药品监管药品销售摆放有新规定

本刊讯记者从国家药品监督管理局获悉 ,从今年１月１日开始 ,我国已正式实施《处方药与非处方药分类管理办法》 ,并将继续制定有关药品分类管理的法规及相关规定 ,争取用两年时间 ,初步建立起处方药与非处方药分类管理制度法规体系和管理框架。据悉 ,从现在起到今年９月３０日前 ,药监局将完成第一批《国家非处方药目录》药品的审核登记工作。自４月１日起 ,所有零售药店对大输液和粉针剂类的药品必须凭医生处方才能销售 ,且药店销售的处方药药品、非处方药药品要实行分柜摆放。药品监管药品销售摆放有新规定@杨国民     

新形势下的药品安全监管

为了加强对药品研究、生产的监督和加强对上市后药品的再评价及不良反应监测,保证人体用药安全,修订的《药品管理法》分别对实施《药品生产质量管理规范》(GMP)、执行药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品实行处方药与非处方药分类管理制度、已经批准生产的药品进行再评价、国家实行药品不良反应报告制度及中药材的种植、采集和饲养管理办法另行制定等部有修改并作了明确的规定。修订的《药品管理法》从法律角度明确了实施《药品生产质量管理规范》的法     

食药监总局:10家药店违规售药被处罚

正近日,国家食品药品监管总局(以下简称:食药监总局)查处部分药品零售企业违规销售抗菌药物等处方药。食药监总局要求各级食品药品监管部门要积极采取行动,加大对药品零售企业执行处方药与非处方药分类管理规定的检查力度,并将其作为日常监督检查的重点内容,发现违反规定的要依法予以处罚,对屡教不改者坚决吊销《药品经营许可证》。     

我国现行零售药店实施药品分类管理制度思考——基于全国2656家零售药店调查分析

药品分类管理是国际通行的药品管理办法。我国于2000年1月1日开始试行处方药与非处方药的分类管理,经过8年时间的探索和推行,为该制度的正式实施打下了良好的基础,目前该制度已被列入国务院立法计划。为了保证科学有效地正式实施药品分类管理制度,在对全国零售药店实施药品分类管理制度现状充分了解和抽样问卷调研的基础上,对其工作重点提出几点建议:加强零售药店专业人员的配置;推进医药分业,促使医疗机构处方正常流动;分步实施药品分类管理制度;推行药品分类管理制度,加大药店对处方的规范化管理。     

药品零售要规范营业标准

《药品经营质量管理规范》简称GSP。《药品经营质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规制定的，本规范是药品经营质量管理的基本准则，适应于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。本规范对药品零售的管理职责与人员、设施设备与陈列储存、进货验收与销售服务等做了具体规定。     

非处方药也不可乱用

2000年1月1日,我国将实行处方药和非处方药制度。非处方药是指不需医生处方,自己根据病情能够买的药品。前几个月,国家将165种西药和160种中成药列为非处方药,进一步划清了处方药与非处方药的界线。处方药和非处方药分开,不但克服了乱买药乱卖药的现象,使售药单位有章可循,而     

“食”药岂能无知

处方药与非处方药我国与2000年1月1日开始实行非处方药与处方药管理制度。非处方药(Over The Counter简称OTC)是用于消费者自我认识和辨别症状,并且能够自己治疗,或借助与阅读药物标识或咨询医师后自己使用的药品;而处方药是借助诊断手段来确诊的疾病,并有医生开写处方,用于专属性强,病情严重而又需要医药人     

药品分类管理办法出台 处方药不得随意买卖 非处方药可自购自疗

被认为是与民生息息相关的《处方药与非处方药分类管理办法》(以下简称“办法”)近日由国家药品监督管理局正式公布出台。一时间,买药问题成了普通百姓关注的热点。按照“办法”规定,从明年1月起,消费者能够自由购买“非处方药”,而像人们常用的一些抗生素类等“处方药”就不能随意买到了。有关专家指出,对处方药的购买进行限制是保障消费者生命安全的一项重要措施。     

对新旧《医院会计制度》下药品核算的探讨

2010年下半年,财政部颁布了新《医院会计制度》,和原来的《医院会计制度》相比,新制度对药品核算进行了重大修改,取消了"药品"、"药品进销差价"药品收入"和"药品支出"等科目,并对科目取消后的药品核算作了详细规定。本文就新旧《医院会计制度》下医院在药品核算方面的差异进行了总结并就新旧制度下药品核算的优缺点谈一些自己的看法。     

医疗剂配制如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管…     

使用非处方药的“五项注意”

所谓非处方药,是指患者不需根据医生开具的处方,自己根据病情就能够购买的药品。从今年1月1日起,我国已经开始实行处方药和非处方药制度。国家医药管理部门将165种西药和160种中成药列为非处方药,从而,划清了处方药与非处方药的界线。此举不但有利于克服多年来一直存在且很长时间来难以解决的乱买药、乱卖药的现象,使售药单位有章可循,而且,也有利于减少滥用药对人体产生的不良反应,进而保障人民群众的身体健康,减少浪费。所以,受到广大城乡消费者特别是城市工薪阶层消费者的普遍欢迎。然而,是药三分毒,虽然现规定的非处方药,与处方药相比,具有应用广泛、对人体副作用小、使用安全简便、药源充足等优点,但如果患者不会正确使用,也有可能造成一些本可避免的     

治疗药品、保健药品与保健食品的区别

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国食品卫生法》对治疗药品、保健药品与保健食品均做出严格的规定,消费者在购买和使用时,应该掌握这三种产品的基本特点。治疗药品主要用于对人体疾病的治疗,患者应按照药品使用说明书或在     

国土资源部招标拍卖挂牌出让国有土地使用权规定

《招标拍卖挂牌出让国有土地使用权规定》,已经2002年4月3日国土资源部第4次部务会议通过,现予发布,自2002年7月1日起施行。 第一条为规范国有土地使用权出让行为,优化土地资源配置,建立公开、公平、公正的土地使用制度,根据《中华人民共和国城市房地产管理法》、《中华人民共和国土地管理法》和《中华人民共和国土地管理法实施条例》等法律、法规,制定本规定。     

什么是假药? 什么是劣药?:

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,假药是指:(一)药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不符合的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;(三)国务院卫生行政管理部门规定禁止使用的;(四)未取得批准文号生产的;(五)变质不能药用的;(六)被污染不能药用的。该法第三十四条规定,有下列情形之一的药品为劣药:(一)药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定     

招标拍卖挂牌出让国有建设用地使用权规定

第一条为规范国有建设用地使用权让行为，优化土地资源配置，建立公开、公平、公正的土地使用制度，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》和《中华人民共和国土地管理法实施条例》，制定本规定。[第一段]     

时政

实施八项新规改善百姓生活宠物也用上了处方药11月1日开始实施的国务院《兽药管理条例》对兽药的研制、安全监测及兽药的生产、经营、质量管理及对各种假冒伪劣兽药、违禁兽药应承担的法律责任都做了补充和完善。《条例》中,新增了对兽药实行处方药和非处方药分类管理的原则,建     

一切为了人们安全用药

《中华人民共和国药品管理法》(下称“现行药品管理法”)自1985年7月1日正式实施以来,在保证药品质量,打击制售假、劣药品的违法行为,保障人民用药安全等方面发挥了非常重要的作用。但是,随着我国改革开放的不断深入和社会主义市场经济的不断发展,药品研究、生产、流通、使用都出觋了许多新情况和新问题,药品监督管理体制发生了重大变化。因此,对现行药品管理法进行修改、完善已经势在必行。修订的《中华人民共和国药品管理法》(下称《修订的药品管理法》)共十章     

浅析我国国有土地使用年限届满后的处理

<正>土地使用年限即指土地使用权受让人在出让地块上享有土地使用权的总年期。《中华人民共和国城市房地产管理法》第13条规定:"土地使用权出让最高年限由国务院规定。"《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让条例》中也对各类土     

假药缘何风光十年一朝殒

2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过了《中华人民共和国药品管理法》(2001年修订本)，其中第四十八条规定：禁止生产(包括配制)、销售假药。该款同时规定：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所合成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。国家药品监督管理局自1998年成立以来，全国药监系统已查处制售假劣药品案28万多起，涉案总值18亿元，捣毁制假售假窝点3088个，取缔非法药品集贸市场116个、无证经营4万多户。     

新《药品管理法》从严治假

“从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或 者其他单位，其直接负责的主管人员和直接负责人员， １０年内不得从事药品生产、经营活动。”这是新修订的 《中华人民共和国药品管理法》对生产销售假药、劣药 者制定的处罚规定。从今年１２月１日起，这部法律将 正式实施。 我国现行的《药品管理法》是从１９８５年７月１日 起开始执行的。此次修订的管理法特别将假药和按照 假药论处的行为，劣药和按照劣药论处的行为，分别增 加为８种和７种。有下列情况之一的为假药：药品所含 成份与国家药品标准规定的成分不符的：以非药品冒 充药品或…