制药企业设备管理如何适应生产需要

随着制药企业 GMP(《药品生产质量管理规范》)认证的逐步完成,当前面临的问题是如何将 GMP 实施到药品实际生产过程中去,这需要各个部门的密切配合。设备管理与药品生产有着密切的关系,制药设备作为生产工具,直接与药品、半成品和原辅材料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素,也是保证生产顺利完成的前提条件。但由于 GMP 管理侧重于药品生产质量的管理,对设备管理并没有提出具体的要求,所以,设备部门如何结合 GMP 的要求,让设备管理适应生产的需要,是影响到企业的顺利生产和发展的重要因素。以下结合工作实际,从几个方面谈谈设备管理如何结合 GMP 的要求适应生产的需要。     

参加设备工程师资格认证的感受

时下，设备管理人才的培养已成为中国企业的当务之急。高等院校培养出来的机械类专业的本科生、研究生，在进入企业后虽然了解设备，但对设备管理工作知之甚少，无法满足企业的用人需求。而从一线员工或其他专业培养设备管理人才，则需要更长时间及更多的投入。中国科协及中阖机械工程学会为落实国务院关于进一步加强人才工作的决定，经中国机械工程学会批准．于2009年9月同意委托设备与维修工程分会在全国开展设备工程师、见习设备工程师专业技术资格认证工作。开展设备工程师资格认证工作是国家为培训和造就设备工程领域大批优秀实用人才的重大举措。     

FPC-PACK2006包装展将在穗举办

广东省食品药品监督管理局表示，将参照药品的管理办法，进一步规范食品保健食品管理，在2008年完成生产企业GMP审查，对包装提出更高的要求。HACCP认证-食品行业的HACCP强制性认证将使企业设备更新速度加快，新的包装技术将获得更大的发展空间。GMP、HACCP等认证制度陆续推行，2005年广东省食品加工企业有近3万家，根据制药业的经验（60％的通过率）来推算，未来的两年，广东将有18000家食品厂须引进新的包装技术、设备、容器和材料。     

现代中药品牌——“天士力”

天津天士力制药股份有限公司位于天津北辰科技园区，环境优美，建筑面积4万平方米，职工5431人，拥有通过国家GMP、ISO9001、ISO14001和澳大利亚TGA认证的生产车间，是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。     

“十二五”规划的出台——高屋建瓴、催人振奋：北京中新制药厂副总经理孔维海访谈

北京中新制药成立于1989年，位于北京市昌平区著名的天然龙脉小汤山温泉旁，经过二十多年的发展已成为集科、工、贸于一体的高新技术企业。目前企业拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂四条生产线，并全部通过国家药品及保健食品GMP认证，     

浅析加强油田设备管理的措施

设备管理在企业生产中占据越来越重要的地位,设备管理的好坏直接影响到生产进度、质量、成本。作为技术设备密集型的企业,设备构成了石油企业生产成本的重要组成部分。本文主要探讨了如何加强加强油田设备管理的措施。     

民族企业的中国责任--华兰生物疫苗有限公司总经理林小军访谈

华兰生物工程股份有限公司前身为华兰生物工程有限公司，成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，几年来公司稳健管理，规范运作，凭借着技术优势，     

项目管理在企业设备管理与修理工作中的应用

项目管理的基本知识,通过项目管理在企业设备管理与修理工作中的应用,加强企业设备管理与修理工作的过程控制,降低设备管理与修理成本,提高设备管理与修理工作的质量和经济效益的途径与方法。     

加强设备管理 提升企业经营效益

设备管理在钢铁企业经济的发展中占据着重要的位置,本文从企业基层管理者的角度出发,结合设备管理实践,重点阐述在树立成本意识和节能降耗以及加强点检、减少故障等方面加强设备管理的方法,以提高经营效益和加快企业发展。     

国家计委隆重召开第三届全国设备管理优秀单位表彰大会

在国务院《设备管理条例》发布三周年之际,国家计委于7月28日在北京召开大会,隆重表彰吉林化学工业公司、上海彭浦机器厂等224个第三届全国设备管理优秀单位。这次大会召开前,江泽民、李鹏等党和国家领导人分别对加强我国企业设备管理工作题了词。中共中央总书记江泽民的题词是:“加强企业设备管理提高企业装备素质”:国务院总理李鹏的题词是:“工欲善其事,必先利其器。维护设备完好,保护企业生产力。”全国政协主席李先念的题词是:“加强设备管理提高企业素质”;中央顾问委员会副主任薄一波的题词是:“加强设备管理提高产品质量”;中央顾问委员会常务委员张劲大的题词是:“求实进取,不断提高设备管理水平。”全国人大常委会副委员长、全国总工会主席     

关于加强设备管理工作的几点建议

一、当前加强设备管理工作的重要意义 加强企业设备管理工作是建立现代企业制度,推进企业改革的需要。建立现代企业制度的四个基本特征之一就是管理科学,而设备管理是现代企业管理的重要组成部分,因此,建立起适应市场经济要求的科学的设备管理体系,对于建立现代企业制度具有十分重     

设备管理支撑企业5种能力的提升

简述卷烟工业企业设备管理与提升卷烟工艺保障、生产组织、产品质量与成本控制、安全生产保障等能力的密切关系,强调设备管理在卷烟工业企业的基础性支撑作用,指出加强设备管理的重要性,对设备管理工作提出改进建议。     

石化企业设备管理与企业管理的几点思考

简要介绍了现代设备管理的发展，并对现在企业中广泛应用的全员生产维修、全员规范化生产维修、全面质量管理和ISO9000等认证体系等进行了沦述，对它们的相互关系进行了分析，并结合我国石化企业管理实际情况进行了探讨。     

应用ISO9004质量标准管理设备

企业贯彻ISO9000系列标准有利于完善内部质量体系,提高企业管理水平和产品质量,增强市场竞争力。因此,很多企业正在积极贯彻这一标准,有的已经通过认证评审,更多的是正在或准备申请认证。在这项工作中,设备管理工作如何贯彻标准,如何进行标准化、规范化管理,希望更多的企业交流经验和体会。     

全自动药用包装机符合GMP要求

铝塑泡罩包装联动线完全能够脱离手工包装,实现功能模块化,快速、高效的包装过程,为客户提供创新的解决方案来实现这一目标。随着医药行业大规模的发展,GMP认证工作力度也进一步加深,各家制药企业逐渐从重视认证前期的基础建设、生产厂房、洁     

制药企业大浪淘沙，软实力将成未来竞争点

2013年，制药企业迎来了关键性的一年：无菌药品生产企业新修订GMP已进入认证倒计时、基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标采购大幕拉开、2012年“问题胶囊”事件的持续发酵引发药辅市场大整顿……     

改进和加强设备管理的一项重要措施

本刊本期发表了国家经济委员会颁发的《国营工业交通设备管理试行条例》(以下简称《条例》)。这个《条例》是在总结建国以来设备管理工作经验的基础上,吸收国外设备管理先进方法,按照经济体制和企业管理体制改革的要求,规定了设备管理的方针、任务和若干具体政策。对今后改进和加强我国工业交通设备管理,将有着指导的意义。三中全会以来,随着经济建设中新技术、新设备、新工艺、新材科的广泛采用,企业管理工作的加强和改进,工交部门和企业越来越多的领导同志逐步认识到,设备管理工作水平的高低,是反映一个企业乃至一个行业技术水平、管理水平、经济效益高低的主要标志。因而,结合企业全面整顿,加强设备管理,使企业十年动乱中遭到严重破坏的设备,基本上得到了恢复,设备管     

从制药大国到制药强国的蜕变

值此“十二五”规划开局之年,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）近日对外发布,并于2011年3月1日起正式施行。新版GMP正式实施后,企业认证的难度要显著高于过去,这几年,绝大多数医药类上市公司的新建车间已经自觉按照新标准或欧盟标准建造,国家食品药品监督管理局给予药品生产企业不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药GMP的要求,但同时,     

谈设备管理在企业发展中的作用

随着经济体制改革的进一步深化和加入WTO步伐的加快，在市场经济条件下，对企业来讲，市场竞争就是管理水平和整体素质的竞争。企业要在激烈的市场竞争中求得生存与发展，必须具有良好的综合素质和管理水平，这里面就包括装备素质及设备管理水平。江泽民总书记就曾为设备管理工作提出了：“加强企业设备管理，提高企业装备素质”的题词。这充分说明了设备管理重要性和对企业设备工作的关心。     

维奥：创医药行业常青树

四川维奥制药有限公司成立于1998年，是2002年在香港联交所主板上市的维奥生物科技控股有限公司的全资子公司。公司位于成都海峡两岸科技产业开发园内，占地约130亩，拥有通过国家GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂以及原料药等生产剂型车间，生产设备具有国内外先进水平。自成立以来，先后获得政府相关部门授予的“成都市重点优势企业”、“工业企业五十强”、“模范纳税户”、“中华人民共和国海关A类管理企业”以及“银行信用等级AAA”等荣誉称号。