新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中,引入了质量管理体系的新理念,要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。     

质量体系认证与设备管理

随着市场竞争的加剧,顾客对产品质量的期望和要求越来越高。企业为加强竞争力和保持良好的经济效益。均在寻求高效的管理办法。 一、建立质量体系的基础和依据 由ISO/TC176技术委员会(国际标准化组织)制订的ISO9000族系列国际标准,为企业提供了建立     

制药生产企业电子记录的GMP管理存在的主要问题及其对策

随着网络技术和自动化技术的普及和发展,越来越多的商家和企业开始通过电子记录实现对产品质量和产品生产的管理。为加强企业对电子记录系统的运用,本文研究了药品生产质量管理(GMP)和电子记录的使用准则及相关内容,提出了现阶段制药生产企业电子记录在药品生产质量管理方面存在的问题,并在此基础上提出了相关建议及对策。     

在质量体系认证中做好设备管理工作

质量认证作为促进经济贸易、提高质量水平、消除贸易技术障碍的重要手段,已被各国所公认。通过质量认证对于帮助企业产品进入国际市场,促进建立健全质量保证体系起着极其重要的作用。 企业及研究所,无论选择的质量体系保证模式是ISO9001,还是ISO9002,对设备管理的要求都是一     

石油化工企业设备管理研究

设备管理是企业管理的重中之重,也是提高生产效率的关键因素,而石油化工企业是我国的重要产业,设备管理在我国石化行业中面临诸多问题。本文根据石化企业的发展现状,分析石化企业的改革难点,并对其改革路径进行探析。     

外资企业实施药品GMP的实证分析

通过对A外资企业实施药品GMP的情况进行总结和分析,明确其实施药品GMP管理的优点与不足,寻求此粪外资企业的药品GMP管理特点,期望为我国制药企业实施药品GMP管理提供参考。     

知识经济与企业设备管理

面对知识经济大潮扑面而来,企业知识管理应运而生。设备管理是企业管理的重要内容,在设备管理中如何适应知识经济对企业设备管理的新要求,这对于加速发展企业生产力、提高企业市场竞争力,以及不断提高企业经济效益等意义重大。 伴随21世纪的来临,全球经济活动正在从工业经济向知识经济转变,社会的发展也将随之进入一个快速变化的知识经济时代。工业经济是相对于以土地资源为基础的农业经济而,它是以原材料、能源为基础的经济,     

企业内划小核算单位后搞好设备管理的探讨

为适应改革开放和经济发展的新形势,企业都在探索内部改变结构的问题。许多企业提出了在企业内部划小核算单位或承包的设想,我们对这种形式的设备管理方法提出如下初浅的想法,供探讨。 我们认为,设备管理一定要贯彻《设备管理条例》规定的“三个方针”、“五个结合”和“一个目标”,要做到寿命周期费用最佳,公司(总厂)不能放弃设备管理;为调动核算单位的积极性。提高设备利用率,核算单位应     

强化设备管理增加企业效益

我厂的生产效益能够逐年增加,一个重要的原因就是我们始终把加强设备的科学管理作为企业生产经营活动的重要组成部分。近几年来,我们加强设备综合管理,充分发挥设备效能,取得了良好的投资效益,保证了装置的“安、稳、长、满、优”运行。我们重点做了以下工作。     

企业加强设备管理工作的措施

一、煤炭企业设备管理现状１设备使用分析。煤炭在设备使用存在如下问题：①“大马拉小车”问题。基层单位领用设备时,很少会领用不满足工作条件要求的设备,但是却经常出现“大马拉小车”的情况。如胶带运输机每小时运输能力为３００ｔ,而实际上一个班也出不了３００...     

设备管理主要是企业行为

工业交通企业的设备管理工作是其经营活动的一项重要内容。这是因为现代工业生产对技术装备的依赖已经达到空前的程度,特别是流水线作业的企业,某一台装置甚至某个零部件出现故障,均可能导致全线甚至全厂停产。正是由于机器设备在生产中的突出作用,所以那些生产秩序正常的工厂都把加强设备管理与维修工作摆在非常重要的位置上。 设备管理工作是重要的,这是客观规律。而人们对它的认识,特别是在实际工作中的作法,却有着巨大差     

适应企业转换经营机制深化改革设备管理

在当前企业转换经营机制的过程中,如何深化改革设备管理以适应新形势的要求,是一个值得探讨的课题,具有重要的现实意义。一、转换企业经营机制对设备管理的要求更高在市场经济体制下,企业的一切生产经营活动都必须面对市场。为了适应市场竞争,对企业的设备管理提出了更高的要求。     

加强设备管理提高企业经济效益

谈到设备管理，常会遇到设备工程这个名词。设备工程是指为了最有效地发挥设备效能，提高企业的生产效率和经济效益而对设备进行的设计、规划、选型、维修、改进等各种技术活动和管理活动的总称。根据设备所处的不同阶段，设备工程可分为设备规划工程和设备维修工程，前者是前半部的管理，包括设备的规划、设计、制造；     

企业设备管理流程分析

对设备管理工作中的制度管理与流程管理的方法进行对比分析,指出纯文本制度管理的缺陷,强调设备管理流程的重要性,并以风电设备管理工作为例,通过对设备管理流程分析,找出设备管理存在的不足,提出改进意见,有效提高企业设备管理水平。     

试论企业设备管理经济技术指标的设置

设备管理经济技术指标作为衡量企业设备管理工作的尺度应有可比性、准确性、权威性。指标的设置不宜太多、太复杂,避免重复。笔者认为主要应设以下几项指标。     

企业财会制度改革与设备管理

经国务院批准,财政部制定发布了《企业财务通则》、《企业会计准则》以及分行业的企业财务、会计制度(以下统称新财会制度),于1993年7月1日起实施。这是建国以来我国企业财会制度的一项重大改革,它将对我国改革开放起到极大的促进作用。     

中小型纺织企业组建企业集团的设备管理

近几年来,随着社会主义市场经济的建立,组建企业集团.实行横向联合.发展规模经济是中小型企业发展的一大趋势。组建企业集团后,如何搞好设备管理工作,五莲县纺织工业集团公司的经验值得借鉴。 过去,五莲县纺织工业处于低水平、小规模、分散式经营状态.全县有织布企业5家,分属县、镇、村三级管理.这些小型企业技术水平低,设备陈旧,纺织不配套,资金分散,无设备改造能力。为改变这种状况,1989     

面向工程教育专业认证的制药工程专业实验教学改革

工程教育专业认证为制药工程专业课程体系建设提供了可衡量的通用标准。作为制药工程专业实践教学体系的重要环节,制药工程专业实验在课程目标、教学内容、学生引导及课程互联互通四个方面进行了重新设计和系统改革,以满足工程教育专业认证的最新要求,提高学生学习兴趣,促进学生工程能力提升,确保毕业要求顺利达成。     

解析石油企业设备管理

随着社会经济的发展,经济建设对石油资源的需求度越来越高,而石油企业的生产成本大部分在机械设备上,因此,做好设备管理能够有效控制企业生产成本,提高经济效益.本文分析石油企业设备管理中存在的问题,并提出几条石油企业完善设备管理的对策,以设备管理来促进石油企业成本的降低和竞争力的提高,促进石油企业的健康可持续发展.