我国药品流通领域的行政监管问题及对策建议研究

药品流通与药品安全密切相关,成为我国药品监管部门进行药品监管的核心工作之一。通过规范化、科学化及合理化的药品流通监管,对提升社会公众的用药安全,具有非常重要的作用。在分析药品流通的过程及特点的基础上,进一步分析当前药品流通领域存在的监管体系稳定性较差、法律法规不完善、监管队伍不成熟等问题。最后,从完善监管体系及法律体系,创新监管方式等方面,针对性提出对策建议。     

浅谈建立小型药品电子监管码赋码生产线的模式

对药品全面实施电子监管是国家食品药品监督管理局为了加快建立重点药品安全追溯体系、强化药品质量安全监管而采取的有力举措。近两年随着这一监管措施力度的不断加强，其影响力也在不断扩大，有没有实施电子监管已经成为衡量一个药品生产企业管理水平的重要标志，没有实施电子监管药品已经开始在许多国家药品招投标中被拒之门外，因此尽快建立适合企业自身发展需要的电子监管码赋码生产线是每一个药品生产企业的当务之急。     

国家药品安全“十二五”规划发布

国务院2月13日印发国家药品安全“十二五”规划。规划提出了“十二五”时期药品安全发展的总体目标,提出经过5年努力,实现药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善。规划提出,要全面提高药品标准,进一步提高药品质量,完善药品监管体系,规范药品研制、生产、流通和使用,落实药品安全责任,加强技术支撑体系建设,提升药品安全保障能力,降低药品安全风险,确保人民群众用药安全。     

甘肃省药品监管资金绩效评价的难点及对策

药品监管一直以来都是政府监管的重点领域,新形势下对公共投入的药品监管专项资金实施高效监管,开展绩效评价是极为有力的措施.文章针对目前甘肃省药品监管专项资金绩效评价中存在的绩效评价机制不健全、绩效认识不到位、评价指标设计能力有限、评价结果运用不够等问题,建议进一步加快预算绩效评价法律法规建设,构建完善绩效评价体系,健全常态化监管机制,注重绩效评价理念和结果应用.     

锐声音

邓海华：药品审批、监管都归国家食药监管局管 由于定价过低,作为心脏手术必需药品的＂鱼精蛋白＂出现全国大面积缺货。对此,卫生部发言人邓海华称,牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责,＂药品审批、监管都归他们管。     

美国医药企业新药审批制度和政策动态效果分析

美国药品监管的主管机构美国食品与药品管理局(FDA)在保证药品、医疗器械等产品质量、安全方面积累了丰富的管理经验,享有杰出的国际声誉,是当今世界公认的药品政府监督管理权威。本文将侧重于对属于产品市场准入监管范畴的新药审批制度的论述。     

放松管制背景下药品行业监管模式的选择

市场经济体系下政府规制为消费者的生命和财产提供了最低限度的保障,尤其是药品关系到消费者的人身健康问题,对药品行业的监管对整个社会利益产生很大的影响.高新技术的发展使得电子监管问题变得火热,改变了传统的监管模式,但是电子监管作为新型监管模式,还存在很多技术和市场管理的问题.同时在强调简政放权的社会背景下,政府逐渐放松对市场的监管,药品行业的监管问题急需解决.     

江西省农村药品经营监管信息化网络建设的调查

目的:为了检验江西农村药品信息化监管网络建设情况;方法:自拟调查表,对江西省30个农村药品"两网"建设示范县进行了调查,并用SPSS统计软件进行了统计分析;结果:100.0%的药品批发企业、61.5%的零售药店、87.3%的乡镇药品协管站建立了药品信息化监控系统;结论:江西农村药品信息化监管程度较高,保证了药品质量与安全.     

市场动态

医药中国将建立药品电子监管网络国家药监局将建立全国统一的药品电子监管网络,其可以实现的主要功能是:第一,使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程,都能在药品监管部门的监控之下。第二,实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药     

完善基层药品安全监管规范的对策

鉴于药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系着社会安定，关系着药品产业的健康发展，基层药品监督局于2001年成立，实行省以下垂直管理，负责对药品、医疗器械的全程监管。从我们对某市药品监督管理局预算执行情况的审计结果看．通过对药品、医疗器械8年的监管，其研制、生产、经营和使用得到了进一步的规范，药品质量有所提高，     

我国拟对进口药品实施电子监管

2012年9月8日从国家食品药品监督管理局了解到,我国拟对进口药品实施电子监管。目前,相关通知正在公开征求意见。《国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关问题的通知(征求意见稿)》提出,境外制药厂商及其《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂均应加入中国药品电子监管网,取得密     

基于演化博弈模型的过期药品回收监管策略研究

过期药品回收行为对保障药品安全具有重要意义,这需要政府的有效监管和药品零售企业的积极响应。文章从逆向物流角度出发,针对过期药品回收的行为构建了一个政府和药品零售商之间的演化博弈模型,获得演化稳定策略(ESS),通过数值模拟演化博弈的结果,提出了提高过期药品回收效率的建议。研究结果表明,政府和药品零售商行为策略的初始概率都会影响过期药品回收行为的演化,过期药品回收效率与监管和回收成本呈反比,与奖励和费用呈正比。     

浅谈推广药品电子监管系统的成本控制问题

本文通过对药品电子监管目前发展状况的描述,指出电子监管平台在推广中遇到许多困难和难题,其中成本负担是影响电子监管政策实施最直观的障碍因素,并就该问题的解决提出相应的成本控制策略。希以此文,推进药品电子监管系统更快更好的推广,为广大人民群众谋福利。     

我国药品安全的现状及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景.近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出.以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系.提炼出监管部门嵌入产业网络不深,"小生产与大市场"的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题.在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变.     

浅谈化学分析技术在药品安全检测中的应用

药品检验工作难度大,需要有效技术的运用,才能实现药品的有效监管。基于此,分析了化学分析技术在药品安全检测中的运用。     

药品安全黑名单制度将从10月起实施

生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为,将被国家药监局纳入"黑名单",这些企业将进行重点监管。国家食品药品监管局发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。     

加强档案管理促进食品药品监管事业发展

随着人们对于食品、药品安全性的逐渐重视,食品药品监管局也应加大食品药品监督管理的力度。加强食品要监管档案管理工作,能帮助更好地提高食品药品监管工作的有效开展,提高工作效率。本文重点分析了食品药品监管工作对于保障人们日常生活食品、药品安全的重要性,并阐述了加强档案管理工作的几点意见,帮助有效解决档案收集工作、管理工作中出现的各类问题,提高档案管理质量,有效确保档案资料完善、准确、安全。     

食药监总局：重拳整治药品安全问题

本刊讯国家食品药品监督管理总局近日表示,将在全国范围内开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动,着力解决中药材掺杂掺假、网上违法售药等药品安全突出问题。食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛介绍,“两打”主要是严厉打击药品违法生产行为和违法经营行为。重点针对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂掺假、网上违法售药等突出问题;“两建”主要是建规范和建机制。在专项行动期间,监管部门将监督企业建立全过程质量管理体系,重点制定出台加强中药材管理、网上售药管理和药品委托生产管理等规定。     

药品集中采购国际模式和经验对我国药品集采的启示

以提升我国药品集中采购综合效益为目的,本文针对药品集中采购国际模式与经验,对药品周期管理要求与操作原则进行系统梳理,并重点分析英国、美国、澳大利亚等国家药品集中采购经验。结果显示,药品集中采购国际模式下的采购主体多元化、药物规律市场化、分类制采购方式、多维度综合评估、药品合理化竞争以及体系建设监管制度值得我国借鉴。     

北京西城区金融街工商所和白塔寺药店开展“放心药品保健康”的活动

北京西城区金融街工商所把“消费者权益保护”工作与工商行政管理机关对药品经营者的监管结合起来,日前与白塔寺药店开展了以宣传药品知识、如何鉴别真伪药品和解答消费者咨询等形式的“放心药品保健康”活动。