我国治疗良性前列腺增生药物市场分析

目前,良性前列腺增生疾病（BPH）已成为中老年男性健康的一大障碍但BPH的发病机制至今还未阐明,现有的药物仅能缓解BPH的进程,还未发现能有效治疗这一疾病的药物、这一新兴的药物市场已引起全球制药企业的广泛关注。本文分析了BPH的流行病学现状,并对BPH的药物市场进行了分析阐述。随着人口老龄化进程的加快,BPH患病率的升高,BPH患者数量不断增大,相应的治疗药物的需求也将不断上升。     

治疗良性前列腺增生药物的应用分析

目的：了解最近3年来上海市医院治疗良性前列腺增生（BPH）药物应用的情况,方法：调研上海市119家样本医院2008—2010年治疗BPH药物主要品种金额、用量、DI）DS（用药频度）和增长率以及临床用药评价。结果：非那雄胺、坦洛新、多沙唑嗪、普适泰和特拉唑嗪,占市场主导地位。结论：治疗BPH物的市场潜力很大．     

2011—2013年上海样本医院治疗良性前列腺增生药物的应用分析

目的：了解2011-2013年上海样本医院治疗良性前列腺增生（BPH）药物应用的情况。方法：调研上海市119家样本医院2011-2013年治疗BPH药物主要品种金额，用量，DDDS（用药频度）和增长率以及临床用药评价。结果：非那雄胺，坦洛新，多沙唑嗪，普适泰和特拉唑嗪，占市场主导地位。     

2005年-2007年上海市83家样本医院治疗良性前列腺增生药物的应用分析

目的 了解近3年来上海市医院治疗良性前列腺增生药物应用的情况.方法 调研上海市83家样本医院2005 年～2007 年主要品种金额、用量、用药频度和增长率以及临床用药评价.结果 金额和用量排序前3 位的仍是非那雄胺、坦洛新和普适泰,占市场主导地位.结论 抗良性前列腺增生药物的市场潜力很大.     

参桂前列爽胶囊

【注册分类】中药6．2类【功能主治】治疗良性前列腺增生引起的排尿障碍【处方组成】人参、桂枝、白果、甘草、淀粉、微粉硅胶     

新药非临床安全性评价2007年强制执行GLP

自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂等的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证,符合GLP要求的实验室进行.……     

浅谈天然药物化学成分的生物转化研究进展

天然药物中的化学成分较多且复杂,如何合理地对天然药物中的化学成分进行提取并通过生物转化的方式,将其精华提取出来应用于多种疾病的治疗中,一直是社会广泛关注的问题。本文就主要对天然药物中所属中药化学成分的生物转化方法进行分析,并对天然药物中所包含中药化学成分的生物转化进行研究。     

窄吸收窗药物缓释制剂的研发进展

目的综述窄吸收窗药物制剂研究与开发的最新进展.方法通过大量国内外文献检索,从影响药物吸收的因素、改善窄吸收窗药物口服吸收的方法等方面进行介绍.结果窄吸收窗药物的口服吸收主要受pH、膜渗透性、P-gp等因素的影响;采用药理生理方法(如延长胃肠转运时间等)和制剂学方法(如生物黏附、胃滞留等)均可改善该类药物的吸收.结论了解窄吸收药物的胃肠转运机制,有助于该类药物的制剂研究.     

冻干技术及其在中药冻干制剂中应用的研究进展

本文在阐述冻干技术原理、特点的基础上,分析评价了冻干各阶段的影响因素,介绍了中药冻干制剂的冻干损伤和保护剂研究概要,明确了中药冻干制剂质量评价的基本指标,并就中药冻干制剂配液等相关工艺进行了探究,对冻干技术在中药冻干制剂研究中的应用具有重要参考价值.     

中药化学在中药药物创新中的应用

中药化学是运用现代科学技术手段研究中药化学成分的学科,是中药学专业学生的专业基础课,在中药创新型人才培养模式中具有举足轻重的地位。文章在中医药理论指导下,以临床价值为导向,依据中药新药的药学研究内容为指导原则,将中药化学成分及研究方法与中药新药的研发相结合,从中药化学成分在中药资源的应用、复方制剂配伍的应用,中药化学成分的理化性质在剂型选择的应用、提取分离方法在制备工艺的应用、鉴定测定技术在质量控制的应用等5个角度出发,为中药学专业人才药物创新能力的培养探索思路和方向。     

毛梗豨莶草乙酸乙酯部位化合物分离与结构解析

豨莶草是我国传统中草药,用药历史悠久,其二萜类成分历来被认为是主要的活性组分,诸多药理实验表明豨莶草倍半萜类与黄酮类成分具有抗氧化、抗肿瘤等方面的药理作用,值得深入研究。这些药理活性研究大多缺乏精确跟踪,活性成分的作用机制也相对模糊,文章对毛梗豨莶草95%乙醇提浸膏乙酸乙酯萃取部位进行化学成分分离,以期拓展豨莶草化学成分与临床药理研究,促进药物靶向治疗的发展,为中药新药研发提供创新思路。     

中药产品的包装材料应用

我国五千年的文明历史创造了厚重独特的中医中药文化，是当今世界上最大的天然药物的生产与使用国。几千年留传下来的中药汤、膏、丸、丹、散的传统剂型的包装，长时期沿用纸袋纸盒，玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装。由于中药产品的包装和装潢所使用材料达不到国际市场的需要，在中药制剂的出口过程中、常因国内中药的包装欠佳、不适应国外市场的要求、导致国内的中成药运送到国外重新分装和包装，让外商从中牟取了高额的利润。改革开放后，尤其是近十年来，我国基本改变了中药包装的落后局面。中药作为中华民族的国粹，同时又是防病治病、滋补健身的特殊商品，其包装同样有特殊要求，包装作为中药生产的配套流程。地位相当重要。     

吃西红柿可减少起夜

西红柿的好处简直是数不胜数,近日研究人员又发现了它的一个新作用。澳大利亚的昆士兰研究中心在对西红柿的番茄红素进行研究时发现,它可以降低老年性前列腺增大而造成压迫膀胱的现象,这对饱受起夜困扰的男同胞无疑是个莫大的安慰。长期以来,前列腺患者和医学专家都在苦苦追寻标本兼治的良方,希望能够找到见效快、效果持久并且无任何毒副作用的     

中药固体制剂中防潮问题研究

中药固体制剂的防潮性直接影响到药剂质量的稳定性,本文主要介绍了吸潮的原理和原因,进而归纳了常见的中药固体制剂的防潮方法。     

对中药蜜丸的原粉及内包装物灭菌方法的探讨

国家卫生部为确保药品卫生质量,控制药品污染、维护药品疗效,特制定了《药品卫生标准》;对口服药品、外用药品等都规定了染菌限度,并对大肠杆菌、肠道致病菌以及化脓性细菌进行控制,为达到卫生部《药品卫生标准》要求,笔者对中药蜜丸的原粉和内包装物的灭菌方法进行了探讨。多年来在中药制剂上,都沿用着传统工艺来制取中成药,尤其是医院制剂室的中药制剂,有的工艺粗糙、设备简陋,致使有些中成药染菌超限,不能保证人民用药安全和药品质量以及维护药品疗效。笔者将用制德中药蜜丸的药材及原粉与其包装物分别进行灭菌处理;并与未做处理的同种药材及原粉和包装物进行对比试     

2010年新药研发领域中的品种透视（一）

2010年,全球研发领域中的新药品种呈现出丰富而多样化的特征,尽管10年前新药苷喷式的增长场面无法重浈,但同样会有一大批新药涌现,如多发性硬化症治疗药物、糖尿病治疗药物、镇痛类药物和心血管治疗药物更多口服新药制剂的上市,以及新一轮疫苗的开发浪潮的最大释放,将成为今年新药开发的热点     

包装技术为古药换新颜

栓剂俗称“坐药”或“塞剂”，是中药制剂中古老的制药剂型，早在公元2世纪汉未著名医学家张仲景的《伤寒论》中已有栓剂应用的记载。国外则是在公元16世纪始有临床应用，当时均以发挥局部疗效为目的。1852年发现可可豆脂做栓剂基质的特点后，欧洲开始研究以直肠为给药途径的栓剂，并得到普遍使用。发展至今，栓剂在剂型研究、制剂生产中已占有重要位置。如今，栓剂包装技术的不断进步，给古老的栓剂带来了新的生命力。     

中药制剂生产性变更的风险考量和补充申请——借鉴美国批准后药品的变更管理办法

为了保证上市后中药制剂的有效性和安全性,实行基于风险考量的质量保证体系,本文对批准上市的中药制剂存在的风险进行了背景分栌,比较了美国FDA对批准后药品生产性变更的管理办法,提出了中药补充申请中生产性变更的初步处理意见和技术要素,以供有关部门和业内人士讨论。新的办法将有益于建立一个基于风险考量的质量保证体系。     

2010年药物新制剂经典回顾

2010年批准上市的药物新制剂主要有咀嚼片、口腔速崩片等口腔黏膜给药制剂,膜剂、复方制剂和缓、控释制剂等口服制剂,快速静脉注射的冻干粉针,预混合袋装输液,药物新用途,经皮、鼻腔和眼内给药新品等。     

辽宁省医疗机构制剂现状及监管对策

医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂,尤其是中药制剂,是我国医药产业的一大特色产品,在配合临床需要、补充药品市场供应方面起着一定的作用。但是不可回避的,医疗机构制剂存在着很多问题。以至于很多人把它当成是“嚼之无味,弃之可惜”的鸡肋。如何从实际出发,逐渐改善这一尴尬现状,使之发挥出应有的作用,开创医疗机构制剂注册工作的新局面,是我们药品监管工作者应该着重思考的,也是摆在我们面前的一道必须解决的问题。根据近几年的医疗机构制剂注册及整顿工作的经验,总结辽宁省医疗机构制剂存在的主要问题,