ISO9000-2:1997质量管理和质量保证标准──第2部分:ISO9001、ISO9002、和ISO9003通用实施指南(3)

4.13不合格品的控制4.13.1总则当发现在制品或最终产品不符合规定要求时，应防止误用。这适用个供方自己个产油勺不合格品和供厅接收到的小合格品。供方应针对以下目的建立并保持程序：——确定哪些产品是不合格品，如不合格可能涉及的生产时间阶段、生产设备或产品批次；——标明不合格品以确保能从合格品中区分出不合格品（见4门）；——将小合格的情况和原因写入文件；——评定不合格的性质；——研究处置个合格品的适用方法，以决定采取什么样的处置方法并将其记录下来；——根据处置决定（如，隔离）对不合格品的进一步加工进行控制；…     

小型企业手册——ISO9000质量体系标准的解释及应用指南（4）

小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（４）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．５文件和资料控制４．５．１总则供方应建立并保持文件化程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资...     

浅议ISO14001标准中的监测和测量

ＩＳＯ １４００１标准指出：组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。其中应包括对环境表现、有关的运行控制、对组织环境目标和指标的符合情况的跟踪信息进行记录。 监测设备应予校准和维护,并根据组织的程序保存校准与维护记录。 组织应建立并保持一个以文件支持的程序,以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。 监测和测量活动对于组织环境管理体系的保持和改进意义重大,是组织环境管理体系的第一级纠错保护。通过对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性…     

从ISO14001:2004再看EMS文件要求

文件,即信息及其承载媒体(见ISO14001∶2004标准第3.4条)。ISO14001∶2004标准“4.4.4文件”一条给出了环境管理体系文件的原则范围:“环境管理体系文件应包括:a)环境方针、目标和指标;b)对环境管理体系的覆盖范围的描述;c)对环境管理体系的主要要素及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径;d)本标准要求的文件,包括记录;e)组织为确保对涉及重大环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。”而一个充分、适宜、有效的环境管理体系所需文件的多少与详尽程度决定于其他的因素。ISO14001∶2004标准“引言”指出:“环…     

合同评审(GB/T 19001──ISO 9001.4.3)条文要点说明

（－）总则合同是明确供需双方权利和义务的文件，一经签定就具有法律效力。合同又是供方经济活动的源头，是设计开发和下一步工作的依据。因此，能否满足合同要求，对供方取得顾客信任有着直接影响。要重视合同在签定前由供方所进行评审活动，供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的文件化程序，合同范围包括销售合同、订单、标书等。（二）评审评审应在提出投标前或接受合同订单前，供方应对标书、合同或订单进行评审。1．要评审每项要求是否合理、明确、供方有能力满足，供方应对每份合同、订单、标书评审，不仅对质量方面要求评审，…     

搬运、贮存、包装、防护和交付

（一）总则在产品的整个形成和最终完成交付过程中，存在着搬运、贮存、包装、防护和交付等活动。对这些活动缺乏控制或控制不当会直接、间接影响产品质量，因此，供方应建立并保持产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的文件化程序。控制对象应包括所有外购和外协产品，在制品、半成品和成品。（二）搬运为防止产品在搬运过程中受到损害或降低质量特性，对搬运过程应注意以下环节，并作出规定。１．要根据产品特点，选用适宜的搬运设备和工具，防止被腐蚀、污染和磕碰划伤。有些精密的、特殊的产品还要防止振动和受到温度、湿度等环境的影响…     

ISO 9001:2000中管理承诺涵义浅析

１问题的提出最高管理者（TM，下同）为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式实施管理。标准的使用者已注意到，ISO９００１：１９９４标准只在质量方针（４．１．１）中提出“负有执行职责的供方管理者，应制定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件”的要求。而２０００版ISO９０００族标准则清晰地界定负有执行职责的管理者就是TM；同时在管理职责条款中，把提出和兑现管理承诺作为一个专门的条款向TM提出了要求。这表明，基于８项质量管理原则和１２项质量管理体系（QMS，下同）基础理论的新…     

培训(GB/T 19001—ISO 9001.4.18)条文要点说明

条文要点说明１．配备经过培训的人员，提高人员素质以适应管理、执行和验证工作需要，是实现质量体系有效运行和达到质量目标的重要环节，供方应制定并执行文件化培训程序，对从事与质量有影响的所有工作人员都进行培训。培训内容和要求应针对不同岗位的需要作出决定。２．对从事特殊工作的人员除应按要求进行相应的培训外，还要对这类人员进行资格考核和认可，只有通过考试认可人员才能上岗作业或工作。特殊工作人员一般包括：（１）有关法规、规章明确确定涉及人身设备安全必须经过培训考核认可才能上岗的工作人员。如机动车辆驾驶员、电…     

上市公司信息披露监管规范性文件将清理公开

上海证券交易所日前发布《关于清理并公开上市公司信息披露监管规范性文件的通知》，决定对上市公司信息披露监管规范性文件按照“信息披露监管业务规则”、“信息披露监管业务指南”两个类别进行清理．并根据实践需要制定、修改或废止部分规范性文件。     

ISO9000-2:1997质量管理和质量保证标准第2部分:ISO9001、ISO9002和ISO9003通用实施指南(1)

编者按：ISO9000－2国际标准的修订本已于今年6月发布．新版本较之1993年版有较大变化。它是ISO9000镇标准中的一项重要的支持性标准，对于读者准确理解和应用ISO9001－9003质量保证模式标准具有重要价值分子译载，供读者参考全文较长，分三期发表1范围本标准提供了ISO9001、ISO9002和ISO90031994版的实施指南。本标准不是对肝ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求作增加或修改。如果本标准与ISO9001、ISO9002或ISO9003有冲突，则要优先考虑ISO9001、ISO9002或ISO9003的正文内容，本标准指南的人还方式外个削弱ISO9001、IS…     

质量体系（GB／T19001—ISO9001.4.2）：条文要点说明

（一）总则为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效的控制,以减少和消除不合格,尤其是预防不合格,保证产品质量符合要求,供方应建立质量体系,形成质量体系文件,并贯彻实施,保持质量体系的有效运行。质量体系文件是质量体系的具体体现,是质量体系运行的法规性依据,通过对各类质量活动、方法作出规定,使与质量有关活动都能作到有章可循、有法可依。在1995年3月发布的国际标准ISO10013“质量手册编制指南”附录A中,用图形描述了典型的质量体系文件层次（图3——1）。注：其中任何层次的文件都可分开,使用时附有引用资料…     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（二十）

g．在巩固所取得的成果的大前提下，还需进一步总结经验，实现工作的标准化和作业的程序化。这包括诸如设计标准的修订、规模要求的重新制订或更改，以及其后的作业指导书、工艺文件等的修改；以文件的形式确定改进后的规范要求。     

ISO9004：2000—TQM的桥梁和追求卓越之路（下）

3.规定过程的方法,形成必要的文件,并明确过程的职责 随着ISO 9004标准的贯彻,在业绩改进的过程中必然会涉及相关文件的补充和完善问题.此时应按照组织的实际需要,适当地增补或修订原有的体系文件.它们可以是质量手册或程序文件的一部分,也可以是整个程序、作业指导书或用于收集和报告数据或信息的单证、记录.关键是要在相应的文件中明确过程负责人及其应履行的职责.     

对标准有效版本控制的几点认识

实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。在ISO／IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则中,该准则针对文件和资料的控制提出的具体内容是“凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和／或作废的文件。     

采购管理模式探讨

２００年版的ＩＳＯ９０００标准草案中，对“采购要素”规定了三个条款。一是通用要求，即要求织应控制其采购过程，以确保所采购的产品和／或服务符合组织的要求；控制这些过程的方法的类型和程度取决于所采购的产品和／或服务对最终产品和／或服务的影响；同时，还要求组织应根据要求提供产品／或服务的能力评价和选择供方；应规定评价、再评价和选择供方的准则；并应记录评价结果和随后的跟踪措施。二是采购信息，即要求采购文件应包括清楚地说明所采购的产品／或服务的信息，并且要求采购文件在发行前，组织应确保其对规范要求的适宜性…     

ISO和IEC发布新的测量不确定度表述导则电子版

ISO和IEC日前发布了首项测量不确定度指南文件。ISO／IEC导则98—3：2008《测量不确定度第3部分：测量中不确定度表述导则（GUM：1995）》是1995年版《测量中不确定度表述导则（GUM）》的新版本，仅有细微的校正。该新导则适用于纸质和电子形式。随后将有第一份补充件ISO／IEC导则98—3／补充1《使用蒙特卡罗方法的分布传播》。此外，ISO／IEC导则98—1的GUM运用更有助于测量不确定度的合理估算，同时增加附录和其他文件的介绍．     

ISO／TR14873：2013（E）《信息和文件-网页（Web）档案的统计和质量问题》解读

本文主要介绍于2013年12月1日新发布的ISO/R14873：2013（E）《信息和文件一网页何eb）档案的统计和质量问题》的特点，并详细介绍了其方法和目的、统计方法、质量指标等，希望为我国web档案研究的发展提供一些参考。     

关于“质量管理体系文件”的我见

一、“4．2．1总则”中的错误 2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”。这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响．有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”     

重要环境因素--对外信息交流的重要内容

国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于2005年5月10日联合发布并于2005年5月15日实施的GB／T24001-2004／ISO14001：2004《环境管理体系要求及使用指南》标准中，4.4.3要素要求：“组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件”。从字面上看，标准把是否将组织的重要环境因素向外界进行信息交流的决定权交给了组织。这是否意味着企业可以根据自身经营管理的情况随意决定不向外界进行信息交流呢？而且根据标准4．4．3．2的要求。组织对外界信息交流还包括“在发生紧急状况或事故时与受影响或其关注的外部相关方进行信息交流”。那么，在组织策划对外界的信息交流时应如何考虑呢？     

关于“质量管理体系文件”的研讨

2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。”这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响，有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”