新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中,引入了质量管理体系的新理念,要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。     

药品包装要在创新中中求发展

我国加入WTO后，更多的国际制药企业进入中国．加剧了制药行业的竞争，同时也提高了行业的质量及技术水准，从而带动了药品包装业的发展。药品固体剂型包装也随之不断推陈出新，使得药品包装正成为包装业中效益显著，技术含量高的产品之一。     

光电数粒机在丸剂生产中的问题与解决方案

一、引言随着世界制药行业高速迅猛的发展,人们对药品的包装质量要求越来越高,以往采用手工包装的生产工艺已经不能满足制药生产的要求了。取而代之的全自动光电数粒机在制药包装生产中已广泛获得应用,尤其在全自动包装生产线上,光电数粒机作为关键的生产设备对药品的包装质量起着举足轻重的作用。     

保持IS09000质量体系运行 全面提高质量管理水平

1997年 4月,北京百花彩印有限公司经过严格审核,在印刷行业率先通过了 ISO9002质量体系的认证,实现了印刷行业质量体系认证零的突破。经过三年质量体系正常有效地运行,在不断完善和不断提高管理水平的基础上,百花彩印又于 2000年 5月,顺利通过 ISO9000标准质量体系认证中心的复评,确认了百花彩印继续保持质量体系认证资格。这标志着百花彩印在“以信誉赢得上帝、以质量赢得市场、以高新技术发展赢得最佳效益”为方针的质量管理、质量保证、质量控制方面,得到了持续稳定地正常发展。也意味着百花彩印利用科学的管理方法在规范化管…     

医药用塑料包装容器与“GMP”管理

医药用塑料包装容器与“ＧＭＰ”管理白冰所谓“ＧＭＰ”（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＤｒｕｇｓ）即《药品生产质量管理规范》的简称，是制药行业在药品生产全过程中，保证生产出优质药品的管理规定。为了提高药品的质量和安全性，１９６２年...     

生物制药技术在制药工艺中的应用分析

近几十年来,中国经济发展迅速,人民生活水平不断提升,越来越关注身体健康和养生,在这种背景下,中国的医药事业也取得了很大进步。随着各种创新药的不断研发和临床应用,对于制药行业的安全和质量的要求非常之高,而生物医药在整个制药行业中的占比很高,急需对生物技术加强研发和创新,将生物技术大量运用于制药工艺之中,通过生物技术在制药工艺环节中的实践应用,提升药品的质量和效果,为人民群众的身体健康保驾护航。文章主要对生物制药技术在制药工艺中的实际运用进行分析,并尝试提出改善的合理建议。     

绿色化学与制药研发和生产的可持续性探讨

化学工艺与化学制药是一门古老而又不断发展的学科,经历了由朴素化学发展到有理论的系统性科学,在人类社会生产生活中越来越扮演着重要角色,人类社会的发展,在经历了大规模工业化进程后,逐渐意识到生态环保和人体健康的重要性。从市场角度讲,制药行业竞争激烈,人们对药品的关注不再仅注重药品效果,而且越来越将目光转向药物的安全性、是否有副作用、产品生产过程是否对环境有害等多方面评估,谁的产品"绿色"程度高,谁就将获得巨大的市场。化工制药行业不仅是国民经济的一项产业,而且是一项治病防病的社会福利性事业,不论是从环境角度还是从人类的切身利益方面考虑,绿色化学将是未来化学行业发展的必经之路。为此,本文结合化工制药发展现状,对绿色化学与制药研发、生产的可持续性进行探讨,旨在推进绿色化学相关技术在制药行业的应用。     

浅谈石油企业质量体系认证

从影响质量体系运行有效性的内外因出发,阐述了目前石油企业质量体系认证中存在的问题,提出了保持质量体系运行有效性的措施,即转变观念,改善结构,合理授权,明确责任,优化质量资源配备.对认证机构规范认证行为提出了建议.     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。     

制药工艺创新技术研究

医药与老百姓的生活息息相关,这一行业不仅能够降低患者患病痛苦,还能够保障广大群众的健康。特别是最近几年,随着我国科学技术的不断发展,对药品质量的要求也随之提升,与此同时,对于制药工程的新技术也有了更新的标准。制药工程的发展和国家医疗整体的水平有紧密联系,我国制药行业必须积极创新生产技术。针对制药行业未来的发展方向以及创新工艺技术,提出以下策略,期望能够给相关领域的研发人提供一定的借鉴。