理解ISO9001:2000的三个层次

不少参与建立和实施ISO９０００质量体系的人，都经历过这种问题：不同的人士（包括公司员工、内审员、认证审核员、管理者代表，甚至顾问）对于ISO９０００标准的内容往往有不同的理解和说法，有时分歧甚大。为什么对同一份标准，却有大相径庭的见解？在讨论这个问题之前，读者不妨做个实验，数一数下图中有多少个立方体。无论你的答案是六（把黑面看作立方体的顶部），还是七（以黑面作为立方体的底部）都同样说得通。为什么？同一事物，从不同的观点和角度看是会有不同的结论的。然则，岂不是难有客观而可靠的看法？要解答这个问题并…     

2000版ISO 9001"过程的监视和测量"条款剖析

当前，在贯彻ISO９００１：２０００标准（以下简称《标准》）中，很多组织对其中第８．２．３条款“过程的监视和测量”的理解和实施感到困惑，无从入手。为此，笔者将本人咨询实践中对“过程的监视和测量”实质的领会和做法提出来，供感兴趣的研究者和实际工作者参考。１对第８．２．３条款“过程的监视和测量”的解释１．１“过程的监视和测量”的对象《标准》明确指出，这里所指的“过程”是“质量管理体系过程”，即质量管理体系所涉及的全部过程。它涉及《标准》第４～８章中各个大过程及其相关子过程，而绝非仅局限于《标准》第７…     

过程方法与管理的系统方法——理解 实施ISO9001：2000的几点体会

2000版ISO9000族标准于2000年12月15日发布.从其修订过程中CD1稿(1999年底)到正式IS稿,直至我国的标准GB/T问世,历时2年多的时间.     

对ISO 9001“过程的监视和测量”的理解和应用

ISO 9001标准的8.2.3条款“过程的监视和测量”是贯标中的难点,文章指出了对该条款理解过程中常见的误区,运用企业贯标和认证机构审核的实例,深入浅出地对该条款进行了阐述。     

试论中职教育实现过程贯彻ISO9001:2000标准

本文从四个方面分析了中职教育实现过程的特殊性以及在贯彻ISO9001:2000标准中应注意的几个问题。     

"4.1总要求"是ISO 9001:2000标准的纲--学习ISO 9000:2000标准札记

任何组织按ISO９００１：２０００标准的要求建立、实施和保持质量管理体系时，必须对本组织质量管理体系范围内所需的过程及过程之间的相互作用予以系统的识别，并用文件的方式予以描述，继而对这些过程进行管理，持续改进其有效性，确保采用的所有过程达到期望的目标或结果。ISO９００１：２０００标准４．１条款《总要求》给出了上述活动的总体思路，它是该标准中所有要求的纲领性条款。１概括了标准的总体要求４．１条款给出了对质量管理体系所需过程的宏观管理框架和总体要求。因此，组织在采用ISO９００１：２０００标准时，应做…     

ISO9001:2000标准中灵活条款的要求及审核方法

ISO9001∶2000标准中有许多灵活性的条款,这些条款中用了灵活性的词句,如:“必要时”、“适用时”、“适当时”等。标准的灵活性主要源于标准的通用性。不同性质、不同规模的组织存在着较大的差异,对其控制的要求方法也是不同的,因此标准给了不同类型组织一定的灵活性。组织可根据自身的特点在适当的范围内有所取舍,规定自己应遵循的要求和做法。但应注意,组织也不能因灵活性图省事而采取回避的做法,组织应对这些条款中的要求是否必要、何时必要以及哪些子条款适用,在质量管理体系文件中分别作出明确的规定,作为组织体系运行的依据。现将…     

对"生产和服务提供过程的确认"的理解与审核

结合ISO9001:2000标准7.5.2条款中对生产和服务提供过程的确认的论述,针对这一问题的不同理解进行了深入的剖析,对如何在审核时处理这一问题提出了建议。     

2000版ISO9001标准对体系文件的要求

ＩＳＯ／ＴＣ１７６发布的《ＩＳＯ９００１：２０００文件要求指南》对组织编制满足ＩＳＯ９００１：２０００要求的质量管理体系文件提供了指导。本文结合学习该指南的体会,对２０００版ＩＳＯ９００１标准的文件要求进行初步的探讨。１修订ＩＳＯ９０００族标准的目的之一是减少文件的要求修订ＩＳＯ９０００族标准有两个重要的目的：一是制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;二是使文件要求从数量到详略程度上都与组织的过程活动所要达到的结果有更强的关联性。可以说,ＩＳＯ９００１：２０００已经达到了…     

掌握ISO 9001:2000精髓,建立持续改进机制

ISO 9001:2000标准的主要精神体现在什么方面?其回答可能是众说纷纭的.或许不少人会说:"过程模式"或者"八项原则"或者"以顾客为关注焦点"、"顾客满意"等等.其实新版标准的主要精神恰好体现在持续改进上.持续改进才是质量管理体系的基本精神,有了持续改进才会使顾客得到最终满意,才能使质量管理体系日益完美,以确保生产率的提高和产品质量改善.     

对企业贯彻2000版ISO9001的几点思考

贯彻ＩＳＯ９０００标准、开展质量体系认证早已在全国形成热潮。迄今,已有约３万家企业获得了质量体系认证证书。随着我国加入ＷＴＯ和２０００版ＩＳＯ９０００族标准的发布,在我国企业中正在形成新的热潮。贯标认证的过程是我国企业质量管理理念更新的过程,是与国际惯例接轨的过程,是作为现代管理科学基础的“三论”（系统论、控制论、信息论）在企业渗透的过程。如何使这股热潮在２１世纪继续“热”下去,如何进一步提高贯标认证的有效性,这是大家关心的问题。对此,笔者谈几点粗浅的看法。１要特别关注最重要的顾客“组织依存于顾…     

ISO 9001:2000中管理承诺涵义浅析

１问题的提出最高管理者（TM，下同）为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式实施管理。标准的使用者已注意到，ISO９００１：１９９４标准只在质量方针（４．１．１）中提出“负有执行职责的供方管理者，应制定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件”的要求。而２０００版ISO９０００族标准则清晰地界定负有执行职责的管理者就是TM；同时在管理职责条款中，把提出和兑现管理承诺作为一个专门的条款向TM提出了要求。这表明，基于８项质量管理原则和１２项质量管理体系（QMS，下同）基础理论的新…     

ISO9001:2000在实验室质量管理中的应用

１质量目标１．１标准理解在ISO９０００：２０００《质量管理体系———基础和术语》中，“质量目标”是“在质量方面所追求的目的”，而“质量”是“一组固有特性满足要求的程度”。结合实验室的产品———检测、试验的结果及其相关无形服务的特点，基于与产品有关的要求应考虑：顾客明示的要求（如检测项目、完成日期、是否退样等）、规定用途或已知的预期用途所必须的要求、法律法规要求、实验室为提升质量管理水平而确定的附加要求，这“一组固有特性”主要应包括如下方面（可能远不限于此）：a．检测、试验结果的正确性；b．提供结…     

核安全法规与ISO9001:2000标准的运用

本文对核安全法规(IAEA50-C/SG-Q(96))与ISO9001:2000标准进行了对比分析,并通过案例阐述了如何依据核安全法规与ISO9001:2000标准建立和实施质量管理体系。     

论过程方法和系统方法应用于军用软件质量管理

文章概述了过程方法和系统方法,研究了相关模型,综述了这两种方法在军用软件质量管理工作中的应用,并对如何更好地应用过程方法和系统方法提出了几点看法。     

ISO 9000/1994, ISO 9001/2000 and TQM: The performance debate revisited

The debate about the impact of ISO 9000/1994 on performance has been waging since its inception. While there is a general agreement regarding the positive impact of TQM on performance, there has been less agreement among the academics about the impact of ISO 9000/1994. Perhaps in response to such debate, the new ISO 9001/2000 has appeared purporting to be more in line with the TQM philosophy. As of now, how this 2000 version actually affects performance is yet to be explored. In this study, we compare the implementation of ISO 9000/1994 and ISO 9001/2000 as representing two different efforts to implement quality management practices. We evaluate its impact on company performance with a sample of 713 Spanish industrial companies. We also examine if the 2000 version of ISO is taking us closer to the implementation of TQM. Further, we depart from the past studies methodologically by considering performance as a formative construct rather than a reflective construct. Based on the mean and covariance structural (MACS) analyses, we conclude that ISO 9001/2000 certified companies do not perform noticeably better than ISO 9000/1994 or non-certified companies. However, we find that ISO 9001/2000 certified companies apply TQM at a higher level than ISO 9000/1994 certified companies, but whether they actually perform better is less clear.