543份药品说明书的调查分析

目的:调查并分析、整理药品说明书中存在的问题,建议有关部门规范管理药品说明书,以保证患者的用药安全,促进药品的合理使用。方法:收集某医院药剂科543份药品说明书,参照药品说明书和标签管理规定和中华人民共和国药典《临床用药须知》化学药和生物制品卷的相关要求进行分析与对照。结果:在统计的543份说明书中存在错别字和格式错误的8份,占1.47%;内容缺失的12份,占2.21%;语义不明的13份,占2.39%;用法用量、规格及溶媒存在问题的18份,占3.31%。其中不合理的说明书占9.58%;合理的说明书占90.61%。结论:在不合理的说明书中,用法用量、规格及溶媒存在问题占的比例最大,影响了药品的正常使用与推广和患者的健康,说明书规范化管理有待进一步加强。     

《药品说明书 怎么说明白》跟踪报道—药品未标有效期 购买服用须谨慎

《药品说明书怎么说明白》在第9期刊发后,很多读者给《质量跟踪》反映药品有效期方面的问题.记者采访了药品监督管理工作人员,他们说--     

山西省药监局部署不合格药品查处工作

为保证广大人民群众用药安全，营造放心规范的购药环境。近日，省药监局向全省药监系统发出通知，对国家食品药品监督管理局2003年第一、二季度国家《药品质量》(第55、56期)公布的不合格药品的查处工作进行了部署。其中涉及我省12个生产单位，2个经营单位，总计13个品种19个批次的不合格药品。     

药品有效期为何“暂定”

正药品有效期为何"暂定"?北京市食药监局表示,药品有效期标注为暂定的情况确实存在,但消费者可放心使用。"买了一盒药,药品说明书上却写着"有效期:暂定36个月"。近日,有市民对买来的药品上有效期"暂定"的标注产生了质疑,"连有效期都不能确定,这药谁敢放心吃啊?"对此,北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,药品有效期标注     

GSK事件引发药品费用之争

2013年7月,葛兰素史克(下称"GSK") (中国)涉嫌商业贿赂案件曝光,再次将药品费用久降不低的问题推向风口浪尖。业界人士认为,GSK (中国) 事件可能是政府释放出整顿药品市场的信号。7月23日,国家卫生计生委在对高州市人民医院受贿事件的通报中亦强调,各级卫生计生行政部门和医疗卫生单位要与检察、公安等执法机关加强商业贿赂"共防共治",保持查办案件的高压态势。有关药品费用居高不下的讨论早已是老生常谈。国家采取的一系列措施,如进行药品集中招标采购、建立基药制度等,     

儿童用药令人揪心

目前,我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题。因为药品说明书模糊不清,很多时候人们并不知道如何酌量减量。患者看病,最大的愿望是找准大夫用对药,可见药物在治疗过程中的重要性。然而部分儿童用药,在给患儿带     

基于物联网技术的药品供应链信息系统研究

1 引言近年来我国频频发生药品安全事故,2012年中国药学会提供的数据显示,我国每年至少有20万人因用错药、用药不当而死亡.更重要的是,事故发生之后,由于责任无法界定,往往很难追究相关人员、部门的责任.为了解决这个问题,利用物联网技术可以在药品供应链的任何一个环节对药品进行有效的跟踪识别,从而达到界定责任的目的.日本和欧美等发达国家在2000年将该技术应用于药品供应链.     

除铁器在药品生产中的应用

<正>药品中的金属异物问题是一个十分敏感的话题,也是广大用药患者越来越关心的问题,异物存在直接影响着药品质量和用药安全,事关重大。本文将针对药品中金属异物的来源、危害、控制方法进行详细的介绍,以期找到控制金属异物最安全有效的措施,最大限度地清除异物。一、金属异物的来源药品中的金属异物存在普遍,来源广泛。虽然不像冶金、化工、矿石加工等领域的金属异物大量存在,但是药品与其他商     

国家药监局:儿童用药普遍缺乏临床试验

据新京报讯量酌减、请遵医嘱、安全性尚未确定这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,2012年5月28日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等。官方数据显示,从用药的不良反应监测来看,2011年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%,严     

药品监督的特点与作用

1．专业性。药品从研制、标准制定、审批、生产、经营、质量检查、临床应用、不良反应监测、再评价及药品监督管理，过程复杂，涉及的部门、单位、学科很多，技术性很强。要进行药品监督，必须了解药品情况，掌握药学的基础理论、技术方法及其运用等，所以，药品监督首先是它的药学专业性，其次是它的管理学专业性。     

产品质量法与食品卫生法 药品管理法 计量法的关系

《食品卫生法》是为了保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保护人民身体健康，增强人民的体质而制定的。《食品卫生法》的调整范围比较宽，包括食品、食品添加剂、强化剂、食品容器和包装材料，食品用工具和设备。《药品管理法》于1984年9月20日由六届全国人大常委会第七次会议审议通过，自1985年7月1日起施行。药品的质量直接关系到人民的身体健康和生命安全，《药品管理法》是为了加强药品的监督管理，保证药品的质量，增进药品的疗效，保障人民用药安全，维护人民的身体健康而制定的。《计量法》于1985年9月6日由六届全国人大常委会第十二次会议审议通过，自1986年7月1日起施行。计量器具是贸易结算、安全防护、医疗卫生、