食品药品管理局（FDA）监管的行业内有50年的工作经验，现任加利福尼亚州科尔多巴兰乔市生热公司的质量法规事务与运作副总裁。他是美国质量学会高级会员、注册质量工程师、评审员和经理，     

食品、农产品

美国：动物饲料标签;着色剂标识获得认证声明 通报号：G/TBT／N／USA／502 通报日期：2009年12月08日 截止日期：2010年02月22日 食品药品管理局（FDA）提议修订其关于在动物饲料,包括动物饲料和宠物食品标签上着色剂标识获得认证声明的法规。FDA提议本修订以对应（1990年的营养标签和教育法案》（1990年的修正案）,     

美国出台新版《食品法典》

美国食品药品管理局（FDA）前不久发出消息称，美国食品安全保障重要法规之一《食品法典》（2013版）正式发布。新版《食品法典》主要有以下内容变化：食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”，供消费者了解食品安全信息；     

美国医药企业新药审批制度和政策动态效果分析

美国药品监管的主管机构美国食品与药品管理局（FDA）在保证药品、医疗器械等产品质量、安全方面积累了丰富的管理经验,享有杰出的国际声誉,是当今世界公认的药品政府监督管理权威。本文将侧重于对属于产品市场准入监管范畴的新药审批制度的论述。     

天士力 FDA认证再进一步

＂历时三年的复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验圆满完成,世界最严格的临床研究——美国食品与药品监督管理局（FDA）证明了其安全性及有效性,并且同意开展Ⅲ期临床试验。＂     

陕西宝光集团有限公司

宝鸡有色金属加工厂（集团）是我国最大的以钛为主导产品的稀有金属材料专业化生产、科研基地,被誉为“中国钛城”。     

上市还是不上市

莱斯·施努尔在美国食品药品管理局（FDA）监管的行业内有50年的工作经验，现任加利福尼亚州科尔多巴兰乔市生热公司的质量法规事务与运作副总裁。他是美国质量学会高级会员、注册质量工程师、评审员和经理，