医疗剂配制如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管…     

医疗制剂配制如何达标

<药品生产质量管理规范>是英文"Good Manufacturing Prac-tice for Drugs"的中译文,简称GMP.GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.     

医疗机构处方管理如何达标

处方是医疗机构进行医疗活动时不可缺少的重要组成部分，是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方管理是否规范、标准，将直接影响医疗机构的医疗质量。因此，为加强医疗机构处方的管理，提高医疗机构处方质量，促进合理用药，国家卫生部、     

乡镇小企业实验室如何达标

笔者从事质量监督工作十几年，在长期工作中，发现不少乡镇小企业对其产品质量管理不够重视，化验室存在问题颇多，经分析主要有以下几点：     

医疗美容违规多

就目前美容行业特别是针对注射式(英捷尔法勒)隆胸热浪,记者采访了四川省医药管理局器械处李处长。     

医院自配制剂将受标准约束

患者在医院经常会拿到一些包装粗糙的医院自配制剂，这些自配制剂给患者的身体健康带来极大安全隐患。近日召开的河南省食品药品监督管理工作会上传出消息，从今年起，河南省医疗机构将严格按照新制剂标准实施，     

药品不良反应要上报

自去年实施五类食品QS以来，广州市已关闭了100多家小企业及作坊，食品市场得以一番“清洗”。     

为了确保“两节”的安全——来自福建食品药品监督管理局的报告

为了进一步净化和规范全省药品市场，确保人民群众元旦、春节期间用药安全有效，2004年12月3日省局下发了((关于开展“两节”期间药品质量专项检查活动的通知))(闽药监[2004]文稽504号)之后，各地纷纷行动起来，集中时间、人员、力量全力以赴抓药品市场监管工作。现将“两节”期间药品、医疗器械质量监督专项检查及销毁假劣药品活动阶段性进展情况通报如下：     

开设医疗美容项目要慎重

北京世华科技公司(本案涉案人及单位均为化名)于2002年在某杂志刊登美容广告,称:“胶原蛋白注射除皱,能直接补充皮肤胶原蛋白,同时填平皱纹及凹陷,立竿见影,安全有效,已有数万名想年轻的朋友使用”。并表示该公司可培训学员,联系人为张芸。正在上海从事生活美容经营的王洁看到上述广告后对此发生了兴趣。在通过电话与     

食品药品安全“无小事”为民服务责任“大如天”--大庆市食品药品监督管理局工作纪实

大庆市食品药品监督管理局肩负着全市餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监管职责,他们立足本职,心系百姓,就像一道坚强的防线,固守着油城百姓的饮食用药安全。2012年,该局成功创建“黑龙江省级文明单位”,行政执法工作喜获“大庆市行政执法责任制优秀单位”九连冠,禁毒工作被推选为“全省禁毒宣传教育工作先进集体”,保健食品化妆品监管荣获“全国专项整治突出单位”称号,被大庆市委、市政府授予“绩效管理先进工作单位”,被省人社厅和省食品药品监督管理局联合授予“全省食品药品监督管理系统先进集体”荣誉称号。     

大连药监：保健食品不能当药品用

日前,大连市食品药品监督管理局发布药品安全消费警示,提醒消费者保健食品不能当药品使用。     

卫计委禁止远程医疗冠以“中华”、“中国”等名称

国家卫生计生委近日表示,禁止远程医疗服务冠以“中国”、“中华”、“全国”等名称。国家卫生计生委近日发布《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》,提出未经核准,任何开展远程医疗服务的医疗机构,不得冠以“中国”、“中华”、“全国”等其他指代、暗含全国或跨省（自治区、直辖市）含义的名称。     

武当太药膏等129种医疗产品被曝广告违法

正日前,北京市食品药品监督管理局发布4月份药品医疗器械保健食品违法广告公告。根据判定,属于严重违法违规的广告共计321条,涉及产品129种。北京食药监局对北京27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,发布严重违法药品广告的有87个品种、194条次。其中夸大产品适应症、扩大产品疗效的有23个品种,含有绝对化用语和不实的承诺、表示功效的断言或者保     

葛兰素史克公司召回盐酸帕罗西汀制剂

正日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)投资有限公司报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。美国食品药品监督管理局(FDA)近日对葛兰素史克公司发出警告信,信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时,对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑。基于暴露量数据、毒理学数据以及全球临床安全数据库不良事件报告     

上海力推药企采用新版GMP

近日．上海市食品药品监督管理局召开全系统工作会议,部署了2012年重点工作。上海市副市长沈晓明在讲话中指出．2012年要认真推进药品企业实施新版GMP．促进本市各类药品生产企业按期达标。会议确立了2012年8项主要工作．一是着力强化餐饮业监管．进一步推进食品安全监测预警体系建设;二是进一步净化和规范保健品、化妆品市场秩序：     

桶装饮用水黑幕:地下水过滤8毛一桶

正现今,人们越来越注重饮水安全,不少市民家里都选择购买大桶的矿泉水进行饮用,认为这样的水质量有保证。然而,"生产桶装矿泉水,发现问题一大堆",青岛胶州地区的市民向记者反映,他们当地的桶装水质量可能有问题,很多加工点直接抽取地下水来进行灌装。据知情人举报,记者找到了位于青岛市胶州张应镇上的一个不起眼的院落,这里就是一个桶装水加工点。     

朱夫:移动技术变革医疗服务

未来5~10年,传统的医疗模式、健康管理模式将发生彻底变革。随着我国人口老龄化以及保障水平的提高和普及,必将带来医疗需求的大幅度增长。虽然当前绝大多数医疗服务都由医疗机构提供,但是已经涌现出线上医疗服务雏形。近年来,移动医疗终端、各式各样新技术发展呈现指数增长态势,遗憾的是,就整体应用而言大部分仍为碎片化,并未能够真正整合构成破发力。就医院层面的互联网应用来说,通常仅是更大程度实现了