谈质量管理体系审核的有效性

质量体系审核是保证质量管理体系正常运行、实现体系持续改进的重要机制。在ISO9000和ISO19011中，反复强调质量体系的有效性问题，但是，影响质量体系审核有效性的因素很多，实际上很难确保审核自身的有效性，也很难评价审核的绩效。本文对质量体系审核有效性的原则、标准与风险进行分析。     

追溯审核提高内审有效性

内审即内部质量体系审核,是ISO9000标准中为了实现质量管理体系的测量、分析和改进的一项要求.内审是企业内部组织进行的系统的、独立的审核,其主要目的是对质量体系的符合性和有效性进行评价.     

企业质量体系的自我评价

企业按照ISO9000标准建立质量体系,通过贯标并获得认证,表明企业质量体系与ISO 9000标准的符合性及体系运行的有效性。但是,质量体系运行是一个长期、复杂的过程,在此过程中,质量体系能否保证企业实现更高的质量目标,超越竞争对手、能否满足企业持续改进业绩的需要、能否不断提高顾客及其它受益者的满意程度等诸多方面都需要通过对质量体系进行审核、评审、评价等工作,对质量体系持续改进,才能保证体系运行的有效性和适宜性,实现质量体系建立、运行、保持、评价、改进的螺旋式上升循环过程。同时,自我评价也是企业实施管理评审的一项重要…     

咨询师的作用及工作方法

当一个企业决定推行ISO9000族标准,建立健全质量体系时,会遇到许多应用上的困难和问题,这时候,企业往往会寻求质量体系认证咨询机构的帮助。咨询师的参与和其工作的成效在企业推行ISO9000族标准中起着重要的作用。 咨询师的角色和作用 咨询师可以是指导者,不应是管理者。咨询师在提供质量体系咨询时,依据自身所具有的ISO9000族标准的知识、技能、实践经验,在帮助企业准确理解标准,策划、建立健全和运行质量体系,采用合适的质量控制手段,正确开展内部质量审核和管理评审,申请质量体系认证等方面,应充分发挥咨询师的指导和顾问作用。但对于委托方整个质量体系建设的组织、实施和改进应由企业的各级管理者去做。实践证明,企业管理者,尤其是最高管理     

企业在ISO9000质量体系认证中应注意的几个问题

针对当前国际形势,企业通过ISO9000认证是打破国际贸易壁垒,获得世界“通行绿卡”的一种最直接、有效的途径。一旦企业成功地推行了ISO9000质量体系,那么所取得的绩效是显而易见的。如企业和产品的知名度会提高,生产成本会降低,经济效益随之增长和减少国内一系列的考核负担等等。当然ISO9000标准也并非是十全十美的,它需要企业在体系运行中,通过内部质量审核及管理评审不断地发现问题,并采取预防纠正措施对质量体系进行改进,使之逐步完善。所以,企业在质量体系认证、实施过程中,必须在统一思想认识,强化质量观念,理顺管理职责等方面下功…     

汽车零部件企业如何做好内部质量体系审核

ISO/TS16949:2009质量管理体系作为汽车行业生产件、服务件组织的质量体系要求国际标准,整合了国际汽车行业的质量体系标准,为全球汽车及其零配件的生产质量提供了先进的管理理念。内部质量审核作为企业内部检验质量体系在本企业的导入的合理性以及实施效果的一种有效方式,成为了ISO/TS16949:2009在企业中顺利导入及实施的试金石。文章就内部质量体系审核的内容以及步骤进行了阐述,力求为汽车零部件企业做好内部质量体系审核提供帮助。     

企业在ISO9000质量体系认证中应注意的几个问题

针对当前国际形势,企业通过ISO9000认证是打破国际贸易壁垒, 获得世界“通行绿卡”的一种最直接、有效的途径。一旦企业成功地推行了ISO9000质量体系,那么所取得的绩效是显而易见的。如企业和产品的知名度会提高,生产成本会降低,经济效益随之增长和减少国内一系列的考核负担等。 当然,ISO9000标准也并非是十全十美的,它需要企业在体系运行中,通过内部质量审核及管理评审不断地发现问题,并     

从国内外审核员的行为差异性看应努力的方向

审核人员是质量体系认证的裁判员，在贯彻ISO9000标准环节中起举足轻重的作用。笔者因工作关系在不同类型的企业分别多次接待国内外不同审核人员对质量体系认证的现场审核，发现国外审核员与某些本土审核员在行为上有相当多的不同点。本文仅就其对质量管理体系过程的认识、不符合项的追求、整改的操作要求和结论的目的性等方面的差异行为进行描述，并对某些本土审核员素质的提高和审核方式的改进提出了自己的见解。     

判定导致不合格的系统性因素的理论和方法

1引言采取纠正措施是ISO9000标准的一项重要要求，也是保持质量体系正常运行和持续有效的一把利剑。而制定纠正措施的前提，是找到那些导致不合格的系统性因素。根据数年的认证审核和咨询实践，笔者发现，不少实施ISO9000的组织、认证机构的审核员和咨询机构的咨询师，在制定和要求制定纠正措施时，由于对导致不合格的系统性因素认识不足，对一些偶然性因素制定了木该制定的纠正措施，而对一些系统性因素，则未予重视。本文就判定导致不合格的系统性因素的理论和方法进行讨论。2影响过程及其结果的两类因素影响过程及其结果的因素很多，…     

企业质量管理体系运行不畅的剖析与思考匡远学等

质量管理体系运行不畅的因素是多方面的，通过审核实践以及对企业运行的情况进行深入剖析．笔者认为主要有四个方面：外力推动建立质量管理体系．企业没有及时转换为自身建设要求：体系策划存在缺陷，文件化质量体系不适宜；质量文化意识浅薄．培训力度不够，领导作用发挥不好。全员参与氛围没有形成；内审队伍建设重视不够。标准理解欠缺，内审能力不足。     

浅谈生产车间ISO9000质量体系审核要点

产品的质量是在制造中形成的，因此生产过程是产品质量形成的重要环节，对生产车间质量审核是ISO9000质量体系审核工作中的重点。准确把握其审核要点，对于有效实施质量审核，控制生产制造过程，消除和预防质量体系不合格项的发生，从而保证达到持续改进产品质量的目的。本文结合作者多次参加质量审核的感受，谈谈生产车间质量体系审核几个要点。     

强化体系运行 促进效益增长

甘肃三星石化（集团）股份有限公司是我国西北地区最大的沥青、石蜡生产企业。公司于２００１年初策划按ISO９００２：１９９４标准建立质量体系，２００１年８月起试运行，２００１年１２月通过上海质量体系审核中心的认证审核，２００２年６月通过第一次证后监督审核。纵观贯标认证前后公司经营形势所发生的巨大变化，我们体会到，只有质量体系的有效运行才能为企业的效益稳步增长提供动力。１强化管理，增强质量体系运行的有效性１．１管理者推动是关键管理者特别是最高管理者的高度重视和强有力的领导是推动质量体系有效运行的关键。…     

农业种植规范标准实施过程中记录的作用

质量记录是指对已经完成的活动或达到的结果所做的记载，是质量体系文件的重要组成部分。ISO9000：2000对质量记录的定义为“记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系要素运行的有效性提供客观证据。”农业种植标；隹实施过程中的记录内容非常广泛，包括种植、田间管理、土肥水管理、病虫害发生情况及防治、采收等。做好这些记录有利于促进农业标准的有效实施，     

企业竞争的起点--谈企业ISO 9000认证后的质量体系改进

本文通过对已通过ISO9000质量体系改进的分析，论述了企业虽然通过了认证，但并不能放松对质量体系的改进和运行，企业只有通过持续贯标培训，加强内部质量体系审核、抓好管理评审、完善质量体系文件，企业才能形成具有自己特色的质量体系，才能不断增强竞争力，才能得到持续健康的发展。     

由ISO9000想到的

<正> ISO9000族标准是由"ISO/TC176技术委员会"制定的所有国际标准。从2000年9月开始我厂按照族标准中的ISO9002标准要求,建立、保持和实施了质量体系。经过几个月的运行,到2001年4月顺利通过了ISO9000产品质量和质量体系认证工作。通过产品认证和质量体系认证,使我厂每个生产工序都处于受控状态,使产品质量得到了充分保证,使企业管理步入到科学化、规范化、法律化阶段,提高了工作效率。ISO9000指导思想是"做你所说的,记你所做的"。它强调制定程序文件、作业文件和质量记录,应用先进的管理工具和技术,采取强有力的措施来提高工作质量以保证产品质量。由此想到:运用ISO9000标准中的管理思想和它所强调的东西——方法、程序即建立一个档案,制定两个文件,使用三种工具和技术,进行企业职工教育培训工作,将会事半功倍,快速实现管理目标,达到良好的教育培训效果。     

浅谈组织如何有效开展内部质量体系审核

简要介绍组织应科学制定内审计划，认真实施内审计划，并从注重审核方法，注重纠正措施的落实，加大整改力度等方面，来提高内部质量体系审核的有效性。     

软件企业CMMI与ISO9001的符合性验证研究

针对同时实施CMMI和ISO9001的软件企业在两标准的兼容性和接口方面常常存在的问题,结合CMMI模型和ISO90001标准的要求,提出一种能同时验证企业是否满足CMMI模型及ISO9001标准的内审方法,并建立过程框架。本活动能自然地融入到组织的日常过程改进工作,通过内审发现问题,解决问题,提高软件企业管理水平。结合某单位实例,结果表明该方法经济,有效,且符合软件企业实际需求。     

过硬质量打造枝江天下

2005年10月20日至22日，北京中大华远认证中心专家对枝江酒业的质量环境体系进行复评审核，高度评价了枝江酒业ISO9001：2000质量体系和ISO14001环境体系持续运行为企业带来的巨大成效，称其成功经验在同行业中具有借鉴和推广价值。     

探析质量、环境、职业健康安全整合型管理体系运行的基本要求

基于ISO9001，ISO14001和OHSAS18001等管理体系标准采用了通用的管理原则和运行模式，近年来，许多组织结合自身特点，纷纷建立了质量，环境、职业健康安全整合型管理体系，使组织的管理水平不断提升，国内外市场竞争能力也大大增强。通过对不同行业、不同地区、不同性质的整合型管理体系获证组织中随机抽取的180份认证审核档案所进行认证有效性调查结果的分析，笔者认为，组织在建立整合型管理体系之后，要实施、保持体系的有效运行和持续改进以取得更大的成效，应满足一些基本要求。     

基于多维度的IT服务管理体系标准审核

2005年，国际标准化组织（ISO）及国际电工委员会（IEC）基于BS 15000，发布了IT服务管理体系标准（ISO／IEC 20000—1：2005）。然而，由于ISO 20000是新生事物，流程众多，如何审核企业是否满足ISO20000的各项条款是审核员在审核时需要面对的问题。为此，文章提出了文化维、业务维、过程活动维以及顾客维等多维度的ISO 20000审核方法，通过4个维度审核组织IT服务实施与ISO 20000标准的符合性。实践证明该方法是有效的。