浅论获证设计行业2000版GB/T19001——ISO9001标准转换——对GB/T19001:2000idt ISO9001:2000标准的理解、做法和实施体会(修订版)

福建省电力设计院从1995年开始贯彻和实施ISO9000质量管理和质量保证标准,2001年10月初,开始了2000版质量体系文件的转换工作,2002年4月完成了2000版质量体系文件的改版。现将转换过程中对2000版标准的理解、做法和体会简述如下:一、领导重视、注重培训在2000版标准转换过程中,首先注重对于作为新标准理论基础的八项质量管理原则的学习并深刻领会其内涵并加强领导作用,成立专门的质量管理体系标准转换小组。在总结6年来94版标准运行经验、广泛借鉴各兄弟省设计院2000版质量体系文件转换经验的基础上,回聘既有丰富设计经验又懂得质量管理的退休副总工、高工参加2000版质量体系文件的策划编制工作。随后,组织各专业     

谈内部质量体系审核的地位和作用

内部质量体系审核是质量保证模式标准规定的一项重要活动。在ISO9001标准20个要素中,有着特殊地位,起着特殊作用。内蒙古变压器厂从1996年下半年开始学习贯彻GB/T19000-ISO9000族系列标准,经过质量体系策划、编制质量体系文件、质量体系试运行和质量体系正式运行四个阶段的紧张工作,1997年12月顺利实现了质量体系认证,获得东北质量体系审核中心(NAC)颁发的GB/T19002-ISO9002质量体系认证证书,其中内部质量体系审核发挥了特殊作用。内部质量体系审核是贯彻实施质量体系文件的主要途径企业要开展质量管理活动,对外提供可靠的质量保证,…     

议企业质量体系认证中计量器具的管理

检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,在质量体系认证中占有十分重要的地位。1.质量手册和程序文件的编写文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件     

谈当前质量体系认证存在的问题和对策

一、当前质量体系认证工作出现的问题 1.从企业自身角度看,主要表现在：（1）对质量体系认证的性质和作用缺乏深刻的认识和了解认为只要能通过质量体系认证,产品质量就能保证就会增加产品销售量。有的认为取得质量体系认证证书就是取得通向国际市场的“通行证”。（2）对宣贯标准和认证实施的过程认识不足。以为质量体系认证只不过请咨询机构帮助培训内审员,帮助编几份程序文件,让工作人员执行即可。有的甚至请咨询人员把整个宣贯标准、质量体系设计、编制体系文件、运行内审等全部包揽下来,而没有认识到宣贯标准的过程就是企业…     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（4）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（４）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．５文件和资料控制４．５．１总则供方应建立并保持文件化程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资...     

ISO10013－1995质量手册编制指南（2）

ＩＳＯ１００１３－１９９５质量手册编制指南（２）ＩＳＯ／ＴＣ１７６李仁良译附录Ａ（参考件）典型的质量体系文件层次文件内容按规定的质量方针和目标以及适用的标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动包括详细的作业文件附录Ｃ（参考件）...     

浅谈建筑企业质量体系文件的编制与实施

由于建筑行业自身的特点,建筑企业按照ISO9000族标准建立质量体系无疑是一项复杂的系统工程,特别是体系文件的编制有许多具体问题难以从标准条款中找到直接的答案,因此有必要对建筑企业质量体系文件的编制与实施工作的难点做出深入的研究和探讨。     

浅谈建筑企业质量体系文件的编制与实施

浅谈建筑企业质量体系文件的编制与实施中建一局李君由于建筑行业自身的特点，建筑企业按照ＩＳＯ９０００标准建立质量体系，无疑是一项十分复杂的工作，特别是在体系文件的编制过程中，有许多具体问题难以从标准条款中找到直接的答案。因此，有必要对建筑企业质量体系文...     

写你所做的,做你所写的

贯彻GB/T19000/ISO9000《质量管理和质量保证》国际标准,必须首先建立一个文件化的质量体系。这一体系的框架结构则如一个正三角形:最上面是质量手册,中间层次是程序文件——质量管理标准和工作标准,最下面则为作业指导书、规范、记录等执行类文件。用这么一个正三角形来描述,不仅形象地显示出这三大类文件在质量体系中的重要度等级,这就是我们常说的一级、二级、三级文件,而且也真实地反映了编制多类文件的工作量:三级文件最为面广量大,最耗人力物力。同时,质量体系的可操作性、适用性也最集中体现在此三级文件上。缘由很简单,这些文件与企业中产品的直接设     

如何构建标准化的质量体系文件

质量体系文件是以文件形式反映质量体系的一种方法 ,是建立健全质量体系工作的重要组成部分 ,是质量体系得以运行和有效实施的依据。如果没有一套完善的、操作性极强的质量体系文件 ,ＩＳＯ90 0 0就无法得以实施。因此 ,构建完善的质量体系文件是非常重要的。一、对质量体系文件架构图层次的完善　　ＩＳＯ/ＤＩＳ 10 0 13《质量手册编制指南》附录Ａ中给出的典型质量体系文件有三个层次 :第一层次为质量手册 ;第二层次为质量体系程序 ;第三层次为质量文件 ,具体包括表格、报告、作业指导书等。这三个层次的质量体系文件并不是截然分开的 ,…     

脚踏实地地开展贯标工作

贯彻ＩＳＯ９０００标准 ,开展质量体系认证已在我国形成热潮。如何进一步提高贯标和认证的有效性 ,解决质量管理中较深层次的问题 ,是企业面临的重要课题。本文结合我厂情况 ,谈谈我们的想法和做法。（１）在“写”与“做”的方面进行提高一般来讲 ,贯标企业都建立了较为完整的文件化质量管理体系 ,《质量手册》、程序文件和质量记录等基本上覆盖了企业方方面面的质量管理工作。应该说 ,作为文件化的质量管理体系经质量体系认证之后在实际运行上有了很大改观 ,广大员工对于质量体系文件的理解也相应有了很大提高。但是 ,由于员工对质量体系…     

制药企业的文件标准化

ISO 9000标准首先要求文件化的质量体系，并将文件分为3个层次：纲领性的质量手册、描述性的质量体系程序文件和用于作业指导的3层支持性文件。将ISO 9000标准付诸实施的企业基本上按此模式建立了自已的文件结构。作为药品行业来说，文件管理是制药企业质量保证体系的重要组成部分，而国家制定的药品生产质量管理规范（GMP）中，对文件定义是“一切涉及药品生产，管理的书面标准和实施过程中的结果记录”，文件系统模式包括了标准和记录两大类，如图1所示：图1 文件系统模式图通过GMP认证是国家在药品专业领域的强制性政策，而实际上许…     

编写质量手册应注意的几个问题

什么是质量手册,ISO/DIS8402:91《质量管理和质量保证一词汇》对质量手册的定义是:质量手册是阐明一个企业的质量方针,并描述其质量体系文件。它既是质量体系的表征形式,又是质量体系建立和有效运行的纲领性文件。它对企业的组织结构、职责、程序、活动、能力和资源作出了规定。它是企业应长期遵循的文件。目前,我国许多企业正在积极组织贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准,而编写《质量手册》是贯彻标准的重要步骤之一。本人就编写质量手册应注意的几个问题,谈点个人看法。     

小型企业手册—ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（3）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（３）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚编译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．２质量体系４．２．１总则供方应建立质量体系，形成文件并加以罚持，作为确保产品符合规定要求的一...     

建立合格的质量体系必须有合格的质量审核员

为要在企业内建立符合标准的质量体系,许多专家学者介绍了国际上许多宝贵成熟的经验,出了许多书刊教材。在这些书本中无一例外地都介绍了企业应从制订企业质量方针、质量目标开始,然后选择体系要素到编制质量于册,再以质量手册为纲,进而制订各类二级程序文件,即管理标准和工作标准,……如此从上向下,从最高级逐级展开,直至建立一个完善的文件化的质量体系。     

浅谈企业标准化管理、质量体系管理和卓越绩效管理文件

为探讨企业标准化管理、质量体系管理和卓越绩效相关管理文件,本文从编制企业标准体系表入手,采用一纵多横的思路,将各类体系需编制文件,按技术标准、管理标准、工作标准分类,对这些文件进行整合,形成合力,提高文件的符合性、独立性、兼容性和可操作性.     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（1）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（１）ＯＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚译编者按：本文是根据ＩＳＯ／ＴＣ１７６的有关文件编译的。该文件为小型企业按，ＲＩＳＯ９０００标准建立健全质量体系提供Ｔ．指南，它重点阐述了ＩＳＯ９００１...     

文件化质量体系的编制

企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作了系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌。它是程序文件的缩影,规定了质量体系的基本框架,是企业各项活动必须遵守的法规,也是体系运行时应长期遵循的文件。程序文件描述的是实施质量体系要素,对所需要的各个职能部门的活动所规定的方法,是质量手册各项规定的展开,是质量手册的支持性文件,在质量手册和作业文件之间起到承上启下的“桥…     

检验机构标准技术文件的有效管理

检验机构中质量体系认证文件的主要文件是标准技术文件,该文件是检验机构检验认证和资质的重要要求,是检验人员判定检验结果和选取检测方法的重要依据.然而,随着检验技术标准的不断进步,检验标准技术文件也具备了较强的时效性,其有效性也是检验及资质认定标准的必然要求,可见,对检验机构标准技术文件进行有效管理显得非常必要.实现其管理的有效性主要有以下途径.     

路 从这里延伸……——中化第十一建设公司靠质量体系有效运行树立良好信誉

中国化学工程第十一建设公司是拥有国家一级工程总承包资质证书和对外贸易经济技术业务权的企业。1995年6月,这个公司获得中质协质量保证中心颁发的GB/T19002-ISO 9002质量体系认证证书以后,依靠四个“坚持”,即坚持宣贯培训、坚持监督审核、坚持质量改进、坚持管理创新,确保了质量体系正常运行,使公司树立起良好信誉,增强了市场竞争能力。坚持宣贯培训强化质量意识该公司获得质量体系认证以后,针对职工中存在的歇口气、怕麻烦、两张皮、留死角、模糊操作等影响质量体系有效运行的不良现象,坚持反复宣贯培训ISO9000标准和质量体系文件,不断提高全员质量意识,提高了贯彻执行质量体系文件的自觉性。