美国进口食品检验检疫监管体系剖析（下）

<正>美国在进口时的监管制度食品药品监督管理局（FDA）入境流程美国进口的食品必须与其在国内销售的食品一样符合美国相关法律法规和标准要求,根据《联邦食品药品化妆品法》801(m)规定,进境食品在到达口岸前应向FDA作预申报。进境食品通过海关和边境保护局（CBP）管理系统提交申报,系统自动将FDA管辖的食品转FDA审核。信息完整的低风险产品可直接通关放行;高风险食品和信息填报不完整的转人工审核,对产品的处理方式包括合格放行、整改、销毁或退运等。     

掌控食品域技术壁垒

美国食品与药物管理局(FDA)目前正拟订一项新的食品管制规定,要求在美国内和国外从事生产、加工、包装及仓储并为美国消费者及动物提供食品的企业在今年12月12日前向FDA登记注册。 《2002年公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》规定,FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码,外国企业对美出口的食品在抵美之前必须向FDA通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口予以扣留。 专家分析认为,中国对美食品出口将遭受更大阻力。去年中国对美出口直接食用食品总额约14亿美元,共500多个品种,直接出口企业 3000多家。中国食品土畜进出口商会权威人士指出,若按美国FDA规定的食品范围和登记企业的范围涉及中国出口商品的金额及企业数量将远远大于这个数字。而中国食品行业以中小企业居多,对于突发事件和贸易壁垒应对能力有限,新法规将增加这些企业的贸易成本。     

2006年美国FDA拒绝产品进口排名中中国列第三

<正>据美国食品和药品署(FDA)官方网站显示,2006年,美国FDA共拒绝进口产品17138个批次,其中印度被拒绝产品最多,共2043批次,其次是墨西哥1960批次,中国排第三,为1710批次。     

加强食品供应安全美国发布最终法规

<正> 美国卫生部(HHS)部长于10月10日以过渡性最终法规的形式正式发布两项FDA法规,以保障美国食品供应的安全。这两项新法规将执行2002公共卫生安全与生物恐怖应对法案的重要规定。这一法案赋予FDA以新的权利——保护整个国家的食品供应不受实际的或有威胁的恐怖主义活动以及其它与食品相关的突发事件的影响。     

警惕FDA对特定货物的进口规定

所有FDA管辖范围内的产品在进入美国时必须接受FDA的检查。任何违反FDA法规要求的产品将会被拒绝入境,进而被运回或被销毁,所以企业应高度警惕FDA对特定货物的进口规定。     

中药说明书翻译中存在的问题与技巧应用

正我国中药产品的出口近几年虽有较大的增长,但国际化进程仍遭遇重重障碍。究其原因,除了中西方的语言文化差异、中药出口产品的质量以外,中药说明书的翻译质量是其中一个关键因素。近年大量中国出口药品在美国被扣留,其中一个重要原因就是药品说明书不符合FDA(美国食品与药品监督管理局)的要求与规定。     

FDA管理下的货物进口程序

FDA(美国食品和药品管理局)是隶属于美国卫生部的执法机构,它的主要任务是执行美国有关保护消费者健康和安全的法规,其中最重要的法律是《联邦食品、药物和化妆品法》.在管理的具体产品上,除了肉类和家禽归美国农业部管制外,其他所有在美国生产、销售的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械以及具有放射性的电子产品等均属FDA的管理范围,农药残留量的执法也是FDA的职责.     

出口食品的酸甜苦辣

近日,美国食品与药物管理局(简称"FDA")声称,为快速应对可能发生的或实际发生的恐怖主义在食品供应方面的袭击,将在今年10月1 2日前公布一项新的食品管制法规,要求在美国国内和外国从事生产、加工、包装及仓储供美国人群及动物消费食品的机构,需于2003年12月12日前向FDA登记注册;外国机构对美国出口的食品,在到达美国之前必须事先向FDA通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口遭到扣留.     

预警

美国FDA警告:雀巢婴儿奶粉钙磷含量不足近日,美国食品及药物管理局(FDA)发信警告雀巢食品公司,指公司一款婴儿奶粉的钙及磷含量低于法     

经贸传真

美国将继续严格监督从中国进口海产品的质量安全近日,美国会众议院民主党议员正在推动食品安全议案,要求所有食品都要有生产加工原产地标签,并对美国生产食品厂家和进口商征收2000美元的特别费用;FDA每四年要对食品生产和食品安全计划进行强制性检查,并赋予FDA对产品强制召回的权力。     

道康宁新型摩力克TM食品级极压轴承润滑脂达到美国FDA与H1标准

2005年5月25日,美国密歇根州米德兰市道康宁公司新推出的高性能摩力克TM(Molykote)食品级白色极压轴承润滑脂经认证符合美国FDA-21CFR178.3570和USDA-H1标准对于食品接触的规定。美国食品与药品管理局(FDA)对很多工业品提出卫生安全法规要求,如和食品与药品接触的标准21CFR178.     

中国食品畅通美国

2003年12月12日，美国FDA“食品企业注册”和“进口食品提前通报”的法案正式实施。9&#183;11后，美国出台了“生物恐怖应对法”，对食品安全提出了新的要求，FDA据此起草了四个相关法规：“食品企业注册”、“进口食品提前通报”、“纪录建立和保持制度”和“行政扣留制度”。目前，前两个法案已经正式实施。     

食品标签新规略解

我国出口食品因食品标签问题被国外退货或扣留约占不合格食品的1/4,其中标签标注不真、不全、不规范是最大问题。据调查,我国被美国FDA扣留的出口食品中有25%是由于不符合美国食品营养标签法的规定而引起的。“毒饺子”事件曝光后,日本国产食品的供不应求成为导致食品产地做假事件 频发的一大因素。日本农林水产省宣布，因伪造食品原产地等违反《日本农林规格法》而被曝光的企业已达81家，其中用中国产竹笋、鳗鱼等冒充日本产品的事件尤为突出。     

一石激起千层浪--从美国《食品、饲料企业注册法规》看法规发展新动向

我们已经习惯了无处不商的世界，面对美国食品药物管理局(以下简称FDA)在推出与《生物恐怖应对法》相配套的《食品、饲料企业注册法规》时所宣称：“企业可通过登陆FDA网站进行注册，不收取任何注册费用”的告白，很多人表示疑惑，认为这后面一定藏着什么“机关”。     

信息平台

美国禁止进口中国产冷冻鲶鱼鱼柳近日,美国禁止进口中国湖北洪湖德炎水产品有限公司生产的冷冻鲶鱼鱼柳,产品编号为16XVT02。由于该产品中含有不安全食品添加剂,违反美国FDA相关法规,因而被禁止进口。(中国技术性贸易措施网)美国禁止进口中国产风干胡萝卜近日,美国禁止进口中国上海QSP食品配料有限公司生产的风干胡萝卜,产品标号为24UGH09。     

对美国食品保护计划的解读与评析

对美国食品药品管理局(FDA)新近制订的((食品保护计划:国家食品供应综合保护战略>进行了解读和评析,介绍了该计划的出台背景、制订目的和适用范围,美国国家食品供应安全保护战略的三大要素,以及FDA推进食品保护计划的关键步骤和行动举措设想,分析了美国食品保护和进口食品监管的新动向.认为该计划对美国国家食品供应安全工作具有重要战略意义和深远历史意义,为完善美国食品安全体系,加强食品安全和食品防护工作提供了新思路,同时对我国食品保护特别是进口食品监管体系建设有一定的启示作用和借鉴意义,但FDA最终能否排除各种阻力成功地推行其行动计划,还存在许多不确定因素,即使要求扩大职能的相关法律修订提案获得国会批准,各种行动举措的全面实施也需一定的时日,而且其实际改革效果如何尚有待未来实践的检验.     

FDA-117法规解读与中国输美食品企业对策选择

2015年9月11日,FDA发布了《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》,简称FDA-117法规。FDA-117法规要求所有在美销售的食品企业,其生产、加工、包装及储藏都需满足FDA-117法规要求。美国是中国食品出口最重要市场之一,FDA-117法规对中国食品出口企业产生了重大的负面影响。中国食品企业及时掌握FDA-117法规的新要求,积极采取有效应对措施。     

FDA——全程监管食品安全

在美国，负责食品安全管理的部门除了卫生部下设的食品和药物管理局(FDA)外，美国农业部、环保局也负责管理食品的安全问题。     

如何应对美国食品安全新法案带来的风险

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（下称新法案），这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品、药品及化妆品法》的一次重大修订。根据新法案，美国食品药品管理局（FDA）将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构。对我国而言，该法案的实施势必增加我国输美食品生产企业的成本和承担的责任，使得我国输美食品风险剧增。     

美国对医疗器械的有关技术法规及其要求简介

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA),是美国联邦政府的一个主要职能部门,负责执行政府有关食品药品等方面的法律法规,以保护消费者的健康和安全.但是,除了食品和药品以外,化妆品、医疗器械和辐射性产品等也被纳入到FDA的管辖范围.