国家药品监管局局长郑筱萸表示要严厉查处假劣药品

前不久,国家药品监督管理局召开新闻发布会,通报第三季度全国药品质量抽验结果和查处不合格进口药品情况。郑筱萸局长在发布会上介绍了这次抽验工作的特点及意义。郑局长介绍说,这次抽验是根据1998年全国药品抽验计划的要求,由中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所,在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样、检验,最重要的特点之一就是,这次处罚不同以往的地方在于加大了对经营和使用单位的处罚     

国家食品药品监管局公布一次性使用输液器质量监督抽验结果

为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,国家食品药品监督管理局组织了对一次性使用输液器的产品质量监督抽验。 本次在全国范围内共抽查一次性使用输液器产品310批,涉及132家生产企业,24家经营单位和30家使用单     

阳泉开展药品和医疗器械专项检查

为加强对药品和医疗器械的监督管理,打击制售假劣药品违法行为,阳泉市药监局决定从现在起到2003年3月底,在全市范围内集中开展药品和医疗器械专项监督检查。这次检查按照执法监督统一,技术监督集中,属地监管的原则,制定了切实可行的实施方案,采取了逐级负责制,做到任务明确、责任明确,保证集中专项监督检查工作不走过场。检查组人员深入药品生产、经营、使用单位对药厂生产车间、医院制剂室、药房、药库以及医疗器械经营、使用单位进行仔细检查。尤其是对历年来发生药品质量问题     

基于检验视角简析使用环节医疗器械监管

随着医疗器械行业的蓬勃发展,医疗器械年生产量和使用量大幅提升,监督抽检任务也逐年加重。河南省医疗器械检验所在承检历年来国家和省市县各级医疗器械的监督抽验中,发现抽取使用环节的医疗器械较多为一次性耗材类产品,鲜少涉及电器尤其是大型设备类固定资产。文章将依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》中关于对在用医疗器械监管的章节内容,分析了下使用环节医疗器械的监管现状,就参与检验工作多年以来总结的问题予以分析并提出建议。     

曝光台

重庆市药品检验所及重庆市第二药品检验所近日对辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位及药品市场的药品进行了监督性抽验,1—6月份共抽验药品1436批次,其中1531批次不合格,合格率为89.45%。现将不合格药品结果予以公布。     

国家严厉查处假冒伪劣药品 净化市场保民平安

根据今年全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所,在全国范围内对药品生产,经营和使用部门所生产、经营和使用的药品进行1998年第三季度抽样检验。并且,有关部门又将各口岸药品检验所1996-1998年6月底对进口药品入关时检验不合格情况进行了汇总。结果令人堪忧,国内,12种不合格药品被撤销文号,国外27种药品在入关检验中不合格在批次在两次或两次以上。一、武汉第五制药厂等100个生产单位生产的“健脾糖浆”等14个品种,182个批号不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、医药管理部门,对被抽样单位中经营或使用上述不合格药品的单位,按经营或使用劣药依法查处。     

北京药监局公布10种不合格药品

2012年1月21日,北京市食药监局最新公布的2011年四季度药品抽验结果显示,全市共完成监督性抽验1144批次,其中不合格10批次,合格率为99.13%,名列     

浅析药包材对口服固体药品质量的影响

<正>食品为人类延续生命,药品则为人类挽回健康。药品质量安全、稳定、有效、可控一直以来都是医药人遵循的法则。抛开药品的内在质量,本文单就药包材对药品质量的影响做一些分析讨论。过去,制药企业在选择包材时大多以价格为导向,对质量的重视程度不够,更不舍得在药包材基础研究上有所投入。近年来随着国家对药品的监管力度加大,制药企业对药包材的使用、选择都有了较多的研究,选择合适的药包材更能保证药品的质量。因此,药包材与药品的相容性成了研究     

请注意:这些药不能吃！

今年第一季度中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,并对1996年抽验不合格的药品进行了跟踪抽验,于日前公布了结果,共有197个生产单位生产的132个品种、277个批号不合格。     

2000年第四季度药品监督抽查结果公布

药品监督抽查概况 1、2000年度全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个     

国家食品药品监管局发布药品质量公告14批次产品不合规

新华网北京8月10日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局2012年8月10日发布国家药品质量公告,公布了对20个国家基本药物品种和13个其他制剂品种的质量抽验结果。在抽验的33个品种3536     

六十七家企业生产劣药 三十六种药品批号被撤

国家药品监督管理局 2000年第三季度药品抽验结果日前揭晓。此次共抽验药品 16489批次,抽验总不合格率 (批次 )为 4.1％。其中,中药材的合格率最低,为 85.2％。其他药品抽验不合格率 (批次 )分别为：化学药品 2.9％、抗生素药品 2.2％、生化药品 5.2％、中成药 6％。　　此次抽验有 67家企业生产 (或配制 )的药品被判劣药,它们是：　　北京市恒通制药厂生产的批号为 20000302的银翘解毒冲剂;　　北京密云县中医医院配制的批号为 2000012508的止嗽清肺口服液;　　北京中惠制药厂生产的批号为 20000214的谷维素片、批号为 20000301、 20…     

质检总局公布第三季度产品质量基本状况

近日,国家质检总局召开新闻发布会,通报了2012年第三季度产品质量基本状况。据了解,在国内制造业产品方面,国家监督抽查37类3699家企业生产的3862种产品,批次抽样合格率为92.3%。大、中、小型企业国家监督抽查批次抽样合格率分别为98.2%、94.9%、89.5%。在食品方面,国内食品风险监测样品6724个,发现的主要问题是部分食品品质不达标和超范围超限量使用食品添加剂等。全国共检出质量     

推动药品监管事业发展保障人民群众用药安全

医药行业是哈尔滨市支柱产业之一,现有药品生产企业89家,药品批发企业272家,药品经营连锁企业33家,连锁门店4650家,单体零售药店732家,医疗器械生产企业206家,医疗器械经营企业3010余家,此外有药品、医疗器械使用单位4000余家。在医药行业较快发展的同时,也存在着不少问题和隐患。为切实维护广大人民群众利益,近年来,哈尔滨市财政加大了对药品监督事业的资金投入,[第一段]     

卫生部通报不合格药品

中国药品生物制品检定所于1997年组织各有关药品检验所对1996年抽验不合格的药品进行跟踪抽验,被抽验的共计81个生产单位生产的39个品种、188个批号。卫生部现将不合格药品向全国通报: 一、下列药品为劣药: 1.乳酸环丙沙星注射液:河南濮阳市第二制药厂(9612212)。 2.注射用头孢哌酮钠(先锋必):大连辉瑞制药有限公司(75835025、75835035)。 3.复方丹参片:广东永康药业股份有限公司(9705001)、深圳市同安药业有限公司(970201)、广     

晋中市药监局扎实推进药品放心工程

2003年10月至11月,晋中市药监局两次向社会公示了参加“实施药品放心工程从业行为公开承诺”的476家签字单位。其中:乡镇以上医疗机构就有210个,他们公开承诺的内容为:1.绝不使用假劣药品、假劣医疗器械;2.绝不从非法渠道购进药品、医疗器械;3.绝不违法、违规使用药品、医疗器械;4.严格执行药品、医疗器械购进、一次性无菌医疗器械用后销毁记录制度;5.严格遵守国家法律、法规,杜绝从业不     

不重视质量的人不能当厂长

长治市山西防爆电机厂的Y系列三相异步电动机产品在1993年和1995年产品质量国家监督抽查中,连续两次抽查质量不合格,且该YB系列隔爆型三相异步电动机产品及煤矿用防爆局部通风机产品,分别在1991年和1992年国家监督抽查中产品质量不合格;尤为严重的是,在1994年第三季度国家监督抽查中,该厂少数干部私刻国家质检中心印章,伪造封条、偷换封定待检的抽样样机,试图蒙混过关,经国家中小电机产品的质量监督检验中心查实。     

隐形眼镜质量堪忧

日前，国家药品监督管理局首次在全国范围内对一次性使用无菌注射器、俗称隐形眼镜的角膜接触镜两种医疗器械进行了抽验。一次性注射器的合格率为６０．９％，隐形眼镜的合格率为４０％。本次抽验共从１６个省、自治区、直辖市的６９个企业中抽验了６９批一次性注射器，其中２７批不合格，主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等项目不合格。消费者较为关心的隐形眼镜，抽验结果表明有６个品牌的产品合格，它们是卫康牌２０００型、ＨＹＤＲＯＮ牌Ａｃｃｌａｉｍｇ型、视康牌标准型、博士伦牌亮睛型、强生牌半年日戴型、艾…     

质量比泰山还重的使命——辽宁省质量专项整治工作侧记

进入2007年第三季度,一场专项整治的质量攻尖战在辽沈大地拉开帷幕。清查违规生产和经营单位,打击假冒伪劣产品,辽宁省质量技术监督系统的触角已经延伸到各个角落。有媒体报道称,这场战役无论在规模上     

脱脂棉、脱脂纱布产品质量问题严重

脱脂棉、脱脂纱布是医疗单位日常消毒、擦洗伤口及外科手术必用的敷料,该类产品的质量好坏直接影响到医疗效果,甚至危及患者的生命安全。为加强对脱脂棉、脱脂纱布产品的质量监督,第三季度,浙江省质量技术监督局组织该省纤维检验所对金华、杭州、湖州、舟