对『服务客户』的新认识

在CNAL/AC01：2005（ISO／IEC 17025：2005）《检测和校准实验室认可准则》中，47条款对“服务客户”进行了陈述，较之CNAL/AC01：2003，该条款有了显著变化，对客户服务的要求意识和行为方式增强，这与9000标准的管理要求类似，说明实验室的管理要求正朝着9000标准体系过渡。笔者从所管理的检测实验室的运行情况看，并结合旧版准则的要求，谈谈新旧准则的差异与自己对“服务客户”的新认识，也希望能借此平台同大家进行交流，有助于提高各自实验室管理体系运行的有效性。     

TDM系统在A公司检测中心中的应用

A公司检测中心上线运行实验室信息管理系统——数字化试验检测平台(Test Data Manage m e nt,TDM)。TDM系统以实验室认可准则及实验室体系文件要求为框架建立,能够固化检测/校准流程,提高工作效率,确保为客户提供优质的检测/校准服务。文章以A公司检测中心为例,用检测/校准活动的全过程为说明对象,阐述TDM系统如何在企业实验室中有效运用。     

管理体系如何改进

术语“管理体系”一词在《检测和校准实验室能力认可准则》第1．4款注1中说明：“在本准则中指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。”第4．10“改进”一条中要求：“实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。”这就对检测和校准实验室建立和运行管理体系提出了“如何持续改进管理体系有效性”的问题。     

浅谈对期间核查/运行检查的理解与应用

本文主要表述了对设备运行检查／期间核查的理解 一、对期间核查／运行检查的粗浅释义 中国实验室认可委员会的CNACL／AC：2005和计量认证／审查认可评审准则中都采用了期间核查／运行检查一词，虽无具体定义，但含义明确：即实验室对用于检测、校准和抽样的设备在两次检定／校准之间．应使用合适的校准方法．以相应的核查标准进行核查或校准，以确保设备在使用期间一直维持良好的状态并获得最佳的检测能力。它是对设备校准状态可信度的一种检查。以较低的成本保证了量值的准确、可靠。其目的是检查测量设备的稳定性、可靠性。所谓稳定性是指测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。     

按ISO/IEC 17025国际标准建立大型检测、校准实验室管理体系

ISO/IEC 17025国际标准发布实施后,作为一个大型的检测、校准实验室,如何尽快按照最新的国际标准建立实验室管理体系并有效运行,文章对此提供了一些经验和体会。     

浅谈如何提高实验室管理体系内部审核有效性

<正>内部审核是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,是管理体系运行过程中的重要环节,是保证管理体系持续改进的重要手段。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》)对实验室内部审核提出了明确的要求:实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以确保其运作持续符合管理体系和本准则的要     

对"要求、标书和合同的评审"的一点认识

CNAL/AC01:2002(ISO/IECI7025:1999)检测和校准实验室认可准则中,对"4.4要求、标书和合同的评审"的内容,用了5个条款予以讲解和强调,不难看出它的重要性,各实验室在活动中应引起足够的重视.     

浅谈实验室设备的管理

检验设备是实验室的宝贵资源,是进行检验的重要手段,是检验检测数据科学、准确的重要保障.为了保证检验设备运行的稳定、准确、可靠和较高的利用率,顺利及时地开展计量检定(校准)、期间核查、维护保养,保质、保量完成检验任务,科学地配置、管理实验室仪器十分重要. 设备配置 根据《实验室资质认定评审准则》5.4.1款要求:实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质.     

编写质量手册的符合性

近几年，基于实验室为了确保检测、检定或校准的质量，建立了以质量手册为主导的文件化的质量体系。然而怎样才能编制一个确保检测、检定和校准质量有效运行的质量手册仍是大家关注的问题。我认为质量手册的符合性是编制质量手册的基本点之一。     

纤纺实验室怎样考核检测结果的质量

按照GB／T 15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求，纤检系统已有大量的实验室通过了国家实验室认可。在实验室认可或日常的管理中，纤纺实验室如何满足准则5．9“检测和校准结果的质量保证”的要求，是考核实验室工作及其检测质量的必备条件。那么，实验室如何考核检测结果的质量呢甲在准则5．9中列举了5种方法，下面笔者结合本人的工作实际，介绍一下工作中常用的方法。     

测试/校准实验室的管理体系构建

本文主要详细地介绍了国防测试/校准实验室如何建立一个运行有效的管理体系。     

如何看待“17025”?——写在实验室新国标实施之前

什么是“17025”? 前些年,人们将“ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》”简称为“导则25”。1999年12月15日,国际标准化组织将“导则25”进行修订并发布成为国际标准——ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。2000年12月28日,我国国家质量技术监督局将“ISO/IEC17025”转化并发布为国家标准——GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,为了国际市场所共同认知,人们将其简称为“17025”。     

纤纺实验室怎样考核检测结果的质量等

按照GB/T15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>的要求,纤检系统已有大量的实验室通过了国家实验室认可.在实验室认可或日常的管理中,纤纺实验室如何满足准则5.9"检测和校准结果的质量保证"的要求,是考核实验室工作及其检测质量的必备条件.那么,实验室如何考核检测结果的质量呢?在准则5.9中列举了5种方法,下面笔者结合本人的工作实际,介绍一下工作中常用的方去.     

ISO／IEC 17025新版诞生

ISO和IEC最近公布了一项ISO／IEC标准的最新版本——ISO／IEC17025：2005，它被公认为是具有世界水准的对那些在贸易、产品开发、制造及保护消费者方面起到重要作用，具有检测和校准能力的实验室进行“认可”的标准。该标准将替代1999年版本，后者已被用于“认可”全世界约25000家进行测试产品、样品和校准精密仪器的实验室?但是ISO／IEC 17025的影响实质上大大超过了这些数字所显示的含义，很多国家甚至已经将其作为法定要求。     

浅析如何开展实验室耗材管理工作

《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》中对"服务和供应品的采购"都有相应的规定,明确了实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和贮存等的程序,以确保服务和供应品的质量。"服务"是指采购仪器设备的校准、计量检定,环境设施的设计、生产、安装、维护、保养等服务;"供应品"是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。现根据本人的工作实际,浅析如何开展实验室耗材管理工作:     

实验室认可前的准备

实验室在建立质量管理体系之前，全体人员要进行认可准则的学习．目前我国实验室认可的基本准则是：CNAL／AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》。但认可准则是适时更新的，所以在进行认可准备时，一定要收集到最新的现行有效的版本．组织全体人员进行系统全面地学习，在充分掌握和理解了认可准则中的全部要素之后，最高管理者要亲自制定出质量方针和目标．指明质量管理体系应达到的水平。     

实验室实施期间核查的有效方法

期间核查是实验室在两次校准(或检定)的间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度而进行的考核活动,如何有效实施该项活动是确保设备稳定性,保障检定/检测/校准质量的关键。1.目的。在两次校准(或检定)的间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度。2.范围。适用于仪器设备的期间核查活动。3.职责与权限一是检测科。编制期间核查计划、方案及作业文件;开展期间核查活动,对发现的问题进行整改。     

实验室认可活动的国际发展趋势

近年来,国际实验室认可活动十分活跃,对实验室认可机构的要求和认可实验室所使用的准则在各国间几乎达成了共识,这促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署,为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好的基础。大家已普遍注视到:随着一系列与实验室认可活动有关的ISO/IEC国际性文件的出台,通过各个国家认可体系采用这些国际性文件,就简化了检测和校准数据相互承认的过程,也逐步消除了各国间由于缺乏实验室检测和校准数据的信任在相互贸易活动中形成的壁垒。根据实验室认     

二级生物安全实验室相关标准应用综述

目前,质检领域生物安全实验室中二级生物安全实验室应用比较多,CNSA-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中增加了对实验室生物安全方面的诸多要求。二级生物安全实验室在设计、建设和日常运行过程中要着重考虑生物安全相关标准的正确应用(本文不涉及描述活体操作实验室及医学生物实验室相关标准的讨论)。     

浅淡文件的受控管理

辽宁营口市计量测试所建立并运行的文件管理体系,经过一年来的实践,收到了良好的成效。一、建立文件控制程序在《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01(ISO/IEC17025:2005)第4.3.1总则中,要求“实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的