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近年来我国药品不良反应事件与日俱增,而我国又尚无专门的药品不良反应救济法律制度与之配套.因此,建立完善的药品不良反应救济制度,确立药品不良反应认定程序和机构、明确其法律责任等,对更好地维护消费者的合法权益,促进我国医药事业的健康发展和社会稳定具有重大意义. 相似文献
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<正> 药品与用药安全是和广大人民群众的身心健康息息相关的大事,近年来社会上被披露的龙胆泻肝丸、拉米呋叮、息思敏等药品不良反应事件都表明,药品不良反应案例在我国已呈现逐渐增多的趋势,广大人民群众对药品和用药安全的自我保护意识,对及时掌握药品不良反应信息的需求正在不断增强,全社会正在形成一个日益重视安全用药、合理用药的大环境。江苏省各级政府一直把药品不良反应监测作为重要工作内容,为了加强药品不良反应监测工作的领导,江苏省在2001年正式成立了江苏省药品不良反应监测中心,该中心承担全省药品不 相似文献
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几乎所有的药物都会产生不良反应,只是程度不同而已。其中有的不良反应还相当严重,甚至使人致残、致死。一般来讲,药物不良反应不同于原有疾病的症状,例如,乙酰水杨酸(阿司匹林)、吲哚美辛(消炎痛)等引起的哮喘;庆大霉素、链霉素等导致的耳 相似文献
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《中国产业经济动态》2004,(8):16-16
药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责药品不良反应报告和监测工作,每季度集中向所在地的省、区、市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 相似文献
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避孕药具安全性是关系到使用者健康权益的重大问题,得到中国政府的高度重视。多年来,在国家科技项目和省部共建"国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心"的推进下,建立既符合国际标准,又适宜中国国情的避孕药具上市后安全性监测模式、技术规范和风险评价体系。目前,全国31个省市已建立105个避孕药具不良反应监测试点,实现主动监测与自愿报告的记录联接,进行不同类型避孕药具不良反应/不良事件发生率的排序,为避孕药具荐优汰劣、避孕方法知情选择和优质服务提供科学依据,促进避孕安全和人口安全。 相似文献
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目的:观察替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和不良反应.方法:将160例原发性高血压痛患者随机分为替米沙坦组和苯磺酸左旋氯氯地平组,各80例.2组患者分别给予替米沙坦40mg·d-1(降压效果不理想者可增至80mg·d-1)与苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg·d-1(降压效果不理想者可增至5mg·d-1),均治疗8周.观察治疗前、后2组血压变化及不良反应发生情况.结果:治疗后2组收缩压和舒张压均明显下降(P<0.05);苯磺酸左旋氨氯地平组收缩压下降幅度显著>替米沙坦组(P<0.05);替米沙坦组总有效率为86.3%,苯磺酸左旋氨氯地平组总有效率为87.5%,2组比较无显著性差异(P>0.05);2组不良反应发生情况比较无统计学意义(P>0.05).结论:替米沙坦与笨磺酸左旋氨氯地平均具有良好的降压作用和较高的安全性. 相似文献
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目的 观察凯纷注射液(氟比洛芬酯脂微球注射液)联合吗啡治疗重度难治性癌性疼痛的镇痛效果及不良反应.方法 口服或肌注镇痛药物效果欠佳、药物不良反应明显或不能口服镇痛药物的重度癌痛患者40例,数字表法随机分为单纯吗啡自控静脉镇痛(PCIA)治疗组(A组)和凯纷注射液联合吗啡PCIA治疗组(B组),每组20例,连续观察10d为1个疗程.分别就两组治疗后疼痛缓解、阿片类剂量滴定、生活质量改善及不良反应等方面进行评价.结果 A组疼痛缓解率70.0% (14/20),B组为75.0%(15/20),镇痛效果差异无显著性(P>0.05).B组在减少阿片类止痛药剂量、提高患者生活质量及减轻阿片类药物引起恶心、便秘发生率方面明显优于A组(P<0.05).结论 凯纷注射液与吗啡联合治疗重度难治性癌痛,可减少阿片类药物用量,降低胃肠道反应,提高生活质量. 相似文献
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药品不良反应(ADR)监测是各个国家药品监督主管部门的重要职责,具有确保药品安全与保障公众健康的重要作用。本文介绍了我国现行的ADR监测法律体系及发展现状,并在与国际监测系统异同点的探讨基础上,提出完善我国ADR监测工作的发展战略。 相似文献
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