基于ICH Q9指南的口服溶液仿制药研发项目风险控制研究

药品研发阶段高质量风险管理是确保药品安全、有效和质量可控的关键。本文基于ICH Q9质量风险管理指南,开展口服溶液仿制药研发项目风险控制研究,旨在实现该指南在特定项目研发阶段中的最佳实践。首先,通过流程图法和头脑风暴法识别药学研究不同阶段的各类风险;其次,采用危害分析及关键控制点法(HACCP)和专家评分法进行风险分析和评估;最后,根据风险级别制定科学的风险控制策略。研究结果表明,口服溶液仿制药研发项目应重点关注项目市场价值、专利可行性、技术开发与转移以及注册法规等高风险指标。提前制定科学有效的风险应对策略,并及时就风险事件进行监控、记录和处理。通过该研究,可有效识别、评估和控制口服溶液仿制药研发项目药学研究中的主要风险,实现项目进度、质量和成本的有效控制,最终实现项目高效率成功上市。     

论物流园区投资项目的财务评价和风险分析

根据财务评价依据,选取财务评价参数,在拟定评价时间和收费标准的基础上,估算拟建物流园区的各项业务收入、各项成本数额,计算出拟建项目的财务内部收益率、财务净现值、投资回收期等主要财务效益指标,并与规定的财务指标比较,进一步判别拟建项目的财务可行性;在此基础上,通过对业务风险、预测风险、物价上涨等几个主要风险因素进行风险分析,计算项目风险发生的概率,并提出防范风险的措施.以财务评价、风险分析结论作为投资项目建设的重要依据.     

酒店投资项目风险探析

在酒店项目投资决策阶段,进行投资风险分析是必然的要求;在整个项目过程中,进行风险管理也势在必行。论文结合我国酒店项目投资实际,从理论探讨和实际应用两个方面,较系统深入地研究了酒店工程项目投资风险,结合财务评价阐述了风险识别和评估内容及风险控制和转移的措施,并结合具体的工程项目提出来对酒店项目投资风险管理的一些启示。     

煤炭物流网络系统风险评价分析研究

随着煤炭物流网络系统的复杂化,对其进行风险分析尤为重要.通过对风险评价的模型及对风险评价各方法的介绍,结合煤炭物流网络系统的特征,提出应用六阶段法和层次分析法相结合的方法对煤炭物流网络系统进行风险评价.     

我国工业项目决策阶段风险分析的发展历程分析

文章首先对我国工业项目评估中的风险分析发展历程和现状进行了简要介绍,然后阐述了风险分析在工业项目评估各阶段难实施的原因所在,最后根据文章中提到的各类问题提出对企业实行风险管控的可行性建议。     

论建筑工程项目在实施过程中的风险控制管理

文章从风险识别、风险分析和评估、风险监控等方面对建筑工程项目施工中的风险控制管理进行了分析,并提出了建筑工程项目施工中的风险控制措施.     

论物流园区投资项目的财务评价和风险分析

根据财务评价依据,选取财务评价参数,在拟定评价时间和收费标准的基础上,估算拟建物流园区的各项业务收入、各项成本数额,计算出拟建项目的财务内部收益率、财务净现值、投资回收期等主要财务效益指标,并与规定的财务指标比较,进一步判别拟建项目的财务可行性;在此基础上,通过对业务风险、预测风险、物价上涨等几个主要风险因素进行风险分析,计算项目风险发生的概率,并提出防范风险的措施。以财务评价、风险分析结论作为投资项目建设的重要依据。     

基于可变模糊集理论的地铁施工风险损失研究

通过汇总大连地铁近期发生的施工事故,对地铁施工事故发生原因进行分析;基于模糊模式识别交叉迭代模型并结合可变模糊集理论,在对地铁施工阶段风险因素识别的基础上,将模型应用到风险损失等级评价中。结合实例,对大连地铁工程潜在风险损失等级进行量化。针对不同风险等级给出相应的风险处置对策和控制方案,为以后的地铁施工风险分析和风险管理提供有益的借鉴和参考。     

地铁建设项目施工安全风险管理研究

随着城市化进展的加快,作为一项大型地下工程项目,地铁建设项目存在许多不确定性风险因素,地铁施工面临的安全风险也日益严峻,文章明确进行风险管理的重要性,基于地铁建设项目的案例,运用专家调查法和层次分析法进行风险因素识别、风险分析和评估,最终进行风险应对,以期对未来出现类似的案例提供参考.     

装修改造工程竣工验收阶段风险管理研究

本文针对装修改造这一工程类别进行竣工验收阶段的风险管理研究,根据竣工验收风险管理理论,采用对照表方法对实际装修改造项目竣工验收进行风险识别,列出竣工验收阶段风险控制对照表,制作风险因素来源表,利用专家评分法对识别的风险因素进行评价,依据评价结果进行风险规避与监控,以解决实际装修改造项目竣工验收阶段面临的问题,并为类似的装修改造项目提供现实的依据。     

风险投资项目中技术风险评价

分析了风险投资中风险的种类,认为技术风险是风险投资关注的重点,对企业投资项目的技术风险评价和预测是风险分析的重要组成部分。建立了技术分析指标体系,给出了定量评价方法。应用实例表明,该方法可以正确地评价风险投资项目中的技术风险,指导企业对风险投资项目的管理和运作。     

房地产投资项目风险评价模型研究及应用

一、引言 房地产项目如何防范、规避和控制投资风险是整个项目管理中生死攸关的问题,对项目的经济效益和社会效益都具有现实和深远的影响.目前项目投资风险分析方法的发展趋势已由经验法转向建立在现代数学理论基础上的预测体系和评估方法.本文,应用可拓学中的物元综合评判方法,分析了投资风险对项目的影响,建立了房地产项目投资风险影响程度物元评价模型,并且提出了风险程度评价准则.通过对实例的分析计算,方法可靠,结果直观明了,符合实际,为房地产项目风险投资提供了科学、可靠、直观的评价方法.     

风险企业筹划阶段的投资评价与选择

处于不同阶段的风险企业需要采用不同的投资评价方法，其原因在于风险资本的分阶段投资特征和不同投资估价方法具有不同的特点。在风险企业的筹划阶段，风险程度非常高，充满不确定性，许多风险投资项目往往只有创意，因此很难量化企业的未来价值，只能对风险企业及项目本身的价值关键驱动因素进行评价，从而确定投资决策。因此，对处于筹划阶段的风险企业如何进行正确的投资评价与选择就成为了风险投资家需要解决的一大难题。同时笔认为，目前存在的具有代表性的几种风险企业投资评价模型在指标选择、权重的设置、分数的评价和决策的依据等方面存在一些问题，因此有必要重新构建筹划阶段的风险企业投资评价模型。[第一段]     

试论高教集团风险导向内部审计

风险意识对高教集团健康发展至关重要。风险导向审计把高教集团整体风险纳入审计风险评价中,注重高教集团审计前风险分析,审计实施过程中风险分析、审计终结阶段风险分析,尝试设计风险导向审计框架,明确高教集团风险审计的业务范围和内容。在高教集团组织已有的风险管理和内部控制的基础上,关注剩余风险,提高风险管理水平。     

基于模糊综合评价法的工程项目环境风险研究

项目环境风险管理是一项复杂的系统工程,在风险评估过程中如何对其作出正确的详细的评估,对于评估的整个过程和结论都起着重要作用。针对某工程项目的环境风险问题,基于模糊综合评价法对其进行环境风险分析,找出并确定环境的主要致险因素,在此基础上建立因素集和评价集,通过专家评估法确定模糊权重集,对其进行量化,并根据以上数据构造模糊评价矩阵R,进行综合评价得出最终的评估结果,同时也证明了模糊综合评价法应用于环境风险分析的可行性。     

铁路工程项目的投资风险分析与管理

由于环境、条件及有关因素的变动和主观预测能力的局限,投资项目的实施结果往往不符合人们原来的预测和估计,这种现象称为投资风险和不确定性,其是客观存在的,对它进行正确的分析和评估有助于提高投资决策的可靠性.文章探讨了铁路工程项目投资风险的构成要素,风险分析的内涵及评价方法,介绍了风险管理的一般程序.     

AHP在工程项目风险分析与评价中的应用

项目工程在设计、施工、决策中会面临许多问题,如果前期考虑不周,会给企业和社会带来负面影响。由于工程风险是模糊的、不确定的,难以进行准确的定义和量化,风险分析与评价是建设工程项目风险管理过程中的关键环节,其分析与评价的结果直接影响到项目的风险决策。因此,如何对项目风险进行合理的定量分析与评价就成为当前风险研究的主要热点之一。本文研究了AHP法的基本概念、原理和特点,通过引用简单算例,分析了AHP法在工程项目风险管理中的实施步骤、应用层次分析法进行风险管理的意义及应注意的问题,有利于项目各参与方在项目决策中具有较明确的目标并进行决策管理。     

基于风险控制理论的房地产项目投资风险研究

论证了影响房地产项目投资的风险因素及风险分析方法,并比较了各种方法的优缺点,希望总结出适合不同的房地产项目的风险分析方法。     

BP神经网络在项目投资风险分析中的应用

影响项目投资经济效益评价指标的参数很多,这些参数均具有一定的不确定性.由于各参数的不确定性,其项目投资经济效益评价指标值也是不确定的,因此,对投资项目所做的经济效益评价结论必将带有风险.在经济评价工作中,应当对这种风险作出合理的量化分析和估算,以了解项目的风险承受能力,并尽可能采取措施回避风险.本文共搜集了10个相似投资项目,根据BP神经网络工作原理筛选确定了6个影响和制约项目投资因素的指标作为神经网络的输入变量,并提出了基于BP神经网络的项目投资风险分析模型;其中7个投资项目作为训练样本,2个作为检测实例,最后一个进行敏感性分析.经过测算,其精度完全可以满足实际项目投资风险分析的需要.因此,神经网络在这方面有很好的应用前景.     

层次分析法在公路工程质量风险管理中的应用

从风险管理理论出发,分析了现阶段公路工程建设项目管理对质量目标控制过程中存在的风险问题,提出建立一个质量风险管理评价模型,并应用层次分析法进行风险辩识、风险分析,为项目管理者监控风险和科学决策提供了一个方法。