实施《药品经营质量管理规范》中质量方针的重要性

目的探讨药品经营企业质量方针在《药品经营质量管理规范》(GSP)管理中的重要性。方法从质量管理理论和GSP管理规定出发,根据对相关术语的理解和诠释,从质量方针与GSP管理、质量方针的制订和实施对GSP管理的影响来阐述在GSP管理中的重要意义,分析质量方针在GSP管理中的必要性与重要性。结果质量方针在2012年版GSP中占据重要位置,是GSP管理的总纲,需要围绕质量方针开展药品经营质量工作。结论质量方针的贯彻与GSP管理密切相连,说明质量方针的实施是GSP管理中最重要的一环。     

质量风险管理在药品经营质量管理规范实施中的作用

对药品经营企业而言,应树立正确的质量风险管理意识,并借助恰当的管理工具构建相应的管理体系,从而对药品经营质量管理规范（GSP）实施过程中的质量风险进行有效管理。对此,本文介绍了质量风险管理的界定及其流程,并就药品经营企业实施GSP的意义、药品经营企业质量风险管理的主要程序以及质量风险管理在药品经营企业GSP实施过程中的作用展开了详细论述。希望可提供有效参考给药品经营企业,便于其在GSP实施过程中进行质量风险管理。     

山西省药品经营企业管理与发展探讨

随着我国由计划经济到市场经济体制的转变,山西省药品经营企业销售主体也随之发生改革,最初由国有医药企业主导销售龙头,逐渐发展到股份制、小规模私有制医药企业挂靠、并购国有医药企业资源,到现在的大型医药集团占据药品销售市场。文章首先对山西省早期的国有药品经营企业进行了介绍,接着分析了药品经营企业转变改革过程及制约山西省药品经营企业发展的因素,最后为未来山西省药品经营企业发展提出了一些可供参考的建议     

谈质量体系认证和企业质量管理

ISO90 0 0标准强调质量改进 ,贯彻实施ISO90 0 0标准 ,就是要树立质量意识、问题意识、改进意识和参与意识 ,获证后要坚持质量体系改进 ,不断增强竞争能力 ,使企业产品质量长期满足顾客的需要 ,使企业持续发展     

日本的经营理念与规范管理

日本的经营理念与规范管理陈为民日本企业重视经营理念与规范管理．目的在于确保产品质量和经营效益。经营理念与规范管理相辅相成，使产品质量和经营效益既具备了明确的指导思想，又获得了制度上的保障。日本企业界奉行＂市场占有率第一＂、＂顾客第一＂、＂质量第一＂，...     

医院药品的质量管理问题初探

目的加强医院药品的质量管理,为医院药品质量和用药安全提供保障,本文对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行探讨。方法通过查阅大量的相关文献,对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行综合分析。结果针对医院药品质量管理中存在的药品质量管理监管法律法规尚不够健全和完善、药学人员配备不足、药品采购、储藏、使用等环节的管理不规范的问题,提出了完善药品质量管理制度、加强药学专业人员的培训、药品采购、储存、使用的规范化管理以及药品质量管理的信息化的相关对策。结论加强医疗机构药品的质量管理,是确保药品安全有效的重要环节。     

加强企业内控制度 促进企业规范管理

规范的内部控制制度是现代管理中不可缺少的管理规范之一，加强企业内部控制制度是企业健康成长并走向成功的关键。财政部于2001年6月发布了《内部会计控制规范——基本规范（试行）》和《内部会计控制制度规范——货币资金（试行）》（以下均简称《规范》）。与基本规范相关的实物资产、采购与付款、销售与收款、工程项目、对外投资、筹资、预算、成本费用、担保等其他9个具体规范，正在继续制订并陆续下发。本文对加强企业内部会计控制制度（以下简称“内控制度”）应做好的相关工作阐述自己的观点。[第一段]     

药品质量管理中风险评估的应用

在药品生产与管理工作中,药品质量管理是非常重要的一项管理内容,在开展药品质量管理过程中,进行药品质量管理的风险评估十分重要。目前,药品研发与生产过程中,还存在较多的药品质量管理风险,本文就药品质量管理风险评估的主要内容予以简要分析,对药品质量管理中的风险评估流程予以简单介绍。     

认证后如何深化质量管理

ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,目前已被近百个国家等同或等效采用。     

加强药品经营企业GSP认证后监管的问题与对策

目的分析GSP认证对企业的影响及存在的问题和原因,探讨强化GSP认证企业监管的措施与对策。方法阐述GSP认证对企业的影响及存在的问题和原因。结果与结论依法解决企业是药品质量第一责任人的问题;加强对企业实行信用等级制度;修订GSP标准,强化其权威性;提高检查人员的执法能力与专业技术水平才能保证GSP认证工作的健康发展。     

门诊药房改为药品经营企业利弊谈

随着经济的不断发展和人民生活水平的不断提高,人们对于医药方面的要求也越来越高。比如：就医环境,服务态度,方便快捷,所以医院也要顺应就医环境大局,尝试着从各方面进行改革。就此对门诊药房改为药品经营企业做出分析和探讨。     

中小药品经营企业GSP信息系统的分析与研究

文章根据国家药品监督管理局加快对全国药品经营企业进行GSP认证工作的精神 ,针对中小药品经营企业的特点 ,从流程重组、可行性分析、技术上和功能上等方面进行研究 ,提出了切实可行和性价比很高的系统分析与设计方案 ,且系统已在温州多个中小药品经营企业应用。该系统对提高药品经营企业的药品质量管理水平、规范GSP流程、帮助企业快速实现GSP达标和进行严格的GSP管理过程控制起了很大的作用。     

质量认证的现状、问题及对策

质量认证是市场经济的产物,它是对产品质量、企业质量保证能力实施的第三方评价活动,是企业走向市场的通行证。社会主义市场经济是竞争经济。国际、国内市场的激烈竞争,其实质就是产品和服务质量的竞争。随着全球一体化的日益发展和我国加入ＷＴＯ进程的加快,我们将面临更加激烈的国际竞争。为了促进国际贸易的发展,国际标准化组织(ＩＳＯ)于1987年颁布了关于质量管理和质量保证的ＩＳＯ9000系列国际标准,此后又于1994年对该套标准进行了修订。目前ＩＳＯ质量管理和质量保证技术委员会(ＩＳＯ/ＴＣ176)正在对ＩＳＯ9000族标准进行修订,2000…     

质量认证与企业品牌战略关系的思考

随着我国加入WTO,企业面临着激烈的竞争压力,为此许多企业经营者把ISO标准认证作为走向国际市场的通行证,作为企业市场竞争力提高的突破口。实践证明,企业之间的竞争,首先是企业整体形象的竞争,而企业竞争的深层次问题是企业实施品牌战略问题。企业的成长壮大之路就是确立并实施名牌之路,而现代企业名牌的创立和保护,需要质量认证（ISO标准）的有力支撑。     

浅谈医院药品经营环节运行成本管理

文章分析了医院药品经营环节管理在药品运行成本核算中的重要性,指出要建立岗位责任制,规范药品经营环节;控制或减少药品损耗;制定合理药品采购计划,降低药品库存;合理储备药品,加快资金周转率。从而进一步规范药品经营环节管理,采取有效措施降低药品运行成本。     

企业在质量认证后的对策

最近几年越来越多的国内企业通过了诸如QS9000,ISO系列等质量体系的认证。企业希望通过认证一方面提升企业自身的管理水平,另一方面这也是企业能够进入国际化市场竞争的一个准入证。而配套性企业尤其要通过主机厂商相要求的质量保证体系,否则将被淘汰出局。     

对石油企业质量认证的认识与思考

一、对ＩＳＯ90 0 0标准的认识所谓“ＩＳＯ90 0 0” ,是国际标准化组织 (ＩＳＯ)为了适应国际贸易的不断扩大和开展国际间质量认证工作的客观要求 ,于 1987年 3月向世界颁布了工业“质量管理和质量保证”国际标准。ＩＳＯ90 0 0标准是国际标准化组织推荐给各国采用的标准。ＩＳＯ90 0 0标准的推出 ,使大家对如何衡量一个企业的质量管理和质量保证能力有了一个共同的标尺。ＩＳＯ90 0 0热的形成原因有两个方面 :一是这套标准确实是全世界质量管理经验的科学总结 ,对推进企业的质量管理水平和增强质量保证能力有相当大的作用 ;二是由于取得Ｉ…