美国FDA食品安全现代化法案解读与评析

对美国2011年初出台的《FDA食品安全现代化法案》进行了解读和评析,介绍了该法案的修法背景、立法目的和适用范围,以及对现行食品安全法律《联邦食品药品化妆品法》的主要修改和新设立的法律制度与措施,分析了美国进口食品安全监管新举措对我国输美食品生产企业和相关行业的影响。建议密切跟踪FDA食品安全现代化法案的实施情况和配套法规的制定进程,深入研究并积极应对美国第三方审核认可制度,系统评估美国进口食品安全监管新举措对我国可能造成的影响,学习借鉴美国现代化食品的安全监管理念和科学的法律制度设计。     

如何应对美国食品安全新法案带来的风险

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（下称新法案），这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品、药品及化妆品法》的一次重大修订。根据新法案，美国食品药品管理局（FDA）将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构。对我国而言，该法案的实施势必增加我国输美食品生产企业的成本和承担的责任，使得我国输美食品风险剧增。     

美国食品安全监管中的信息公开制度

遇到食品安全问题时，美国的食品安全体系中有一些核心的法律规范支撑着处理问题的程序。首先是政府信息公开。美国食品及药品管理局（FDA）掌握着数百万份关于食品和药品安全的文件，包括对公司的检查结果，以及食品安全操作与管理程序手册，任何人都可以在其网站上找到FDA的原始检查报告。     

对美国食品保护计划的解读与评析

对美国食品药品管理局(FDA)新近制订的((食品保护计划:国家食品供应综合保护战略>进行了解读和评析,介绍了该计划的出台背景、制订目的和适用范围,美国国家食品供应安全保护战略的三大要素,以及FDA推进食品保护计划的关键步骤和行动举措设想,分析了美国食品保护和进口食品监管的新动向.认为该计划对美国国家食品供应安全工作具有重要战略意义和深远历史意义,为完善美国食品安全体系,加强食品安全和食品防护工作提供了新思路,同时对我国食品保护特别是进口食品监管体系建设有一定的启示作用和借鉴意义,但FDA最终能否排除各种阻力成功地推行其行动计划,还存在许多不确定因素,即使要求扩大职能的相关法律修订提案获得国会批准,各种行动举措的全面实施也需一定的时日,而且其实际改革效果如何尚有待未来实践的检验.     

FDA——全程监管食品安全

在美国，负责食品安全管理的部门除了卫生部下设的食品和药物管理局(FDA)外，美国农业部、环保局也负责管理食品的安全问题。     

美国食品召回制度对我国的启示

世界上美国的食品召回制度最完善,程序严格、可操作性强。FSIS和FDA依据食品召回制度有效地调控了食品市场,降低了缺陷食品对公众的危害,维护了消费者的利益。要保证我国的食品安全,应健全食品召回制度,加强政府对食品市场监管,提高技术手段,建立完备的食品溯源制度,培育企业的诚信自律意识,鼓励信用经济。     

出口食品的酸甜苦辣

近日,美国食品与药物管理局(简称"FDA")声称,为快速应对可能发生的或实际发生的恐怖主义在食品供应方面的袭击,将在今年10月1 2日前公布一项新的食品管制法规,要求在美国国内和外国从事生产、加工、包装及仓储供美国人群及动物消费食品的机构,需于2003年12月12日前向FDA登记注册;外国机构对美国出口的食品,在到达美国之前必须事先向FDA通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口遭到扣留.     

中国食品畅通美国

2003年12月12日，美国FDA“食品企业注册”和“进口食品提前通报”的法案正式实施。9·11后，美国出台了“生物恐怖应对法”，对食品安全提出了新的要求，FDA据此起草了四个相关法规：“食品企业注册”、“进口食品提前通报”、“纪录建立和保持制度”和“行政扣留制度”。目前，前两个法案已经正式实施。     

掌控食品域技术壁垒

美国食品与药物管理局(FDA)目前正拟订一项新的食品管制规定,要求在美国内和国外从事生产、加工、包装及仓储并为美国消费者及动物提供食品的企业在今年12月12日前向FDA登记注册。 《2002年公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》规定,FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码,外国企业对美出口的食品在抵美之前必须向FDA通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口予以扣留。 专家分析认为,中国对美食品出口将遭受更大阻力。去年中国对美出口直接食用食品总额约14亿美元,共500多个品种,直接出口企业 3000多家。中国食品土畜进出口商会权威人士指出,若按美国FDA规定的食品范围和登记企业的范围涉及中国出口商品的金额及企业数量将远远大于这个数字。而中国食品行业以中小企业居多,对于突发事件和贸易壁垒应对能力有限,新法规将增加这些企业的贸易成本。     

FDA管理下的货物进口程序

FDA(美国食品和药品管理局)是隶属于美国卫生部的执法机构,它的主要任务是执行美国有关保护消费者健康和安全的法规,其中最重要的法律是《联邦食品、药物和化妆品法》.在管理的具体产品上,除了肉类和家禽归美国农业部管制外,其他所有在美国生产、销售的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械以及具有放射性的电子产品等均属FDA的管理范围,农药残留量的执法也是FDA的职责.     

食品药品监管总局要求食品企业严格执行食品生产卫生规范

正卫生规范是食品生产的最基本条件和卫生要求,是食品生产企业保证食品安全的重要手段,是实施食品安全生产过程监管的重要技术依据。近日,食品药品监管总局会同国家卫生计生委印发了《关于做好食品安全国家标准食品生产通用卫生规范实施工作的通知》(食药监食监一〔2013〕234号),要求食品生产企业要组织相关从业人员对卫生规范及相关食品安全知识进     

再论食品安全的法律保障

食品是人们生活的最基本的必需品。“苏丹红事件”挑战中国食品安全监管,笔者认为:应尽快建立我国食品安全法律保障体系,应借鉴国外对食品从源头上实施安全管理的经验,尤其要借鉴美国强力推行的食品召回制度,借鉴日本食品安全立法的成功作法。要尽快使我国食品安全标准与国际食品安全标准相适应,尽快使我国食品工业企业标准与国际标准相符合,对食品工业企业实行强制性的产品认证制度,建立和完善我国食品安全检验检测监督机制。     

中药国际化新突破 首例中成药通过美国临床试验

天津市人民政府和卫生部日前在“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”上宣布,”复方丹参滴丸”已完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验．并即将进入FDAⅡ期临床试验的中成药。     

美国食品新规定对中国出口影响及对策

<正> 最近,美国食品与药物管理局(FDA)出台了一项新的食品反恐规定(初稿)。规定要求,2003年12月12日之前,美国国内和外国从事食品生产、加工、包装及仓储,其产品供美国居民及动物消费的各类公司企业必须向FDA办理登记注册手续,否则,其产品将遭美海关扣留,该企业也可能面临其它严重后果。 这次FDA通报注册制度覆盖面广、手续繁杂、措施严厉。有关专家认为,新法     

德化县食品安全网格化监管试点工作探究

近年来,在食品安全监管的重拳整治与长效治理机制逐渐完善的大背景下,食品安全风险得到了有效的扭转和管控,但危害群众食品安全的潜在隐患和食品生产经营行业潜规则依然存在,加之广大群众对食品安全品质需求的日益提高,监管部门要不断加强落实食品安全监管职责,创新食品安全监管方式,提高食品生产、销售、餐饮服务经营等的监管靶向性。     

加强食品安全国际合作 应对全球化带来的挑战

2008年11月,美国食品药品监管局(FDA)分别在北京、广州、上海设立办事处。据美国公众与卫生服务部(HHS)提供的资料显示,在中国设办事处之后,FDA还计划在印度、拉美、中东、欧洲建立办公室,由此展开其全球化产品质量监控之路。随着经济全球化的迅速发展,尤其是食品贸易不断扩大,食品安全问题也就越来越国际化。     

美国进口食品检验检疫监管体系剖析（下）

<正>美国在进口时的监管制度食品药品监督管理局（FDA）入境流程美国进口的食品必须与其在国内销售的食品一样符合美国相关法律法规和标准要求,根据《联邦食品药品化妆品法》801(m)规定,进境食品在到达口岸前应向FDA作预申报。进境食品通过海关和边境保护局（CBP）管理系统提交申报,系统自动将FDA管辖的食品转FDA审核。信息完整的低风险产品可直接通关放行;高风险食品和信息填报不完整的转人工审核,对产品的处理方式包括合格放行、整改、销毁或退运等。     

食品安全法律制度的现状与改革

本文从我国食品安全监管机构、我国的《食品安全法》、食品认证制度三个方面介绍了我国食品安全管理体系的现状和基本情况,分析了食品安全体系存在的问题,并据此提出了改革我国的食品安全法律体系的建议:第一,加强对食品生产企业的监管,促使食品生产企业向规模化方向发展;第二,建立分工明确、责权分明、统一协调的食品安全管理机构;第三,切实提高监管机构的责任意识;第四,加大食品安全犯罪立法惩处力度;第五,建立完善的、与国际接轨的现代食品安全标准;第六,及时制定转基因食品的安全立法;第七,加大食品生产企业诚信教育力度,建成食品生产企业质量信用档案。对食品安全法律制度的现状和食品安全问题的解决途径,有深入的论述,具有较高的理论价值和实践指导意义。     

美国拒绝中国食品入境信息分析及风险警示

据美国FDA网站（http：//www.accessdata.fda.gov）通报,2011年1～9月,我国出口食品被美国FDA拒绝入境食品652批。本文藉此开展统计分析,目的是提示我们更加清醒地了解FDA在关注什么,。     

国内外食品安全监管现状对食品安全影响探讨

在对国内外食品安全现状进行综合分析的基础上,总结并分析了国际上公认的且应用较广的几种食品安全监管模式。分别对两家严格执行食品安全监管模式的国外食品生产企业和两家并未执行正规食品安全监管模式的本地食品企业所生产产品进行综合比对和分析,从而得出执行食品安全监管模式的必要性。