放松管制背景下药品行业监管模式的选择

市场经济体系下政府规制为消费者的生命和财产提供了最低限度的保障,尤其是药品关系到消费者的人身健康问题,对药品行业的监管对整个社会利益产生很大的影响.高新技术的发展使得电子监管问题变得火热,改变了传统的监管模式,但是电子监管作为新型监管模式,还存在很多技术和市场管理的问题.同时在强调简政放权的社会背景下,政府逐渐放松对市场的监管,药品行业的监管问题急需解决.     

推动药品监管事业发展保障人民群众用药安全

医药行业是哈尔滨市支柱产业之一,现有药品生产企业89家,药品批发企业272家,药品经营连锁企业33家,连锁门店4650家,单体零售药店732家,医疗器械生产企业206家,医疗器械经营企业3010余家,此外有药品、医疗器械使用单位4000余家。在医药行业较快发展的同时,也存在着不少问题和隐患。为切实维护广大人民群众利益,近年来,哈尔滨市财政加大了对药品监督事业的资金投入,[第一段]     

甘肃省药品监管资金绩效评价的难点及对策

药品监管一直以来都是政府监管的重点领域,新形势下对公共投入的药品监管专项资金实施高效监管,开展绩效评价是极为有力的措施.文章针对目前甘肃省药品监管专项资金绩效评价中存在的绩效评价机制不健全、绩效认识不到位、评价指标设计能力有限、评价结果运用不够等问题,建议进一步加快预算绩效评价法律法规建设,构建完善绩效评价体系,健全常态化监管机制,注重绩效评价理念和结果应用.     

完善基层药品安全监管规范的对策

鉴于药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系着社会安定，关系着药品产业的健康发展，基层药品监督局于2001年成立，实行省以下垂直管理，负责对药品、医疗器械的全程监管。从我们对某市药品监督管理局预算执行情况的审计结果看．通过对药品、医疗器械8年的监管，其研制、生产、经营和使用得到了进一步的规范，药品质量有所提高，     

我国药品流通领域的行政监管问题及对策建议研究

药品流通与药品安全密切相关,成为我国药品监管部门进行药品监管的核心工作之一。通过规范化、科学化及合理化的药品流通监管,对提升社会公众的用药安全,具有非常重要的作用。在分析药品流通的过程及特点的基础上,进一步分析当前药品流通领域存在的监管体系稳定性较差、法律法规不完善、监管队伍不成熟等问题。最后,从完善监管体系及法律体系,创新监管方式等方面,针对性提出对策建议。     

食品药品放心工程在福建：全国医疗器械生产日常监管工作会议提出 加强重点品种监管 确保产品安全有效

改革开放以来，我国医药工业进入了快速发展时期，但存在不少问题和隐患：制售假冒伪劣药品现象依然存在；中药材生产经营秩序混 乱质量低下；虚假违法药品广告屡禁不止、欺骗和误导病患者；药品流通领域购销回扣成风，导致药品价格普遍虚高；药品分类管理不到位，处方用药无章可循等，严重损害了消费者的利益，整治和规范食品药品市场刻不容缓。[编者按]     

食药监总局：重拳整治药品安全问题

本刊讯国家食品药品监督管理总局近日表示,将在全国范围内开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动,着力解决中药材掺杂掺假、网上违法售药等药品安全突出问题。食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛介绍,“两打”主要是严厉打击药品违法生产行为和违法经营行为。重点针对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂掺假、网上违法售药等突出问题;“两建”主要是建规范和建机制。在专项行动期间,监管部门将监督企业建立全过程质量管理体系,重点制定出台加强中药材管理、网上售药管理和药品委托生产管理等规定。     

浅谈推广药品电子监管系统的成本控制问题

本文通过对药品电子监管目前发展状况的描述,指出电子监管平台在推广中遇到许多困难和难题,其中成本负担是影响电子监管政策实施最直观的障碍因素,并就该问题的解决提出相应的成本控制策略。希以此文,推进药品电子监管系统更快更好的推广,为广大人民群众谋福利。     

药品检验用标准物质存在的问题及建议探析

随着社会的不断发展，人们对药品检验工作也越来越重视，这不仅可以有效保障药品的质量，还让人们的用药安全得到进一步的提升。但是，从当前我国药品检验工作的实际情况来看，药品检验用标准物质中存在着许多的问题，这就对药品检验工作有着极为严重的影响，因此我们就要对这些问题进行分析，从而提出相应的建议和措施，来对其进行处理。本文通过对当前我国药品检验用标准物质中存在的问题进行分析，提出了相应的建议和措施，来对这些问题进行处理，以供参考。     

各地动态

黄序和调研福州市药品监管改革本月上旬,福州市副市长黄序和就该市食品药品监管体制改革问题进行调研。并就如何做好食品药品监管体制改革和开展食品药品放心工程提出三点要求:一是充分认识食品药品监管体制改革的重要意义,认真做好组建的各项准备工作。对于体制改革的动向和情况要及时主动地向市政府汇报,积极理顺与相关职能部门的工作关系,为准备履行新职能打下坚实的基     

请倾听来自各方的声音

关于药店24小时服务的异议——《药品经营许可证管理办法》中一条关于药品零售企业，必须具备并保证24小时供应药品的规定引发一连串轩然大波。药店经营者认为，所有药店“24小时供药”没有必要；消费者普遍对药店实行“24小时供药”表示欢迎。而对于“24小时供药”的定义以及实行方法，国家食品药品监督管理局则表示有待相确。药店实行24小时服务的情况如何?24小时营业的困难又在哪里?市场支持和反对声音是怎么说的?就药店24小时营业这个热门话题，我们走访了业内和不同行业的人士探讨。     

应加强会计师事务所的监管

最近，我们对某市会计师事务所等会计中介行业进行审计调查发现，该中介行业存在问题不少，亟待加强其监管。     

药品监管呼唤长效机制

客观地讲，我们政府在市场经济条件下的监管方式仍待完善。我们仍时常看到计划经济下的管理方式．最突出地就是以“运动”的方式在短期内通过“突击”重点治理一些问题。作者认为．更重要的是要建立一种长效机制．监管要日常化。[编者按]     

把握机遇 理清思路 努力开创药品监管工作新局面

加强药品监督管理工作，是法律赋予我们的神圣职责，是党和政府授予我们的特殊使命，也是医药经济发展的客观要求。如何把握机遇、理清思想、开创药品监督管理工作新局面，是值得重视和研究的一个新课题。     

关于展览药品进口有关事宜的公告

根据《药品进口管理办法》和《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》的规定，为方便展览药品的进口，规范口岸管理，现就展览药品进口有关事宜公告如下。     

加强档案管理促进食品药品监管事业发展

随着人们对于食品、药品安全性的逐渐重视,食品药品监管局也应加大食品药品监督管理的力度。加强食品要监管档案管理工作,能帮助更好地提高食品药品监管工作的有效开展,提高工作效率。本文重点分析了食品药品监管工作对于保障人们日常生活食品、药品安全的重要性,并阐述了加强档案管理工作的几点意见,帮助有效解决档案收集工作、管理工作中出现的各类问题,提高档案管理质量,有效确保档案资料完善、准确、安全。     

基于文化视角的会计监管弱化分析

一、会计监管现状 （一）政府部门监管的弊端政府部门监管存在诸多弊端，如一些地方政府的财政、审计部门出于保护地方企业和地方利益等目的，不但不依法监管企业的经济活动，而且有意偏袒企业的会计舞弊现象，有时甚至直接授意下属企业出具虚假财务报告。证监会对于上市公司的监管也缺乏力度，从证监会对上市公司会计信息披露违规案件的查处情况看，大多是行政处罚多于经济处罚，处罚力度基本上体现在追究主要负责人的刑事责任上，在财产责任上一般表现为对当事人的违法所得全部由国家罚没，     

我国药品安全的现状及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景.近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出.以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系.提炼出监管部门嵌入产业网络不深,"小生产与大市场"的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题.在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变.     

药品不良反应50问

药品不良反应（英文简称：ADR）是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应，并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视，并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而，长期以来，由于人们对药品不良反应的偏见，严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应，提高合理用药水平，促进药物流行病学研究，本刊特刊载有关药品不良反应50问如下：[编者按]     

我国拟对进口药品实施电子监管

2012年9月8日从国家食品药品监督管理局了解到,我国拟对进口药品实施电子监管。目前,相关通知正在公开征求意见。《国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关问题的通知(征求意见稿)》提出,境外制药厂商及其《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂均应加入中国药品电子监管网,取得密