提升药品检验机构仪器设备管理水平的探索

仪器设备管理和检验检测技术人才队伍建设是药品检验检测机构的两大根本支柱。搞好药品检验检测机构仪器设备管理工作,是确保药品检验检测机构快速检验、科学检验、精准检验的重要保障。分析当前药品检验检测机构仪器设备管理存在的问题,从仪器设备配置管理的现状、管理存在的问题、改进管理的措施等方面,探讨进一步提升药品检验检测机构仪器设备管理水平的措施。     

北京市药品包装材料检验所成立

近日,北京市药品包装材料检验所,正式成立。北京市药品包装材料检验所是北京市药品监督管理局下属专门从事药品包装材料检验的法定机构,它是在原北京玻璃陶瓷质量监督检测中心的基础上整建制划转,     

食品药品检验实验室管理体系文件四级架构的建立

根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》规定,在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构均应通过资质认定,而建立管理体系是检验检测机构申请资质认定的前提条件。文章按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T 215—2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》的标准,通过介绍和说明实验室管理体系的四级架构,帮助食品药品检验检测机构建立一套完整、稳定、可持续的管理体系。     

论符合国家药品标准的药品质量差异

药品作为一种特殊商品,与患者的生命息息相关,我们常说：“好药治病,坏药治命”也是对药品质量重要性的概括。以前大家习惯性的认为药品经检验合格后方可出厂,市场监督性抽检等也是以检验是否合格为判定依据。那么符合国家药品标准的药品是否就万无一失,产品安全有效呢？本文仅从质量管理的角度,结合实际工作探讨符合国家药品标准的药品质量差异何在。     

谈监督质量水平和监督检验水平的确定

对标准中的监督质量水平与监督检验水平确定的监督质量水平一般不低于产品验收合格质量水平等项原则进行了探讨,为企业技术监督管理部门制定监督质量水平和监督检验水平的参数及技术检验部门执行标准提供了参考意见.     

电梯监督检验和定期检验中存在的问题及要求分析

高层建筑中电梯的安全关乎乘客生命,为保障其安全性检验人员应严格把关。为此笔者就电梯监督安全检查中存在的问题进行讨论并提出意见,以供参考。     

压力管道安装监督检验的问题探讨

依据《中华人民共和国特种设备安全法》,压力管道在安装过程中的安全与质量需要经过检验机构进行监督检验,然而在实际的压力管道安装监督检验中,却存在着诸多问题有待解决,针对这些问题展开分析,并提出有效提升压力管道安装监督检验管理水平的工作方法,从不同安装施工阶段着手去分析,希望能够为相关从业者提供参考借鉴。     

我国药品批准文号存在的问题及对策探讨

我国<药品管理法>规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产.未经批准生产的药品以假药论处[1].     

药品未注册商标的使用权

2006年国家食品药品监督管理局出台了《药品包装和标签管理规定》（又称24号令）,其中第27条规定：＂药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。＂这一规定造成众多未注册的药品商标不能使用,对使用未注册商标的药物企业经营策略和品牌建设造成巨大冲击。     

电煤企业呼唤第三方检验

采用质量监督检验机构作为第三方检测化验方是煤炭市场成熟的标志 一直以来,煤电双方就煤炭价格、质量检验的争论不休,尤其是在煤炭市场紧张的情况下,电厂更是叫苦不迭,而以电厂检验结果作为结算依据,煤方总认为电厂有意压低质量指标,这在煤炭市场疲软时更为严重。在煤电双方就煤炭质量争执不下时,一个不代表煤方也不代表电方的中立检验机构显然是不可或缺的,这就是第三方公正检验。     

油田化学剂全过程质量监督检验的探索与实践

论述了开展油田化学剂全过程质量监督检验的必要性,介绍了中原油田开展油田化学剂全过程质量监督检验的实施过程,借鉴先进的管理模式,建立多种科学严格的保证措施,最终实现了中原油田化学剂质量的全面提高,加快了油田节能降耗、安全环保的目标实现。     

新疆巴州成为棉花颜色检验试点单位

近日,新疆巴音郭楞蒙古自治州(简称巴州)质量技术监督局纤维检验所被国家纤维检验局确定为棉花颜色级检验试点单位。同时,巴州及新疆生产建设兵团农二师有4家棉花加工企业以及相对应的棉花纺织企业被确定为棉花颜色级检验试点厂家,这些厂家将由以前的工作人员感官检验品级转变为采用仪器化公正检验棉花颜色级方式。     

化学检验分析前质量控制的影响因素

近几年来,我国对能源的安全越来越重视,实施了有效的能源战略方针.我国经济的发展也促进了我国各行各业的发展.其中煤化工和醇醚清洁燃料的发展也十分迅速,甲醇行业相对于以往来说取得了质的飞跃.但是我国甲醇的生产强度远远比不上国外,甚至落后1倍以上.带着这个疑问,笔者对甲醇化学检验分析前质量控制的影响因素进行探讨.     

外资企业实施药品GMP的实证分析

通过对A外资企业实施药品GMP的情况进行总结和分析,明确其实施药品GMP管理的优点与不足,寻求此粪外资企业的药品GMP管理特点,期望为我国制药企业实施药品GMP管理提供参考。     

美国药品批发行业变革历程对我国医药商业企业发展的启示

美国政府通过药品安全监管即行业管理规范的监管，使得政府成为推动行业出现商业模式转型的幕后推手，而对于全民医疗健康目标的推动，使得政府成为美国药品市场的大买家，并且开始影响到美国现行的药品定价机制，掌控药品价格的主导权。     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

制药企业药品开发项目中研发与营销的整合

近年来,大量研究证实了市场导向与企业绩效之间的显著正向关系。制药企业经营环境的变化也要求制药企业必须采用市场导向的经营理念：本文指出对于制药企业而言市场导向对内集中体现为研发与营销的整合。本文从现状、结构及产出三个方面,分析了制药企业药品开发项目中研发与营销整合措施的运用,并进一步探讨目前制药企业研发与营销整合所面临的困难与挑战。     

电厂锅炉压力容器热力管道安装监督检验工作的几点思考

本文主要围绕电厂锅炉压力容器热力管道的安装监督检验工作进行探讨,首先介绍监测的内容和方法,再探究监督检验过程中存在的问题,最后结合本人实际工作经验,提出几点建议与体会,希望可以给相关工作人士提供有用的参考作用。     

石油石化企业特种设备的安全检验

特种设备在石油、石化企业更显得数量多、种类多;用途各异,行状各异、并且特性各异;用于不同的用途,体积大的很大、小的很小;使用环境有室内的,也有室外的;甚至埋置于地下或穿越河道、桥梁、道路等。由于,石油石化企业开发、生产、加工、     

石化企业循环经济指标体系检验修正的研究

结合石化企业的节能减排,初步研究了企业循环经济指标体系,认为建立一种具有普遍共识的通用性指标体系,应当列入节能减排行动计划的绩效措施之一。进而,首次提出了指标体系检验方法与修正模式的概念,以完善相关因子的设计。并就检验修正的立意、思路和原则等进行了讨论。