美国用生物技术改造传统制药业

美国克里夫兰市场咨询公司最近的调查报告说，人类正在进入生物制药时代。统计资料显示，过去3年，全球通过生物技术方法生产的药物和相关产品多达240种。仅2004年1年，美国食品和药品管理局就批准了20种生物技术药物，其中有治疗失眠、多发性硬化症、剧烈疼痛、慢性。肾脏疾病、失禁、口疮和癌症的药品。华盛顿药物发展研究中心估计，目前处于临床试验最后阶段的250种生物技术药物中，至少有50种应该可以得到食品和药品管理局的批准，这一通过比率几乎是制药行业标准比率的3倍。     

发展中的美国生物制药业

发展中的美国生物制药业史禾长编者接：本文首先介绍了美国生物技术市场的基本组成和市场的主要产品。数据统计资料的分析指出,今后几年生物制药将成为美国生物技术发展中的重要发展领域。目前,由于生物制药研究开发形式的转变,美国医药行业的商业发展战略,研究开发组...     

浅析美国生物制药工业及其最新发展动态

一、美国生物制药工业 美国生物制药工业实际上包括两个部分,即致力于利用现代生物技术研究和开发新生物药品的生物技术公司和同时拥有生物技术研究和开发业务的大制药公司。具体来说,前者是指专门利用新的生物技术包括脱氧核糖核酸重组(recombinallt DNA)、杂交瘤(hybridoma)     

关于苏南地区发展生物高技术产业的思考

思考之一,树立风险意识,创造发展机遇在美国及西欧等发达国家,生物高技术的开发是十分红火的.近两年,美国成立了50多家生物技术开发中心,到1993年美国从事生物技术制品生产的公司约1100家,雇员达6万人,生物制药的工业效益1983年仅为     

中国生物制药企业面临的机遇和挑战

现代生物技术在医药领域取得的突破性进展,使生物医药产业成为最活跃、进展最快的产业之一,在人类健康和社 会经济发展中起着日益重要的作用。本文通过对国内外医药生物技术产业现状的分析,详细阐述了中国生物制药企业目前 所面临的机遇和挑战。     

美国生物技术产品的开发和市场预测

一、生物药品的开发和销售 从目前美国批准上市的生物技术产品有70％集中在生物药品,有三大类,即治疗生物药品、诊断生物药品和非诊断生物药品。治疗生物药品一直是生物技术工业中生产规模最大和获利最多的产品。美国治疗生物药品年销售平均增长率为13％,1996年销售额达80亿美元,预计到2006年将超过250亿美元。治疗生物药品被看作生物技术工业明星,已经为生物技术工     

镰刀细胞症患者的佳音

1988年1月25日在休斯敦Enrcn公司资助下,世界镰刀细胞基金会(World SickleCell Foundation)召开了一个新药报告会。一种治疗镰刀细胞的新药名称暂定为NXO6999,是美国教授Sunday O.Fadulu博士研制成功的。该药研究已有17年之久,于1984年开始在加蓬、巴拿马和尼日利亚对25个病人进行了临床应用,试验效果良好。     

现代生物制药技术的现状和发展趋势

在最近二十年中我国的现代生物制药技术的到了非常迅速的发展,基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、细胞工程技术等现代生物技术都被广泛应用到制药行业,对于药物的生产工艺和药效都有很大的提升,在目前我们的制药工业中大部分都是来自生物制药,生物制药也引领着现代制药业的发展,使制药工业的到明显改观,本文将对我过现代的生物制药现状和生物制药未来的发展做简要分析.     

基因农业:生物世纪的又一骄子

生物技术的迅猛发展给人类社会带来了福音,以医药生物技术为依托的生物制药率先为世界医药行业注入勃勃生机。与此同时,转基因技术催生的基因农业正在迅速崛起,为蓬勃发展的生物技术产业增添了又一道亮丽的风景。     

生物技术带来的机遇和风险

近年来，生物技术在医疗卫生、食品、环境、农林等行业取得了突破性进展，为提高人民生活质量和身体健康开辟了一条重要途径。生物技术企业及产品如雨后春笋，在数量和规模上迅猛增长和扩大，已形成一个重要的经济领域。在不远的将来，生物技术一定会对地球人类的生存环境与人类社会发展产生重要的影响，生物技术和信息技术已经成为２１世纪最前沿、最重要的技术经济领域。生物技术对人类影响最大的是在医药和医疗保健方面。它将为人类疾病的诊断、治疗和预防等方面带来一场革命，它将推翻以往的理论，使曾经认为不可能的事变成现实。身体器…     

生物制药新领域新机遇

以生物高技术为特征的生物制药．近十年来发展迅速．尤其是基因工程的研究。已成为医药产品更新换代的重要技术之一。２１世纪生物技术药物以更快的速度增长，可望形成巨大市场．生物制药行业的发展将一片光明。生物技术的产生与发展 生物技术是全球发展最快的高技术之一。７０年代发明了重组ＤＮＡ技术和杂交瘤技术 ８０年代建立了细胞大规模培养转基因技术．现代生物技术（基因工程）制药始于８０年代初．特别是发明了ＰＣＲ技术．使现代生物技术的发展突飞猛进：９０年代．随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信…     

美国新药研发速度持续减缓

近年来,美国的新药研发速度持续减缓,2006年,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的新药为18种,数量之少为近8年来最低。2005年,FDA批准的新药也只有20种。而1999至2004年,美国平均每年批准新药的数量为26种。其中新药上市最多的是1999年,为35种。去年和前年的新药问世数量均低于此前的平均量。     

美国农业生物技术研究与开发应用

美国农业生物技术研究与开发应用古月新生物技术作为一项新兴的高新技术,对农业和医药的发展将产生深远的影响。农业生物技术为人类在２１世纪解决全球粮食问题带来了希望。美国在生物技术方面一直处于世界领先地位,农业生物技术的研究和开发应用也备受重视。一、农业生...     

英国生物技术产业

近几年来,英国的生物技术产业发展很快,其规模仅次于美国,位居世界第一二位。至1996年底,英国有生物技术公司221家,占欧洲生物技术公司总数的1／3,产值7．02亿英镑,雇员1万多人,R＆D投入190亿英镑。预计近两年内这些指标都将大幅度增长,年产值到1998年底将翻一番。一、英国主要生物技术产业概况英国生物技术产业主要分生物医药（生物制药和诊断技术）、食品工业和农业、工业和精细化工以及环境等四大类,其中以生物医药生物技术公司发展最快。到1996年英国共有此类公司128家,年产值4．02亿英镑,占英国生物技术产业总产值的60％…     

印度生物技术发展综述

印度政府比较早地认识到了生物技术对于发展经济和保障民生所具有的巨大潜力,本文分析研究了印度为发展生物技术所采取的方针政策和措施及其取得的成效,包括在政府中设立的主管部门,制定的生物技术发展战略,实施的多项促进生物技术发展计划,突出介绍了生物农业、生物制药等领域取得的成绩,在注重人才培养、搭建平台、推动生物技术成果转化等方面的经验,同时也提出了印度发展生物技术面临的机遇和挑战。     

天士力选定ICON进行中药Ⅲ期临床试验

根据BioSpectrum来自新加坡的消息:ICON,为全球制药、生物技术和医疗设备行业外包开发服务的全球供应商,已被天士力制药公司选定进行T89三期临床试验。T89,又称Dantonic丸,目标是成为在美国获得FDA批准的第一个传统的中药。     

医药领域中现代生物制药技术的作用分析

当今世界,生物制药技术正处于飞速发展时期,生物制药技术在保健食品、生活用品、医药等方面得到了广泛的应用.特别是医药领域现代生物制药技术发挥了重要的作用,它的发展为人类世界解决了很多当前无法医治的疾病,极大的延长了人类寿命的同时也显著的改善了人们的生活.     

英国大力发展生物技术产业

英国的生物技术产业仅次于美国,居世界第二,从业人员有1、4万多人,年销售额约40亿英镑,生物制药是该产业中的强项。目前,涉及这一产业的公司除了世界著名的大型跨国公司Zeneca、GlaxoWell－come和SmithKliheBeacham之外,还有约250多家较小的独立公司,区每星期约有一家新的生物技术公司诞生,数量约占欧洲同类公司的1／4以上。生物技术研究开发进展英国生物技术产业的科学基础是其他欧洲国家无可比拟的,在这一领域,英国已经获得了20多个诺贝尔奖,成果层出不穷cDNA结构及单克隆抗体构造的发现,DNA指纹印的发明,以及抗体工程…     

美国生物技术领域政策研究

美国的生物技术起步较早,目前已拥有全球最强大的科学研发能力、最丰富的技术成果储备,并催生了最先进且最完整的工业产业链,已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。本文通过分析美国生物技术领域的前沿发展态势,研究美国生物技术领域的战略规划、监管措施、重点支持项目、经费投入等政策,得出美国在人力资源保障、专利保护、制定科学发展战略、构建合理资本市场、实施有力产业推动措施等方面对生物技术领域进行全面布局的有关结论,总结美国生物技术发展呈现出的四个特点,据此对我国生物技术发展提出相关建议。     

美国新药开发与审批

一、审批一种新药所需的时间一种新药究竟需要多长时间才能得到美国食品与药物管理局(FDA)批准,现举几例供参考: ●在美国,凡是用于治疗艾滋病(AIDS)的药品均可获得“l—AA”最优先评审权。1985年,FDA从收到申请书之日算起,仅用5天时间就批准了艾滋病药zidovudine(曾用名