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陆迁 《世界标准化与质量管理》2003,(9):20-22
提高农产品质量,已成为我国农业迫切需要解决的问题。要提高农产品质量,实现农业由数量型向质量型转变,就必须建立健全农产品质量保证体系,对农业生产过程进行全面质量管理。 相似文献
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《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Practice for Drugs”的中译文，简称GMP。GMP是在药品生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学管理规范， 相似文献
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自2009年至今,三年多的时间,已出现9起引发中国消费者广泛关注的重大药品质量安全事件。药品质量安全正成为新的关注焦点。广药维C银翘片含毒事件的震荡余波未平,近日,德国拜耳 相似文献
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《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。是一套适用于药品生产企业的强制性标准,"规范"要求药品生产企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等诸方面的质量控制做出了明确规定,要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终药品的质量符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本 相似文献
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《药品经营质量管理规范》简称GSP。《药品经营质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规制定的，本规范是药品经营质量管理的基本准则，适应于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。本规范对药品零售的管理职责与人员、设施设备与陈列储存、进货验收与销售服务等做了具体规定。 相似文献
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《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管… 相似文献
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论述对贯彻实施质量管理和质量保证标准与全面质量管理的关系，对结合本企业生产实际编制质量手册的问题进行了探索。 相似文献
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质量管理是药品生产企业生存的必要和必需条件,质量管理在企业中的贯彻主要体现在质量保证和质量控制上。只要做好质量保证和质量控制,药品生产企业的质量管理就可达到国家要求的水平。 相似文献
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分析了GMP与ISO 9001标准的相互关系。对药品生产企业如何将两个标准有机结合起来，实施ISO 9001标准提出了一些建议。 相似文献
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药品质量对于制药企业的重要性不言而喻。随着近年来药品质量事故的频繁发生,制药企业及监管部门已逐渐认识到现有管理体系的不足。鉴于风险管理在国外医药行业的成功应用,以及在药品生产企业和监管部门的推动下,制药企业实施质量风险管理的重要性逐渐被人们所认识。我国药品质量风险管理尚处于起步阶段,药品生产企业如何科学利用有限的资源,如何规范各个生产环节、对生产全过程进行质量控制,最大限度地降低药品生产过程中}昆淆、差错等风险,质量风险管理已成为一种有效的方法和手段。 相似文献
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质量认证及其重要作用●洛阳工学院淡华珍洛阳拖拉机厂齿轮分厂淡花蕊质量认证是世界各国对产品质量和企业质量体系进行评价、监督、管理的通行做法和认证制度。国际上称之为合格评定。是由充分信任的，独立于供、需双方的第三方，通过科学、客观的鉴定，用合格证书或... 相似文献
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人是药品生产中最活跃、最积极的因素,人员素质的高低和行为的规范与否,将直接影响药品质量。员工的信念、技能是经历从人的內在素质到个人经验再到训练等种种过程而形成的。培训是人员获得和强化技术知识、操作技能、法律意识等最有效的手段。因此,药品生产企业做好培训管理,能提高药品生产人员素质,降低药品生产过程中的风险,保证产品质量。 相似文献